Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-vejledt binauralt beat-lyd til at reducere præstationsrelateret stress og forbedre kognition

6. april 2026 opdateret af: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Effekter af EEG-vejledt Binaural Beat Lydintervention på Hjernens Reaktivitet Forbundet med Præstationsrelateret Stress og Kognition Blandt Professionelle Musikere: Et Randomiseret, Dobbeltblindet, Sham-kontrolleret Funktionel Neuroimaging Studie

Stress relateret til præstation kan svække vedvarende opmærksomhed, hæmmende kontrol og hukommelse. Dette randomiserede, dobbeltblindede, sham-kontrollerede parallelarm-forsøg evaluerer, om en 30-minutters EEG-guidet binaural beat lydintervention reducerer subjektiv stress/præstationsangst og forbedrer kognition, og om den ændrer opgave-relateret hjerne-reaktivitet målt ved fMRI. Interventionen bruger real-time enkeltelektrode EEG optaget over den venstre præfrontale cortex til dynamisk at justere binaural beat-frekvenser for at guide hjernen mod en målstatus; sham-betingelsen bruger ikke-binaural musik leveret gennem identiske høretelefoner.

Voksne musikstuderende, der forbereder sig til en kommende koncert, vil gennemføre pre- og post-intervention fMRI-sessioner under kognitive/musikopgaver (Stop Signal Reaction Task, Music Reading Task, Music Memory Retrieval Task) og udfylde visuelle analoge skalaer (VAS), der vurderer præstationsangst, stress og relaterede subjektive tilstande. De primære resultater inkluderer fMRI-opgave-relateret aktivitet i stressreguleringsregioner (dlPFC, amygdala, hippocampus), adfærdsmæssige hæmningsindeks fra stop-signal-opgaven, musik-hukommelseshentningsnøjagtighed og VAS-rapporteret stress/præstationsangst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten og den neurofysiologiske mekanisme af en ny EEG-guidet binaural beat-lydintervention til at mindske præstationsrelateret stress og forbedre kognition hos musikere. Undersøgelsen udføres på Texas Tech University (rekruttering/screening/analyse) med neuroimaging og kognitiv opgave-dataindsamling på Texas Tech Neuroimaging Institute (TTNI).

Deltagere gennemfører et enkelt personligt besøg (~3 timer) inklusive samtykke og egnethedsscreening, opgavetræning, præ-intervention VAS og fMRI-skanning, randomisering til intervention eller placebo, en 30-minutters lydsession, post-intervention fMRI-skanning og post-intervention VAS.

Den eksperimentelle lydintervention bruger en proprietær algoritme med realtids EEG-feedback fra en enkelt elektrode over den venstre prefrontale cortex til dynamisk at justere binaural beat-frekvenser under en 30-minutters session leveret gennem hovedtelefoner. Placebokomparatoren bruger ikke-binaural lyd (musik uden interaural frekvensforskelle) leveret identisk. Deltagere og forskere, der udfører vurderinger, er blindede for allokering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+ år) tilmeldt som bachelorstuderende i musik ved Texas Tech University
  • Forbereder sig i øjeblikket på en kommende koncertoptræden inden for de næste 3 måneder
  • I stand til at læse standard musiknotation

