EEGガイドによるバイノーラルビート音声を用いたパフォーマンス関連ストレスの軽減と認知機能の向上
2026年8月21日 更新者：Samudani Dhanasekara、Texas Tech University Health Sciences Center
EEGガイドによるバイノーラル・ビート音声介入が、プロ音楽家のパフォーマンス関連ストレスと認知に関連する脳反応に及ぼす影響：無作為化、二重盲検、疑似対照群を用いた機能的ニューロイメージング試験
パフォーマンス関連のストレスは、持続的注意、抑制制御、記憶を損なう可能性があります。 このランダム化、二重盲検、疑似対照並行群試験では、30分間のEEGガイドバイノーラルビート音声介入が主観的ストレス／パフォーマンス不安を軽減し認知を改善するかどうか、およびfMRIで測定された課題関連脳反応性を変化させるかどうかを評価します。 介入では、左前頭前野で記録されたリアルタイム単一電極EEGを使用して、脳を目標状態に導くためにバイノーラルビート周波数を動的に調整します；疑似条件では、同一のヘッドホンを通じて非バイノーラル音楽を提供します。
今後のコンサートに向けて準備中の成人音楽専攻者は、認知／音楽課題（ストップ信号反応課題、音楽読譜課題、音楽記憶検索課題）中の介入前後のfMRIセッションを完了し、パフォーマンス不安、ストレス、および関連する主観的状態を評価する視覚的アナログ尺度（VAS）を完了します。 主要評価項目には、ストレス調節領域（dlPFC、扁桃体、海馬）におけるfMRI課題関連活動、ストップ信号課題からの行動抑制指標、音楽記憶検索精度、およびVAS報告ストレス／パフォーマンス不安が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、音楽家におけるパフォーマンス関連ストレスの軽減と認知機能の向上を目的とした、新規のEEGガイドバイノーラルビートオーディオ介入の有効性と神経生理学的メカニズムを検証します。 本研究はテキサス工科大学（募集・スクリーニング・分析）で実施され、神経画像および認知課題データ収集はテキサス工科大学神経画像研究所（TTNI）で行われます。
参加者は、同意と適格性スクリーニング、課題トレーニング、介入前VASおよびfMRIスキャン、介入群またはシャム群への無作為割り付け、30分間のオーディオセッション、介入後fMRIスキャン、介入後VASを含む、約3時間の対面訪問を1回完了します。
実験的オーディオ介入は、左前頭前野上の単一電極からのリアルタイムEEGフィードバックを用いた独自のアルゴリズムを使用し、ヘッドホンを通じて提供される30分間のセッション中にバイノーラルビート周波数を動的に調整します。 シャム比較群は、同様に提供される非バイノーラルオーディオ（左右耳間周波数差のない音楽）を使用します。 評価を行う参加者と研究者は割り付けについて盲検化されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
- 電話番号：806 743 2378
- メール：Samudani.Dhanasekara@ttuhsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chanaka N Kahathuduwa, MD, PhD
- 電話番号：306 412 9974
- メール：chanaka.kahathuduwa@ttuhsc.edu
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- 募集
- Texas Tech University
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コンタクト：
- Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
- 電話番号：806 743 2378
- メール：Samudani.Dhanasekara@ttuhsc.edu
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コンタクト：
- Chanaka N Kahathuduwa, MD, PhD
- 電話番号：806 412 9974
- メール：Chanaka.Kahathuduwa@ttuhsc.edu
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主任研究者：
- Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- テキサス工科大学に学部音楽専攻として在籍している成人（18歳以上）
- 今後3か月以内に開催予定のコンサート演奏に向けて準備中であること
- 標準的な楽譜を読むことができること
除外基準：
- TTNI安全スクリーニングシートによるスクリーニング後にMRI検査を受けることが禁忌となる対象者。具体的には、MRI非対応の埋め込み型デバイスを有する対象者（心臓ペースメーカー、心臓除細動器、動脈瘤クリップ、頸動脈血管クランプ、埋め込み型神経刺激装置（ニューロン刺激装置、TENSまたはワイヤーとも呼ばれる）、骨成長または骨癒合刺激装置、人工内耳、迷走神経刺激装置、血栓フィルター（アンブレラ、グリーンフィールド、バードネスト）、脳内塞栓コイル（例：ジャイアントゥルコ）、眼内インプラント、血管ステント、薬剤ポンプ、薬剤を送達する薬剤パッチ、埋め込み型四肢、脳室シャント、金属関節、ロッド、プレート、ピン、スクリュー、釘、またはクリップ、陰茎インプラント、またはIUD、子宮頸管ペッサリー、横隔膜などの避妊器具を含むがこれらに限定されない）、白内障手術を受けた対象者、頭部、目、または皮膚に破片または金属がある対象者、金属片の取り扱い経験がある（または目から金属を取り除いたことがある）対象者、銃創またはBB銃による負傷歴がある対象者、除去できない永久的な金属製ボディピアスまたは宝飾品を有する対象者、MRIスキャンのために一時的に除去できない補聴器を使用している、またはブラケット／永久的なリテーナーを有する対象者、頭部および頸部領域に大きなタトゥーがある対象者、閉所恐怖症の対象者、現在妊娠中または妊娠の可能性がある対象者
- 身体的、医学的、神経学的、または精神学的障害（物質乱用を含む）
- 認知機能に影響を与える可能性のある薬剤の現在の使用（ベータ遮断薬、刺激薬、抗不安薬、抗うつ薬、または抗精神病薬を含む）
- 意識喪失を伴う頭部外傷の既往歴／脳手術の既往歴
- 診断済みの聴覚障害の既往歴または補聴器の使用歴
- 現在または過去のてんかんまたは発作性疾患の診断
- 研究訪問の48時間前からのアルコール摂取を控えることができない、または控える意思がない
- 研究訪問の12時間前からのカフェイン摂取を控えることができない、または控える意思がない
- 現在または過去の物質乱用歴
- 妊娠または妊娠の可能性
- 研究チームから与えられる書面、画面上、および口頭の指示に従うことができない、または従う意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EEG誘導バイノーラルビートオーディオ
ヘッドフォンで提供される30分セッション。独自のアルゴリズムが左前頭前皮質からのリアルタイム単一電極EEGを使用し、バイノーラルビート周波数を動的に調整します。
