Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-styrd binaural ljudstimulering för att minska prestationsrelaterad stress och förbättra kognition

21 augusti 2026 uppdaterad av: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Effekter av EEG-guidad binaural ljudintervention på hjärnreaktivitet associerad med prestationsrelaterad stress och kognition hos professionella musiker: En randomiserad, dubbelblindad, sham-kontrollerad funktionell neuroavbildningsstudie

Prestationsrelaterad stress kan försämra uthållig uppmärksamhet, inhiberande kontroll och minne. Denna randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade parallellarmsstudie utvärderar om en 30-minuters EEG-styrd binaural beats-ljudintervention minskar subjektiv stress/prestationsångest och förbättrar kognition, samt om den förändrar uppgiftsrelaterad hjärnreaktivitet mätt med fMRI. Interventionen använder realtids-EEG med enkel elektrod registrerad över den vänstra prefrontala cortex för att dynamiskt justera binaurala beats-frekvenser för att styra hjärnan mot ett måltillstånd; placebokontrollen använder icke-binaura musik levererad genom identiska hörlurar.

Vuxna musikelever som förbereder sig för en kommande konsert kommer att genomföra fMRI-sessioner före och efter interventionen under kognitiva/musikuppgifter (Stop Signal Reaction Task, Music Reading Task, Music Memory Retrieval Task) och fylla i visuella analogskalor (VAS) som bedömer prestationsångest, stress och relaterade subjektiva tillstånd. De primära utfallsmåtten inkluderar fMRI-uppgiftsrelaterad aktivitet i stressreglerande regioner (dlPFC, amygdala, hippocampus), beteendemässiga inhiberingsindex från stop-signal-uppgiften, noggrannhet vid återhämtning av musikminne och VAS-rapporterad stress/prestationsångest.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa effektiviteten och den neurofysiologiska mekanismen hos en ny EEG-styrd binaural ljudintervention för att mildra prestationsrelaterad stress och förbättra kognition hos musiker. Studien genomförs vid Texas Tech University (rekrytering/screening/analys) med neuroavbildning och insamling av kognitiva uppgiftsdata vid Texas Tech Neuroimaging Institute (TTNI).

Deltagarna genomför ett enda personligt besök (~3 timmar) inklusive samtycke och urvalsprocess, uppgiftsträning, VAS och fMRI-skanning före intervention, randomisering till intervention eller placebo, en 30-minuters ljudsession, fMRI-skanning efter intervention och VAS efter intervention.

Den experimentella ljudinterventionen använder en proprietär algoritm med realtids-EEG-återkoppling från en enda elektrod över den vänstra prefrontala kortexen för att dynamiskt justera binaurala beat-frekvenser under en 30-minuters session som levereras genom hörlurar. Placebokomparatorn använder icke-binaura ljud (musik utan interaurala frekvensskillnader) som levereras på samma sätt. Deltagarna och forskarna som genomför bedömningarna är förblindade för grupptilldelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18+ år) inskrivna som musikutbildningsstudenter på grundnivå vid Texas Tech University
  • För närvarande förbereder sig för en kommande konsertprestation inom de närmaste 3 månaderna
  • Kan läsa standard notskrift

Exklusionskriterier:

  • Studiedeltagare med kontraindikationer för att genomgå MRI efter screening med TTNI:s säkerhetsformulär – specifikt deltagare med inopererade enheter som inte är kompatibla med MRI inklusive, men inte begränsat till hjärtstimulatorer, hjärtdefibrillatorer, aneurysmklämmor, karotiskärlsklämmor, inopererade nervstimulatorer (även kallade TENS eller ledningar), benväxt- eller benfusionstimulatorer, cochleaimplantat, vagusnervstimulatorer, filter för blodproppar (Paraply, Greenfield, fågelbo), embolisationsspiraler (t.ex. Gianturco) i hjärnan, ögonimplantat, vaskulära stent, läkemedelspumpar, läkemedelsplåster som avger läkemedel, inopererade lemmar, ventrikelventiler, metallleder, stänger, plattor, stift, skruvar, spikar eller klämmor, penilimplantat eller preventivmedelsanordningar inklusive spiraler, cervikala pessarier och diafragmor Deltagare som har genomgått gråstarrsoperation Deltagare som har splitter eller metall i huvudet, ögonen eller huden Deltagare med anamnes av arbete med metallfragment (eller har haft metall borttaget från ögonen) Deltagare med skottskador eller luftgevärsskador Deltagare med permanenta kroppspiercingar eller smycken som inte kan tas bort Deltagare som använder hörapparater eller har tandreglering/permanenta retainer som inte kan tas bort temporärt för MRI-undersökningarna Deltagare med stora tatueringar i huvud- och halsområdet Deltagare med klaustrofobi Deltagare som för närvarande är gravida eller misstänks vara gravida
  • Fysiska, medicinska, neurologiska eller psykiatriska funktionsnedsättningar (inklusive missbruk)
  • Nuvarande användning av läkemedel som kan påverka kognitiv prestation (inklusive betablockerare, stimulantia, anxiolytika, antidepressiva läkemedel eller antipsykotika)
  • Anamnes av huvudskada som resulterat i medvetslöshet/anamnes av hjärnkirurgi
  • Anamnes av diagnostiserad hörselnedsättning eller användning av hörapparater
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av epilepsi eller krampsjukdomar
  • Ovilja eller oförmåga att avstå från alkoholkonsumtion 48 timmar före studiebesöket
  • Ovilja eller oförmåga att avstå från koffeinkonsumtion 12 timmar före studiebesöket
  • Nuvarande/tidigare anamnes av missbruk
  • Graviditet eller möjlighet till graviditet
  • Ovilja eller oförmåga att följa skriftliga, på skärm och muntliga instruktioner från studieteamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EEG-guidad binaural beats-ljud
30-minuters session levererad via hörlurar; proprietär algoritm använder realtids EEG från en elektrod från vänster prefrontala cortex för att dynamiskt justera binaurala beat-frekvenser.
Övrig: EEG-styrd binaural ljudbehandling
30-minuterssession levererad via hörlurar; proprietär algoritm använder realtids-EEG med enkel-elektrod från den vänstra prefrontala kortexen för att dynamiskt justera binaurala beat-frekvenser.
Sham Comparator: icke-binäral ljud
30-minuterssession med musik utan frekvensskillnader mellan öronen (icke-binäral), levererad via identiska hörlurar; blindning bibehållen.
Övrig: Icke-binära auditiva interventioner
30-minuters session av musik utan frekvensskillnader mellan öronen (icke-binaural), levererad via identiska hörlurar; förblinding bibehållen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i fMRI:s blodsyrenivåberoende (BOLD) responser från hjärnan som svar på stoppsignaler i en Stoppsignalreaktionstid (SSRT) registrerade efter administration av varje intervention och placebo-kontroll.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrolllyssningssession) och omedelbart efter interventions-/kontrolllyssningssession (inom 30 minuter efter avslutad session).
fMRI-uppgiftsrelaterad aktivitet i dlPFC, amygdala och hippocampus under SSRT.
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrolllyssningssession) och omedelbart efter interventions-/kontrolllyssningssession (inom 30 minuter efter avslutad session).
Skillnader i fMRI:s blodsyrenivåberoende (BOLD) responser i hjärnan på bilder av noterna under Musikläsningsuppgiften (MRT), registrerade efter administrering av varje intervention och skenkontroll.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrolllyssningssession) och omedelbart efter interventions-/kontrolllyssningssession (inom 30 minuter efter avslutad session).
fMRI-uppgiftsrelaterad aktivitet i dlPFC, amygdala, hippocampus och reaktivitet i spegelneuronrelaterade regioner kommer att undersökas och jämföras mellan grupperna.
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrolllyssningssession) och omedelbart efter interventions-/kontrolllyssningssession (inom 30 minuter efter avslutad session).
Skillnader i fMRI BOLD-responser (blod-syre-nivå-baserade responser) i hjärnan på bilder av personalen under Musikminnesåterhämtningsuppgiften (MMRT), inspelade efter administration av varje intervention och den placebo-kontrollen.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrolllyssningssession) och omedelbart efter interventions-/kontrolllyssningssession (inom 30 minuter efter sessionens avslut).
fMRI-uppgiftsrelaterad aktivitet i dlPFC, amygdala, hippocampus och reaktivitet i spegelneuronrelaterade regioner kommer att undersökas och jämföras mellan grupperna.
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrolllyssningssession) och omedelbart efter interventions-/kontrolllyssningssession (inom 30 minuter efter sessionens avslut).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stop Signal Reaktionstid
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters intervention/kontroll ljudsession) och omedelbart efter intervention/kontroll ljudsession (inom 30 minuter efter sessionens avslutning).
Beräknad tid (millisekunder) som krävs för att inhibera ett prepotent svar efter en stoppsignal, beräknad med hjälp av hästlöpningsmodellen och drift-diffusionsteorin. Lägre värden indikerar bättre inhiberande kontroll.
Baslinje (omedelbart före 30-minuters intervention/kontroll ljudsession) och omedelbart efter intervention/kontroll ljudsession (inom 30 minuter efter sessionens avslutning).
Reaktionstid på Musikminneshämtningsuppgift.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 30 minuter efter sessionens avslut).
Genomsnittlig svarstid (sekunder) under igenkänningsfasen i Musikminnesuppgiften. Lägre värden indikerar snabbare informationshämtning och beslutsförmåga utan att antyda en snabbhet-noggrannhet-avvägning. Mätenheten är i sekunder.
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 30 minuter efter sessionens avslut).
Träffsäkerhet för Musikminnesåterhämtningsuppgift.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollinspelningssession) och omedelbart efter interventions-/kontrollinspelningssession (inom 30 minuter efter avslutad session).
Deltagarna kommer att presenteras med bilder på personal. Andel av mål som korrekt identifierats som "sedda". Område 0-1; högre värden indikerar bättre igenkänningskänslighet. Mätenheten är i proportion (0-1).
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollinspelningssession) och omedelbart efter interventions-/kontrollinspelningssession (inom 30 minuter efter avslutad session).
Falsklarmsfrekvensen för musikminnesåterhämtningsuppgiften.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 30 minuter efter sessionens avslut).
Deltagarna kommer att presenteras med bilder på personal. Andel icke-mål som felaktigt godkändes som "sedd". Område 0-1; lägre värden indikerar bättre diskriminering (färre falska positiva). Mätenheten är i andel (0-1).
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 30 minuter efter sessionens avslut).
Självrapporterad stressnivå, bedömd på en visuell analog skala.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 40 minuter efter sessionens avslutande).
100 mm VAS, med ankarpunkter vid 0 ("Inte stressad") och 100 ("Stressad"). Högre poäng = större stress.
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 40 minuter efter sessionens avslutande).
Självrapporterad grad av självförtroende på en visuell analog skala.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 40 minuter efter sessionens slutförande).
100 mm VAS, med ankarpunkter vid 0 ("Inte alls säker") och 100 ("Extremt säker"). Högre poäng = större upplevd självförtroende i prestation.
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 40 minuter efter sessionens slutförande).
Självrapporterad nivå av prestationsångest, bedömd på en visuell analog skala.
Tidsram: Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 40 minuter efter sessionens avslut).
100 mm VAS, ankrad vid 0 ("Inte alls ångestfull") och 100 ("Extremt ångestfull"). Högre poäng = större upplevd självförtroende i prestation.
Baslinje (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 40 minuter efter sessionens avslut).
Självrapporterad prestation på kognitiva uppgifter, bedömd på en visuell analog skala.
Tidsram: Baseline (omedelbart före 30-minuters intervention/kontroll ljudsession) och omedelbart efter intervention/kontroll ljudsession (inom 40 minuter efter avslutad session).
100 mm VAS, fastsatt vid 0 ("Sämsta prestation") och 100 ("Bästa prestation"). Högre poäng = större upplevd tilltro till prestation.
Baseline (omedelbart före 30-minuters intervention/kontroll ljudsession) och omedelbart efter intervention/kontroll ljudsession (inom 40 minuter efter avslutad session).
Självrapporterad bedömning av det övergripande välbefinnandet, graderad på en visuell analog skala.
Tidsram: Baseline (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 40 minuter efter sessionens avslutande).
100 mm VAS, med ankare vid 0 ("Mycket dåligt välbefinnande") och 100 ("Utmärkt välbefinnande"). Högre poäng = bättre välbefinnande.
Baseline (omedelbart före 30-minuters interventions-/kontrollaudiosession) och omedelbart efter interventions-/kontrollaudiosession (inom 40 minuter efter sessionens avslutande).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Samarbetspartners

Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2025-681

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata kan delas med kvalificerade forskare efter ett rimligt förfrågan och efter att institutionellt godkännande erhållits, eftersom studien är baserad på en proprietär algoritm som ägs av Texas Tech University.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera