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Audio à Battements Binaires Guidé par EEG pour Réduire le Stress Lié à la Performance et Améliorer la Cognition

21 août 2026 mis à jour par: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Effets d'une intervention audio par battements binauraux guidée par EEG sur la réactivité cérébrale associée au stress lié à la performance et à la cognition chez les musiciens professionnels : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec neuroimagerie fonctionnelle

Le stress lié à la performance peut altérer l'attention soutenue, le contrôle inhibiteur et la mémoire. Cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec groupes parallèles évalue si une intervention audio de 30 minutes utilisant des battements binauraux guidés par EEG réduit le stress subjectif/l'anxiété de performance et améliore la cognition, et si elle modifie la réactivité cérébrale liée aux tâches mesurée par IRMf. L'intervention utilise un EEG à électrode unique en temps réel enregistré sur le cortex préfrontal gauche pour ajuster dynamiquement les fréquences des battements binauraux afin de guider le cerveau vers un état cible ; la condition placebo utilise de la musique non binaurale délivrée via des écouteurs identiques.

Des étudiants majeurs en musique adultes se préparant à un concert à venir réaliseront des sessions IRMf pré- et post-intervention pendant des tâches cognitives/musicales (Tâche de réaction au signal d'arrêt, Tâche de lecture musicale, Tâche de rappel de mémoire musicale) et compléteront des échelles visuelles analogiques (EVA) évaluant l'anxiété de performance, le stress et les états subjectifs connexes. Les critères de jugement principaux incluent l'activité cérébrale liée aux tâches en IRMf dans les régions de régulation du stress (dlPFC, amygdale, hippocampe), les indices d'inhibition comportementale issus de la tâche du signal d'arrêt, la précision du rappel de mémoire musicale, et le stress/l'anxiété de performance rapportés par les EVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'efficacité et le mécanisme neurophysiologique d'une nouvelle intervention audio à battements binauraux guidée par EEG pour atténuer le stress lié à la performance et améliorer la cognition chez les musiciens. L'étude est menée à l'Université Texas Tech (recrutement/dépistage/analyse) avec collecte de données de neuroimagerie et de tâches cognitives au Texas Tech Neuroimaging Institute (TTNI).

Les participants effectuent une seule visite en personne (~3 heures) incluant le consentement et le dépistage d'éligibilité, l'entraînement aux tâches, l'évaluation VAS et l'IRMf pré-intervention, la randomisation vers l'intervention ou le placebo, une session audio de 30 minutes, l'IRMf post-intervention et l'évaluation VAS post-intervention.

L'intervention audio expérimentale utilise un algorithme propriétaire avec rétroaction EEG en temps réel à partir d'une seule électrode sur le cortex préfrontal gauche pour ajuster dynamiquement les fréquences des battements binauraux pendant une session de 30 minutes diffusée via des écouteurs. Le comparateur placebo utilise un audio non binaural (musique sans différences de fréquence interaurale) diffusé de manière identique. Les participants et les chercheurs effectuant les évaluations sont en aveugle quant à l'allocation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Recrutement
        • Texas Tech University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (18 ans et plus) inscrits en tant qu'étudiants de premier cycle en musique à la Texas Tech University
  • Se préparant actuellement pour une performance de concert à venir dans les 3 prochains mois
  • Capables de lire la notation musicale standard

Critères d'exclusion :

  • Sujets présentant des contre-indications à subir une IRM après avoir été examinés via la fiche de sécurité TTNI - spécifiquement, sujets avec des dispositifs implantés non compatibles avec l'IRM, y compris mais sans s'y limiter : stimulateurs cardiaques, défibrillateurs cardiaques, clips d'anévrisme, pinces vasculaires de l'artère carotide, stimulateurs nerveux implantés (neuro-stimulateurs aussi appelés TENS ou fils), stimulateurs de croissance osseuse ou de fusion osseuse, implants cochléaires, stimulateurs du nerf vague, filtres pour caillots sanguins (Parapluie, Greenfield, nid d'oiseau), coils d'embolisation (par ex. Gianturco) dans le cerveau, implants oculaires, stents vasculaires, pompes à médicaments, patchs médicamenteux délivrant des médicaments, membres implantés, dérivations ventriculaires, articulations, tiges, plaques, broches, vis, clous ou clips métalliques, implants pénitentiels, ou dispositifs contraceptifs incluant DIU, pessaires cervicaux et diaphragmes. Sujets ayant subi une chirurgie de la cataracte. Sujets ayant des éclats d'obus ou du métal dans la tête, les yeux ou la peau. Sujets avec des antécédents de travail avec des fragments métalliques (ou ayant eu du métal retiré des yeux). Sujets avec des blessures par balle ou par BB gun. Sujets avec des piercings corporels permanents ou des bijoux qui ne peuvent pas être retirés. Sujets utilisant des appareils auditifs ou ayant des appareils dentaires / attaches permanentes qui ne peuvent pas être retirés temporairement pour les scans IRM. Sujets avec de grands tatouages dans la région de la tête et du cou. Sujets claustrophobes. Sujets actuellement enceintes ou soupçonnées de l'être.
  • Déficiences physiques, médicales, neurologiques ou psychiatriques (y compris l'abus de substances)
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter les performances cognitives (y compris les bêta-bloquants, les stimulants, les anxiolytiques, les antidépresseurs ou les antipsychotiques)
  • Antécédents de blessure à la tête ayant entraîné une perte de conscience / antécédents de chirurgie cérébrale
  • Antécédents de déficience auditive diagnostiquée ou utilisation d'appareils auditifs
  • Diagnostic actuel ou passé d'épilepsie ou de troubles convulsifs
  • Incapacité ou refus de s'abstenir de consommer de l'alcool 48 heures avant la visite d'étude
  • Incapacité ou refus de s'abstenir de consommer de la caféine 12 heures avant la visite d'étude
  • Antécédents actuels ou passés d'abus de substances
  • Grossesse ou possibilité de grossesse
  • Incapacité ou refus de suivre les instructions écrites, à l'écran et verbales données par l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Audio à battements binauraux guidé par EEG
Séance de 30 minutes diffusée via un casque audio ; un algorithme propriétaire utilise l'EEG en temps réel à partir d'une seule électrode placée sur le cortex préfrontal gauche pour ajuster dynamiquement les fréquences des battements binauraux.
Autre: Audio de battements binauraux guidé par EEG
Séance de 30 minutes diffusée via un casque ; l'algorithme propriétaire utilise l'EEG monodélectrode en temps réel du cortex préfrontal gauche pour ajuster dynamiquement les fréquences des battements binauraux.
Comparateur factice: audio non binaural
Session de 30 minutes de musique sans différences de fréquence entre les oreilles (non binaurale), délivrée via des écouteurs identiques ; maintien de l'insu.
Autre: Intervention audio non binaurale
Séance de 30 minutes de musique sans différences de fréquence entre les oreilles (non binaurale), diffusée via des écouteurs identiques ; maintien de l'aveuglement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les réponses BOLD (blood oxygen level dependent) de l'IRMf du cerveau en réponse aux signaux d'arrêt d'un temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT) enregistrées après l'administration de chaque intervention et du contrôle fictif.
Délai: Baseline (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Activité liée à la tâche IRMf dans le dlPFC, l'amygdale et l'hippocampe pendant le SSRT.
Baseline (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Différences dans les réponses BOLD (niveau de dépendance à l'oxygène du sang) en IRMf dans le cerveau aux images du personnel pendant la tâche de lecture musicale (MRT), enregistrées après l'administration de chaque intervention et du contrôle placebo.
Délai: Baseline (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
L'activité liée à la tâche en IRMf dans le dlPFC, l'amygdale, l'hippocampe, et la réactivité des régions liées aux neurones miroirs seront examinées et comparées entre les groupes.
Baseline (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Différences dans les réponses BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) en IRMf du cerveau aux images du personnel pendant la Tâche de Récupération de la Mémoire Musicale (TRMM), enregistrées après l'administration de chaque intervention et du contrôle placebo.
Délai: Baseline (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la session).
L'activité liée aux tâches en IRMf dans le dlPFC, l'amygdale, l'hippocampe et la réactivité des régions liées aux neurones miroirs seront examinées et comparées entre les groupes.
Baseline (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la session).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de Réaction au Signal d'Arrêt
Délai: Mesure de base (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Temps estimé (en millisecondes) nécessaire pour inhiber une réponse prépondérante après un signal d'arrêt, calculé en utilisant le modèle de course de chevaux et la théorie de la diffusion à dérive. Des valeurs plus basses indiquent un meilleur contrôle inhibiteur.
Mesure de base (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Temps de réaction lors de la tâche de récupération de mémoire musicale.
Délai: Mesures de base (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Temps de latence de réponse moyen (secondes) lors de la phase de reconnaissance de la tâche de récupération de mémoire musicale. Les valeurs plus basses indiquent une récupération d'information et une vitesse de décision plus rapides, sans impliquer un compromis vitesse-précision. L'unité de mesure est en secondes.
Mesures de base (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Taux de réussite de la tâche de rappel de mémoire musicale.
Délai: Baseline (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Les sujets seront présentés avec des images du personnel. Proportion des cibles correctement identifiées comme « vues ». Plage 0-1 ; des valeurs plus élevées indiquent une meilleure sensibilité de reconnaissance. L'unité de mesure est en proportion (0-1).
Baseline (immédiatement avant la séance audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la séance audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la séance).
Taux de fausses alarmes de la tâche de récupération de la mémoire musicale.
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la session).
Les sujets seront présentés avec des images du personnel. Proportion de non-cibles incorrectement approuvées comme "vues". Plage 0-1 ; les valeurs inférieures indiquent une meilleure discrimination (moins de faux positifs). L'unité de mesure est en proportion (0-1).
Ligne de base (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 30 minutes suivant la fin de la session).
Niveau de stress autodéclaré, évalué sur une échelle visuelle analogique.
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, ancrée à 0 ("Pas de stress") et 100 ("Stressé"). Des scores plus élevés = un stress plus important.
Ligne de base (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
Niveau de confiance auto-déclaré dans la performance sur une échelle visuelle analogique.
Délai: Baseline (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, ancrée à 0 ("Pas du tout confiant") et à 100 ("Extrêmement confiant"). Des scores plus élevés = une confiance perçue plus grande dans la performance.
Baseline (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
Niveau d'anxiété de performance auto-déclaré, évalué sur une échelle visuelle analogique.
Délai: Baseline (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
Échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, avec des ancrages à 0 (« Pas du tout anxieux ») et 100 (« Extrêmement anxieux »). Des scores plus élevés = une plus grande confiance perçue dans la performance.
Baseline (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
Performance auto-rapportée sur les tâches cognitives, évaluée sur une échelle visuelle analogique.
Délai: Mesure de base (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
Échelle visuelle analogique de 100 mm, avec des ancrages à 0 ("Performance la plus mauvaise") et à 100 ("Performance la meilleure"). Des scores plus élevés = une plus grande confiance perçue dans la performance.
Mesure de base (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
Évaluation auto-déclarée du bien-être général, notée sur une échelle visuelle analogique.
Délai: Avant l'intervention (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).
100 mm EVA, ancrée à 0 (« Très mauvais bien-être ») et à 100 (« Excellent bien-être »). Scores plus élevés = meilleur bien-être.
Avant l'intervention (immédiatement avant la session audio d'intervention/témoin de 30 minutes) et immédiatement après la session audio d'intervention/témoin (dans les 40 minutes suivant la fin de la session).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University Health Sciences Center

Collaborateurs

Texas Tech University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2025-681

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, peuvent être partagées avec des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable et après obtention de l'approbation institutionnelle, car l'étude est basée sur un algorithme propriétaire appartenant à l'Université Texas Tech.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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