脑电图引导双耳节拍音频减轻表现相关压力并改善认知功能
2026年8月21日 更新者：Samudani Dhanasekara、Texas Tech University Health Sciences Center
脑电图引导双耳节拍音频干预对专业音乐家表现相关压力与认知的大脑反应性影响：一项随机、双盲、假对照功能性神经影像试验
与表现相关的压力可能会损害持续注意力、抑制控制和记忆力。 这项随机、双盲、假刺激对照的平行臂试验评估了30分钟EEG引导的双耳节拍音频干预是否能减少主观压力/表现焦虑并改善认知功能，以及是否会改变通过fMRI测量的任务相关大脑反应性。 干预使用在左前额叶皮层记录的实时单电极EEG动态调整双耳节拍频率，引导大脑朝向目标状态；假刺激条件则通过相同耳机提供非双耳节拍音乐。
准备即将到来的音乐会的成年音乐专业学生将在认知/音乐任务（停止信号反应任务、音乐阅读任务、音乐记忆检索任务）期间完成干预前后的fMRI扫描，并完成视觉模拟量表（VAS）评估表现焦虑、压力和相关主观状态。 主要结果包括压力调节区域（背外侧前额叶皮层、杏仁核、海马体）的fMRI任务相关活动、停止信号任务的行为抑制指数、音乐记忆检索准确性以及VAS报告的压力/表现焦虑。
研究概览
详细说明
本研究将测试一种新型脑电图引导双耳节拍音频干预在缓解音乐家表演相关压力、增强认知能力方面的功效和神经生理机制。 研究在德克萨斯理工大学（招募/筛选/分析）进行，神经影像和认知任务数据收集在德克萨斯理工大学神经影像研究所（TTNI）完成。
参与者完成一次现场访问（约3小时），包括知情同意和资格筛查、任务培训、干预前视觉模拟评分和功能磁共振成像扫描、随机分配至干预组或假干预组、30分钟音频会话、干预后功能磁共振成像扫描以及干预后视觉模拟评分。
实验性音频干预采用专有算法，通过左前额叶皮层单电极实时脑电图反馈，在30分钟耳机播放过程中动态调整双耳节拍频率。 假干预对照组使用非双耳音频（无耳间频率差异的音乐）以相同方式播放。 参与者和进行评估的研究人员对分组分配设盲。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
- 电话号码：806 743 2378
- 邮箱：Samudani.Dhanasekara@ttuhsc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Chanaka N Kahathuduwa, MD, PhD
- 电话号码：306 412 9974
- 邮箱：chanaka.kahathuduwa@ttuhsc.edu
学习地点
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79430
- 招聘中
- Texas Tech University
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接触：
- Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
- 电话号码：806 743 2378
- 邮箱：Samudani.Dhanasekara@ttuhsc.edu
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接触：
- Chanaka N Kahathuduwa, MD, PhD
- 电话号码：806 412 9974
- 邮箱：Chanaka.Kahathuduwa@ttuhsc.edu
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首席研究员：
- Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在德克萨斯理工大学注册为本科音乐专业的成年人（18岁以上）
- 目前正在为未来3个月内即将举行的音乐会表演做准备
- 能够阅读标准乐谱
排除标准：
- 经TTNI安全筛查表筛查后存在MRI禁忌的受试者——具体包括：植入与MRI不兼容设备的受试者，包括但不限于心脏起搏器、心脏除颤器、动脉瘤夹、颈动脉血管夹、植入式神经刺激器（也称为TENS或导线）、骨生长或骨融合刺激器、人工耳蜗、迷走神经刺激器、血栓过滤器（伞状、Greenfield、鸟巢式）、脑部栓塞线圈（如Gianturco）、眼部植入物、血管支架、药物泵、递送药物的药物贴片、植入肢体、脑室分流器、金属关节、杆、板、钉、螺钉、钉子或夹子、阴茎植入物，或避孕装置包括宫内节育器、宫颈托和隔膜；接受过白内障手术的受试者；头部、眼部或皮肤内有弹片或金属的受试者；有金属碎片工作史的受试者（或曾从眼中取出金属）；有枪伤或BB枪伤害的受试者；有无法移除的永久性金属身体穿孔或珠宝的受试者；使用助听器或佩戴无法为MRI扫描临时移除的牙套/永久保持器的受试者；头颈部区域有大面积纹身的受试者；有幽闭恐惧症的受试者；当前怀孕或疑似怀孕的受试者
- 身体、医学、神经或精神障碍（包括药物滥用）
- 当前使用可能影响认知表现的药物（包括β-受体阻滞剂、兴奋剂、抗焦虑药、抗抑郁药或抗精神病药）
- 有导致意识丧失的头部损伤史/脑部手术史
- 有诊断的听力障碍史或使用助听器史
- 当前或过去被诊断为癫痫或癫痫发作障碍
- 不愿意或无法在研究访问前48小时禁酒
- 不愿意或无法在研究访问前12小时禁咖啡因
- 当前/过去的药物滥用史
- 怀孕或可能怀孕
- 不愿意或无法遵循研究团队给出的书面、屏幕显示和口头指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑电图引导双耳节拍音频
通过耳机进行的30分钟疗程；专有算法使用来自左前额叶皮层的实时单电极脑电图，动态调整双耳节拍频率。
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30分钟课程通过耳机进行；专有算法利用来自左前额叶皮质的实时单电极脑电图动态调整双耳节拍频率。
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假比较器：非双耳音频
30分钟无频率差异（非双耳）音乐疗程，通过相同耳机提供；保持盲法。
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通过相同耳机进行30分钟无耳间频率差异的音乐（非双耳）聆听；保持盲法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在每次干预和假对照给药后记录的停止信号反应时间（SSRT）的停止信号引发的脑部fMRI血氧水平依赖（BOLD）反应差异。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话前立即测量）和干预/对照音频会话后立即（会话完成后30分钟内）。
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在SSRT期间，dlPFC、杏仁核和海马体中的fMRI任务相关活动。
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基线（30分钟干预/对照音频会话前立即测量）和干预/对照音频会话后立即（会话完成后30分钟内）。
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对音乐阅读任务（MRT）期间工作人员图像的大脑fMRI血氧水平依赖性（BOLD）反应差异，记录于每次干预和假对照给药后。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前立即）和干预/对照音频会话结束后立即（会话完成后30分钟内）。
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将检查并比较各组在dlPFC、杏仁核、海马体的fMRI任务相关活动，以及镜像神经元相关区域的活动反应性。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前立即）和干预/对照音频会话结束后立即（会话完成后30分钟内）。
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在每次干预和假对照后记录的音乐记忆检索任务（MMRT）期间，大脑对工作人员图像的fMRI血氧水平依赖（BOLD）反应差异。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前立即测量）和干预/对照音频会话结束后立即（会话完成后30分钟内）。
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将检查并比较各组之间dlPFC、杏仁核、海马体的fMRI任务相关活动，以及镜像神经元相关区域的反应性。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前立即测量）和干预/对照音频会话结束后立即（会话完成后30分钟内）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停止信号反应时间
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话前即刻）和干预/对照音频会话后即刻（会话完成后30分钟内）。
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根据赛马模型和漂移扩散理论计算出的、在停止信号出现后抑制优势反应所需的估计时间（毫秒）。数值越低表明抑制控制能力越强。
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基线（30分钟干预/对照音频会话前即刻）和干预/对照音频会话后即刻（会话完成后30分钟内）。
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音乐记忆检索任务中的反应时间。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前立即）和干预/对照音频会话结束后立即（会话完成后30分钟内）。
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音乐记忆提取任务识别阶段的平均反应潜伏期（秒）。
较低值表示更快的信息提取和决策速度，且不意味着速度-准确性权衡。
测量单位为秒。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前立即）和干预/对照音频会话结束后立即（会话完成后30分钟内）。
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音乐记忆检索任务的命中率。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前立即）和干预/对照音频会话结束后立即（会话完成后30分钟内）。
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受试者将看到工作人员的照片。
正确识别为“已见过”的目标比例。
范围0-1；数值越高表示识别灵敏度越好。
测量单位为比例（0-1）。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前立即）和干预/对照音频会话结束后立即（会话完成后30分钟内）。
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音乐记忆检索任务的误报率。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前即刻）和干预/对照音频会话结束后即刻（会话完成后的30分钟内）。
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受试者将观看工作人员图像。
非目标图像被错误地认可为“已见过”的比例。
范围0-1；数值越低表示辨别能力越好（误报越少）。
测量单位为比例（0-1）。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前即刻）和干预/对照音频会话结束后即刻（会话完成后的30分钟内）。
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自我报告的压力水平，采用视觉模拟量表进行评分。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前即刻）和干预/对照音频会话后即刻（会话完成后40分钟内）。
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100 毫米视觉模拟评分法，两端分别标记为 0（“无压力”）和 100（“压力大”）。
分数越高 = 压力越大。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前即刻）和干预/对照音频会话后即刻（会话完成后40分钟内）。
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在视觉模拟量表上自我报告的表现自信水平。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前即刻）以及干预/对照音频会话结束后即刻（会话完成后的40分钟内）。
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100毫米视觉模拟评分（VAS），锚定点为0（“完全没有信心”）和100（“极其自信”）。
分数越高 = 对表现的主观信心越强。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前即刻）以及干预/对照音频会话结束后即刻（会话完成后的40分钟内）。
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自我报告的表演焦虑水平，采用视觉模拟量表进行评定。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前）及干预/对照音频会话结束后（会话完成后40分钟内）。
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100毫米视觉模拟评分法（VAS），两端分别标注为0（“完全不焦虑”）和100（“极度焦虑”）。
评分越高 = 对表现的自信心感知越强。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前）及干预/对照音频会话结束后（会话完成后40分钟内）。
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自我报告在认知任务上的表现，通过视觉模拟量表进行评分。
大体时间：基线（干预/对照音频30分钟开始前）以及干预/对照音频结束后（完成40分钟内）。
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100 毫米视觉模拟评分法（VAS），锚点为 0（“最差表现”）和 100（“最佳表现”）。
分数越高 = 对表现的感知信心越强。
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基线（干预/对照音频30分钟开始前）以及干预/对照音频结束后（完成40分钟内）。
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自我报告的整体幸福感评分，采用视觉模拟量表进行评定。
大体时间：基线（30分钟干预/对照音频会话开始前即刻）和干预/对照音频会话结束后即刻（会话完成后40分钟内）。
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100 毫米视觉模拟评分量表（VAS），两端分别标注 0（“健康状况极差”）和 100（“健康状况极佳”）。
分数越高 = 健康状况越好。
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基线（30分钟干预/对照音频会话开始前即刻）和干预/对照音频会话结束后即刻（会话完成后40分钟内）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月7日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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