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30分間のセッションをヘッドフォンで提供。独自のアルゴリズムが左前頭前野からのリアルタイム単極EEGを使用し、バイノーラルビート周波数を動的に調整します。
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偽コンパレータ：非バイノーラルオーディオ
30分間のセッションで、両耳間の周波数差のない音楽（非バイノーラル）を同一のヘッドフォンで提供し、盲検化を維持。
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30分間の音楽セッション、両耳間の周波数差なし（非バイノーラル）、同一のヘッドホンで提供；盲検化を維持。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各介入および偽対照投与後に記録された停止信号反応時間（SSRT）の停止信号に対する脳のfMRI血中酸素濃度依存性（BOLD）反応の違い。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッションの直前に実施）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション完了後30分以内に実施）。
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SSRT時のdlPFC、扁桃体、および海馬におけるfMRI課題関連活動。
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ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッションの直前に実施）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション完了後30分以内に実施）。
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各介入および偽対照投与後に記録された、音楽読譜課題（MRT）におけるスタッフの画像に対する脳内fMRI血液酸素化レベル依存性（BOLD）反応の差異。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直後）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後30分以内）
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dlPFC、扁桃体、海馬におけるfMRI課題関連活動、およびミラーニューロン関連領域の反応性が、グループ間で調査・比較されます。
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ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直後）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後30分以内）
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各介入およびシャムコントロール投与後に記録された、音楽記憶想起課題（MMRT）におけるスタッフの画像に対する脳内のfMRI血液酸素レベル依存性（BOLD）反応の差異。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照音声セッション直後）および介入／対照音声セッション直後（セッション完了後30分以内）。
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dlPFC、扁桃体、海馬におけるfMRI課題関連活動、およびミラーニューロン関連領域の反応性が、グループ間で検討され比較されます。
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ベースライン（30分間の介入／対照音声セッション直後）および介入／対照音声セッション直後（セッション完了後30分以内）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストップシグナル反応時間
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直後）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後30分以内）。
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停止信号後に優勢な反応を抑制するのに必要な推定時間（ミリ秒）。競馬モデルとドリフト拡散理論を用いて計算されます。
値が低いほど抑制制御が優れていることを示します。
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ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直後）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後30分以内）。
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音楽記憶想起課題における反応時間。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直前に実施）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後30分以内に実施）。
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音楽記憶検索課題の認識フェーズにおける平均反応潜時（秒）。
値が低いほど、スピードと正確性のトレードオフを意味せずに、より速い情報検索と判断速度を示します。
測定単位は秒です。
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ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直前に実施）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後30分以内に実施）。
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音楽記憶検索課題のヒット率。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照音声セッション直前に実施）および介入／対照音声セッション直後（セッション終了後30分以内に実施）。
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被験者にはスタッフの画像が提示されます。
「見た」と正しく識別されたターゲットの割合。
範囲は0～1；高い値は認識感度が優れていることを示します。
測定単位は割合（0～1）です。
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ベースライン（30分間の介入／対照音声セッション直前に実施）および介入／対照音声セッション直後（セッション終了後30分以内に実施）。
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音楽記憶想起タスクの誤警報率。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照音声セッションの直前に実施）および介入／対照音声セッション直後（セッション終了後30分以内に実施）。
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被験者にはスタッフの画像が提示されます。
非ターゲットを「見た」と誤って承認した割合。
範囲は0-1；値が低いほど識別能力が優れていることを示します（誤検出が少ない）。
測定単位は割合（0-1）です。
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ベースライン（30分間の介入／対照音声セッションの直前に実施）および介入／対照音声セッション直後（セッション終了後30分以内に実施）。
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自己申告によるストレスレベルを、視覚的アナログ尺度で評価したもの。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直前に実施）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後40分以内に実施）。
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100 mm VAS、0（「ストレスなし」）と100（「ストレスあり」）で固定。
スコアが高いほどストレスが大きいことを示す。
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ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直前に実施）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後40分以内に実施）。
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視覚的アナログスケールでのパフォーマンスに対する自己申告による自信のレベル。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照音声セッション直後）および介入／対照音声セッション終了直後（セッション完了後40分以内）。
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100 mm VAS、0（「全く自信がない」）と100（「非常に自信がある」）で固定。
スコアが高いほど、パフォーマンスに対する認識された自信が大きいことを示す。
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ベースライン（30分間の介入／対照音声セッション直後）および介入／対照音声セッション終了直後（セッション完了後40分以内）。
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自己申告によるパフォーマンス不安レベルを、視覚的アナログスケールで評価。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直前）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後40分以内）。
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0（「全く不安ではない」）と100（「極度に不安」）で固定された100 mm VAS。
スコアが高いほど、パフォーマンスに対する認識された自信が高いことを示します。
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ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッション直前）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後40分以内）。
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自己申告による認知課題のパフォーマンスを、視覚的アナログスケールで評価したもの。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照音声セッションの直前に実施）および介入／対照音声セッション終了直後（セッション終了から40分以内に実施）。
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100 mm VAS、0（「最悪のパフォーマンス」）と100（「最高のパフォーマンス」）で固定。
スコアが高いほど、パフォーマンスに対する認識された自信が大きいことを示します。
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ベースライン（30分間の介入／対照音声セッションの直前に実施）および介入／対照音声セッション終了直後（セッション終了から40分以内に実施）。
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全体的な健康状態の自己申告による評価、視覚的アナログ尺度で評価されます。
時間枠：ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッションの直前）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後40分以内）。
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0（「非常に健康状態が悪い」）から100（「非常に健康状態が良い」）までの100 mm VAS。
スコアが高いほど健康状態が良いことを示します。
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ベースライン（30分間の介入／対照オーディオセッションの直前）および介入／対照オーディオセッション直後（セッション終了後40分以内）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月7日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB2025-681
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
本研究はテキサステック大学が所有する独自のアルゴリズムに基づいているため、適切な要求があり、かつ機関の承認を得た後に、匿名化された個々の参加者データは資格のある研究者と共有される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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