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kontraindikationer til at gennemgå MR-scanning efter screening med TTNI's sikkerhedsskema – specifikt personer med implanterede enheder, der ikke er kompatible med MR-scanning, herunder, men ikke begrænset til, hjertestimulatorer, implanterbare defibrillatorer, aneurismeklemmer, karotiskar-klemmer, implanterede nervestimulatorer (også kaldet TENS eller ledninger), knoglevækst- eller knoglefusionstimulatorer, cochleaimplantater, vagusnervestimulatorer, filtre for blodpropper (paraply, Greenfield, fuglerede), embolisationsspiraler (f.eks. Gianturco) i hjernen, okulære implantater, vaskulære stenter, medicinpumper, medicinplastre, der afgiver medicin, implanterede lemmer, ventrikulære shunts, metalled, -stænger, -plader, -pinde, -skruer, -søm eller -klemmer, penile implantater eller præventionsmidler inklusive spiraler, cervikale pessarer og diafragmer Personer, der har gennemgået kataraktoperation Personer med granatsplinter eller metal i hovedet, øjnene eller huden Personer med en historie om at arbejde med metalfragmenter (eller har fået fjernet metal fra øjnene) Personer med skudsår eller BB-gun-skader Personer med permanente metalpiercings eller smykker, der ikke kan fjernes Personer, der bruger høreapparater eller har tandregulering/permanente bøjler, der ikke midlertidigt kan fjernes til MR-scanningerne Personer med store tatoveringer i hoved- og halsområdet Personer med klaustrofobi Personer, der er gravide eller mistænkes for at være gravide
  • Fysiske, medicinske, neurologiske eller psykiatriske handicap (inklusive stofmisbrug)
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke kognitiv præstation (inklusive betablokkere, stimulanter, angstdæmpende midler, antidepressiva eller antipsykotika)
  • Historie med hovedskade, der resulterede i bevidstløshed/historie med hjernekirurgi
  • Historie med diagnosticeret hørenedsættelse eller brug af høreapparater
  • Nuværende eller tidligere diagnose af epilepsi eller krampelidelser
  • Uvillighed eller manglende evne til at afholde sig fra alkoholindtagelse 48 timer før studiet
  • Uvillighed eller manglende evne til at afholde sig fra koffeinindtagelse 12 timer før studiet
  • Nuværende/tidligere historie med stofmisbrug
  • Graviditet eller mulighed for graviditet
  • Uvillighed eller manglende evne til at følge skriftlige, skærmbaserede og verbale instruktioner givet af studieteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EEG-vejledt binaural lyd
30-minutters session leveret via høretelefoner; proprietær algoritme bruger realtids enkelt-elektrode EEG fra den venstre præfrontale cortex til dynamisk at justere binaurale beat-frekvenser.
Andet: EEG-vejledt binaural lyd
30-minutters session leveret via hovedtelefoner; proprietær algoritme bruger realtids enkelt-elektrode EEG fra den venstre præfrontale cortex til dynamisk at justere binaurale beat-frekvenser.
Sham-komparator: ikke-binaural lyd
30-minutters session med musik uden frekvensforskelle mellem ører (ikke-binaural), leveret via identiske hovedtelefoner; blinding opretholdt.
Andet: Ikke-binaural lydintervention
30-minutters session med musik uden frekvensforskelle mellem ørerne (ikke-binaural), leveret via identiske høretelefoner; blinding opretholdt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i fMRI-blodiltniveauafhængige (BOLD) responser fra hjernen som reaktion på Stop-signaler i en Stop Signal Reaction Time (SSRT), optaget efter administration af hver intervention og sham-kontrol.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
fMRI opgave-relateret aktivitet i dlPFC, amygdala og hippocampus under SSRT.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
Forskelle i fMRI blodiltniveauafhængige (BOLD) responser i hjernen på billeder af personalet under Musiklæseopgaven (MRT), optaget efter administration af hver intervention og sham-kontrol.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrol-lydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrol-lydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af sessionen).
fMRI opgave-relateret aktivitet i dlPFC, amygdala, hippocampus og reaktivitet af spejlneuron-relaterede regioner vil blive undersøgt og sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrol-lydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrol-lydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af sessionen).
Forskelle i fMRI blod-iltsniveau-afhængige (BOLD) responser i hjernen på billeder af personalet under Musik Hukommelses Gendannelses Opgaven (MMRT), optaget efter administration af hver intervention og sham-kontrol.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrolllydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrolllydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
fMRI opgave-relateret aktivitet i dlPFC, amygdala, hippocampus og reaktivitet i spejlneuron-relaterede regioner vil blive undersøgt og sammenlignet mellem grupperne.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrolllydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrolllydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af session).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stop Signal Reaktionstid
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrol-lydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrol-lydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
Estimeret tid (millisekunder) krævet for at hæmme en prepotent reaktion efter et stop-signal, beregnet ved hjælp af hestevæddeløbsmodellen og drift-diffusionsteorien. Lavere værdier indikerer bedre hæmmende kontrol.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrol-lydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrol-lydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
Reaktionstid på Musikhukommelseshentningsopgave.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 30 minutter efter sessionens afslutning).
Gennemsnitlig responslatens (sekunder) under genkendelsesfasen i Musikhukommelseshentningsopgaven. Lavere værdier indikerer hurtigere informationshentning og beslutningshastighed uden at antyde en hastighed-nøjagtighedsafvejning. Måleenheden er i sekunder.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 30 minutter efter sessionens afslutning).
Hastighed for musikalsk hukommelseshentningsoverførselsopgave.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrol-lydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrol-lydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
Deltagerne vil blive præsenteret med billeder af personale. Andel af mål korrekt identificeret som "set." Interval 0-1; højere værdier indikerer bedre genkendelsessensitivitet. Måleenheden er i andel (0-1).
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrol-lydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrol-lydsession (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
Falsk alarmrate for musikalsk hukommelseshentningsoppgave.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrolydiole) og umiddelbart efter interventions-/kontrolydiole (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
Deltagerne vil blive præsenteret med billeder af personale. Andel af ikke-mål, der fejlagtigt godkendes som "set". Interval 0-1; lavere værdier indikerer bedre diskrimination (færre falske positive). Måleenheden er i andel (0-1).
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrolydiole) og umiddelbart efter interventions-/kontrolydiole (inden for 30 minutter efter afslutning af session).
Selvrapporteret stressniveau, vurderet på en visuel analog skala.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrolydøvelse) og umiddelbart efter interventions-/kontrolydøvelsen (inden for 40 minutter efter afslutning af øvelsen).
100 mm VAS, fastgjort ved 0 ("Ikke stresset") og 100 ("Stresset"). Højere score = større stress.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrolydøvelse) og umiddelbart efter interventions-/kontrolydøvelsen (inden for 40 minutter efter afslutning af øvelsen).
Selvrapporteret tillidsniveau i præstation på en visuel analog skala.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrolydelsessession) og umiddelbart efter interventions-/kontrolydelsessession (inden for 40 minutter efter afslutningen af sessionen).
100 mm VAS, forankret ved 0 ("Slet ikke sikker") og 100 ("Ekstremt sikker"). Højere score = større opfattet tillid til præstation.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrolydelsessession) og umiddelbart efter interventions-/kontrolydelsessession (inden for 40 minutter efter afslutningen af sessionen).
Selvrapporteret præstationsangstniveau, vurderet på en visuel analog skala.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 40 minutter efter afslutning af session).
100 mm VAS, ankeret ved 0 ("Slet ikke angst") og 100 ("Ekstremt angst"). Højere score = større opfattet selvtillid i præstation.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 40 minutter efter afslutning af session).
Selvrapporteret præstation på kognitive opgaver, vurderet på en visuel analog skala.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 40 minutter efter afslutningen af sessionen).
100 mm VAS, ankeret ved 0 ("Værste præstation") og 100 ("Bedste præstation"). Højere score = større opfattet tillid til præstationen.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 40 minutter efter afslutningen af sessionen).
Selvrapporteret vurdering af generel trivsel, vurderet på en visuel analog skala.
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 40 minutter efter afslutning af session).
100 mm VAS, med anker ved 0 ("Meget dårlig trivsel") og 100 ("Fremragende trivsel").
Højere score = bedre trivsel.
Baseline (umiddelbart før 30-minutters interventions-/kontrollydsession) og umiddelbart efter interventions-/kontrollydsession (inden for 40 minutter efter afslutning af session).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Samarbejdspartnere

Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2025-681

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata kan deles med kvalificerede forskere på baggrund af en rimelig anmodning og efter opnåelse af institutionel godkendelse, da studiet er baseret på en proprietær algoritme ejet af Texas Tech University.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EEG-vejledt binaural lyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner