EEG 유도 바이노럴 비트 오디오를 통한 수행 관련 스트레스 감소 및 인지 기능 향상
2026년 4월 6일 업데이트: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center
전문 음악가들의 수행 관련 스트레스와 인지 기능과 관련된 뇌 반응성에 대한 EEG 유도 이중 청각 박동 오디오 중재 효과: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 기능적 신경영상 임상시험
성과 관련 스트레스는 지속적인 주의력, 억제 조절 및 기억력을 저하시킬 수 있습니다. 이 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 병렬 군 임상 시험은 30분간의 EEG 유도 이중음 주파수 음향 개입이 주관적 스트레스/공연 불안을 감소시키고 인지 기능을 개선하는지, 그리고 fMRI로 측정된 과제 관련 뇌 반응성을 변화시키는지 평가합니다. 개입은 좌측 전전두피질에서 기록된 실시간 단일 전극 EEG를 사용하여 이중음 주파수를 동적으로 조정하여 뇌를 목표 상태로 유도합니다; 위약 조건은 동일한 헤드폰을 통해 전달되는 비이중음 음악을 사용합니다.
다가오는 콘서트를 준비하는 성인 음악 전공자들은 인지/음악 과제(정지 신호 반응 과제, 악보 읽기 과제, 음악 기억 회상 과제) 동안 개입 전후 fMRI 세션을 완료하고, 공연 불안, 스트레스 및 관련 주관적 상태를 평가하는 시각 아날로그 척도(VAS)를 작성합니다. 주요 결과에는 스트레스 조절 영역(dlPFC, 편도체, 해마)의 fMRI 과제 관련 활동, 정지 신호 과제의 행동 억제 지수, 음악 기억 회상 정확도 및 VAS 보고 스트레스/공연 불안이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 음악가들의 공연 관련 스트레스를 완화하고 인지 기능을 향상시키기 위한 새로운 EEG 유도 바이노럴 비트 오디오 중재의 효능과 신경생리학적 메커니즘을 테스트할 것입니다. 이 연구는 텍사스 공과대학교(모집/선별/분석)에서 진행되며, 텍사스 공과대학교 신경영상 연구소(TTNI)에서 신경영상 및 인지 과제 데이터 수집이 이루어집니다.
참가자는 단일 대면 방문(~3시간)을 완료하며, 이는 동의 및 자격 선별, 과제 훈련, 중재 전 VAS 및 fMRI 스캔, 중재 또는 위약군으로의 무작위 배정, 30분 오디오 세션, 중재 후 fMRI 스캔, 중재 후 VAS를 포함합니다.
실험적 오디오 중재는 30분 세션 동안 헤드폰을 통해 전달되는 동안 좌측 전전두피질 위의 단일 전극에서 실시간 EEG 피드백을 사용하여 바이노럴 비트 주파수를 동적으로 조정하는 독점 알고리즘을 사용합니다. 위약 비교군은 동일하게 전달되는 비바이노럴 오디오(양이 간 주파수 차이가 없는 음악)를 사용합니다. 평가를 수행하는 참가자와 연구원은 배정에 대해 눈가림 처리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
- 전화번호: 806 743 2378
- 이메일: Samudani.Dhanasekara@ttuhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Chanaka N Kahathuduwa, MD, PhD
- 전화번호: 306 412 9974
- 이메일: chanaka.kahathuduwa@ttuhsc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University
-
연락하다:
- Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
- 전화번호: 806 743 2378
- 이메일: Samudani.Dhanasekara@ttuhsc.edu
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연락하다:
- Chanaka N Kahathuduwa, MD, PhD
- 전화번호: 806 412 9974
- 이메일: Chanaka.Kahathuduwa@ttuhsc.edu
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수석 연구원:
- Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 텍사스 공과대학교 학부 음악 전공자로 등록한 성인 (18세 이상)
- 향후 3개월 이내에 다가오는 콘서트 공연을 준비 중인 자
- 표준 악보를 읽을 수 있는 자
제외 기준:
- TTNI 안전 검사지 검사 후 MRI를 받기에 금기 사항이 있는 대상자 - 특히, 심장 박동 조율기, 심장 제세동기, 동맥류 클립, 경동맥 혈관 클램프, 이식된 신경 자극기 (뉴런 자극기, TENS 또는 전선이라고도 함), 골 성장 또는 골 융합 자극기, 인공 와우, 미주 신경 자극기, 혈전 필터 (우산형, 그린필드, 새둥지형), 뇌 내 색전 코일 (예: Gianturco), 안구 이식물, 혈관 스텐트, 약물 주입 펌프, 약물을 전달하는 약물 패치, 이식된 사지, 뇌실 분로, 금속 관절, 막대, 판, 핀, 나사, 못, 클립, 음경 이식물, IUD, 자궁 경부 페서리 및 질격막을 포함한 피임 기기 등 MRI와 호환되지 않는 이식된 장치를 가진 대상자 백내장 수술을 받은 대상자 머리, 눈 또는 피부에 파편이나 금속이 있는 대상자 금속 파편 작업 경력이 있는 대상자 (또는 눈에서 금속을 제거한 적이 있는 대상자) 총상 또는 BB 총 상해를 입은 대상자 제거할 수 없는 영구적인 금속 신체 피어싱 또는 장신구를 가진 대상자 MRI 스캔을 위해 일시적으로 제거할 수 없는 보청기 또는 교정기/영구 리테이너를 사용하는 대상자 머리와 목 부위에 큰 문신이 있는 대상자 폐쇄공포증이 있는 대상자 현재 임신 중이거나 임신이 의심되는 대상자
- 신체적, 의학적, 신경학적 또는 정신과적 장애 (약물 남용 포함)
- 인지 능력에 영향을 줄 수 있는 약물 (베타 차단제, 각성제, 항불안제, 항우울제 또는 항정신병제 포함)을 현재 사용 중인 자
- 의식 소실을 초래한 두부 손상/뇌 수술 병력
- 진단된 청력 장애 병력 또는 보청기 사용
- 현재 또는 과거 간질 또는 발작 장애 진단
- 연구 방문 48시간 전에 알코올 섭취를 삼가기를 원하지 않거나 불가능한 자
- 연구 방문 12시간 전에 카페인 섭취를 삼가기를 원하지 않거나 불가능한 자
- 현재/과거 약물 남용 병력
- 임신 또는 임신 가능성
- 연구팀이 제공하는 서면, 화면 및 구두 지침을 따르기를 원하지 않거나 불가능한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EEG 가이드 양측 박동 오디오
30분 세션이 헤드폰을 통해 제공됩니다; 독점 알고리즘은 좌측 전전두피질에서 실시간 단일 전극 EEG를 사용하여 양이 비트 주파수를 동적으로 조정합니다.
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30분 세션을 헤드폰으로 전달; 독점 알고리즘이 좌측 전전두피질의 실시간 단일 전극 EEG를 사용하여 양이성 박동 주파수를 동적으로 조절합니다.
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가짜 비교기: 비이중 음향
양 귀 간 주파수 차이가 없는 음악의 30분 세션(비이중음향), 동일한 헤드폰으로 전달; 눈가림 유지.
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양 귀 간 주파수 차이가 없는 음악을 동일한 헤드폰으로 전달하는 30분 세션(비이중음); 맹검 유지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개입 및 위약 대조군 투여 후 기록된 정지 신호 반응 시간(SSRT)의 정지 신호에 대한 뇌의 기능적 자기공명영상(fMRI) 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 반응의 차이
기간: 기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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SSRT 동안 dlPFC, 편도체 및 해마에서의 fMRI 작업 관련 활동.
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기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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각 개입과 위약 대조군 투여 후 기록된 음악 읽기 과제(MRT) 동안 직원 이미지에 대한 뇌의 기능적 자기공명영상 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 반응 차이
기간: 기준선(30분 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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집단 간 dlPFC, 편도체, 해마의 fMRI 과제 관련 활동 및 거울 뉴런 관련 영역의 반응성이 조사되고 비교될 것입니다.
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기준선(30분 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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각 중재와 위약 대조군 투여 후 기록된 음악 기억 회상 과제(MMRT) 동안 직원 이미지에 대한 뇌의 fMRI 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 반응 차이
기간: 기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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그룹 간에 dlPFC, 편도체, 해마에서의 fMRI 작업 관련 활동과 거울 뉴런 관련 영역의 반응성을 검사하고 비교할 것입니다.
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기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정지 신호 반응 시간
기간: 기준선(30분 간의 개입/대조 오디오 세션 직전) 및 개입/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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정지 신호 후 우세 반응을 억제하는 데 필요한 예상 시간(밀리초)으로, 경쟁 모델과 드리프트-확산 이론을 사용하여 계산됩니다.
낮은 값은 더 나은 억제 제어를 나타냅니다.
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기준선(30분 간의 개입/대조 오디오 세션 직전) 및 개입/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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음악 기억 검색 작업에서의 반응 시간.
기간: 기준선(30분간의 중재/대조군 오디오 세션 직전) 및 중재/대조군 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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음악 기억 인출 과제 인식 단계 동안의 평균 반응 지연 시간(초).
낮은 값은 속도-정확성 균형을 암시하지 않으면서 빠른 정보 인출 및 결정 속도를 나타냅니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준선(30분간의 중재/대조군 오디오 세션 직전) 및 중재/대조군 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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음악 기억 검색 과제의 적중률.
기간: 기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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피험자들에게 직원 사진을 보여줄 것입니다.
대상을 "본 적이 있다"고 올바르게 인식한 비율.
범위 0-1; 값이 높을수록 인식 민감도가 더 좋음을 나타냅니다.
측정 단위는 비율(0-1)입니다.
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기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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음악 기억 회상 과제의 오경보율.
기간: 기준선(30분간의 개입/대조 오디오 세션 직전) 및 개입/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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피험자에게 직원 사진을 제시합니다.
비대상자(non-targets)를 "본 적 있다"고 잘못 지지한 비율.
범위 0-1; 낮은 값은 더 나은 판별력(적은 오탐지)을 나타냅니다.
측정 단위는 비율(0-1)입니다.
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기준선(30분간의 개입/대조 오디오 세션 직전) 및 개입/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 30분 이내).
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자가 보고된 스트레스 수준, 시각적 아날로그 척도로 평가됨.
기간: 기준선(30분 간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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0("스트레스 없음")과 100("스트레스 있음")으로 고정된 100mm VAS.
점수가 높을수록 스트레스가 더 큽니다.
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기준선(30분 간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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시각적 아날로그 척도에서 수행 능력에 대한 자신감의 자가 보고 수준.
기간: 기준선(30분 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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100 mm VAS, 0("전혀 자신감이 없음")과 100("매우 자신감 있음")에 고정됨.
점수가 높을수록 수행에 대한 인지된 자신감이 더 큼.
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기준선(30분 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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시각 아날로그 척도로 평가된 자가 보고 성과 불안 수준.
기간: 기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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0("전혀 불안하지 않음")과 100("극도로 불안함")으로 고정된 100mm VAS.
높은 점수 = 수행에 대한 더 큰 인지된 자신감을 의미합니다.
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기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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자기 보고식 인지 과제 수행도, 시각적 아날로그 척도로 평가됨.
기간: 기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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0("최악의 수행")과 100("최고의 수행")에 고정된 100 mm VAS.
높은 점수 = 수행에 대한 더 큰 인지된 자신감.
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기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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시각적 상사 척도로 평가된 전반적인 웰빙에 대한 자가 보고 평가.
기간: 기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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0("매우 나쁜 웰빙")과 100("우수한 웰빙")에 고정된 100mm VAS.
높은 점수 = 더 나은 웰빙.
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기준선(30분간의 중재/대조 오디오 세션 직전) 및 중재/대조 오디오 세션 직후(세션 완료 후 40분 이내).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한