Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-ohjattu binaurinen äänitaajuus suorituskykyyn liittyvän stressin vähentämiseksi ja kognition parantamiseksi

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

EEG-ohjatun binauraalisten äänien interventiovaikutukset aivon reaktiviteettiin liittyen suorituskykyyn liittyvään stressiin ja kognitioon ammattimuusikoiden keskuudessa: Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, lumekontrolloitu toiminnallinen neurokuvantaminen tutkimus

Suorituskykyyn liittyvä stressi voi heikentää jatkuvaa tarkkaavaisuutta, estävää kontrollia ja muistia. Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, jossa käytetään lumekontrollia ja rinnakkaisryhmäsuunnitelmaa, arvioidaan, vähentääkö 30 minuutin EEG-ohjattu binauraalisen taajuusinterventio subjektiivista stressiä/suoritusahdistusta ja parantaako kognitiota, sekä muuttaako se tehtävään liittyvää aivoreaktiivisuutta, jota mitataan fMRI:llä. Interventio käyttää reaaliaikaista yksielektrodista EEG:ta, joka tallennetaan vasemman prefrontaalisen aivokuoren yli, muuttaakseen dynaamisesti binauraalisten taajuuksien taajuuksia ohjatakseen aivoja kohti kohdetilaa; lumetilassa käytetään ei-binauraalista musiikkia, joka toimitetaan identtisten kuulokkeiden kautta.

Aikuiset musiikin pääaineopiskelijat, jotka valmistautuvat tulevaan konserttiin, suorittavat ennen ja jälkeen interventio fMRI-sessiot kognitiivisten/musiikintehtävien aikana (Stop Signal Reaction Task, Music Reading Task, Music Memory Retrieval Task) ja täyttävät visuaaliset analogiset asteikot (VAS) arvioidakseen suoritusahdistusta, stressiä ja muita subjektiivisia tiloja. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät fMRI-tehtävään liittyvää aktiivisuutta stressin säätelyalueilla (dlPFC, amygdala, hippocampus), käyttäytymisen estämisen indeksejä pysähtymismerkkitehtävästä, musiikkimuistin palautuksen tarkkuutta ja VAS-raportoitua stressiä/suoritusahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa uuden EEG-ohjatun binaurisen iskutaajuusäänen interventiotehokkuutta ja neurofysiologista mekanismia suorituskykyyn liittyvän stressin lieventämiseksi ja kognitiokykyjen parantamisessa muusikoilla. Tutkimus suoritetaan Texas Tech Universityssä (rekrytointi/seulonta/analyysi), ja neurokuvantamis- ja kognitiotehtävätiedot kerätään Texas Tech Neuroimaging Institute -instituutissa (TTNI).

Osallistujat suorittavat yhden henkilökohtaisen käynnin (~3 tuntia), joka sisältää suostumuksen ja kelpoisuusselvityksen, tehtävien harjoittelun, interventiota edeltävän VAS:n ja fMRI-kuvantamisen, satunnaistamisen interventioon tai lumekontrolliin, 30 minuutin äänisession, interventiota seuraavan fMRI-kuvantamisen ja interventiota seuraavan VAS:n.

Kokeellinen äänisession interventio käyttää omaa algoritmia, joka saa reaaliaikaista EEG-palautea vasemman prefrontaalisen korteksin yläpuolella olevasta yhdestä elektrodista ja mukauttaa dynaamisesti binaurisia iskutaajuuksia 30 minuutin ajan, joka toimitetaan kuulokkeiden kautta. Lumekontrolli käyttää ei-binaurista ääntä (musiikkia ilman korvien välistä taajuuserotusta), joka toimitetaan samalla tavalla. Osallistujat ja arvioinnin suorittavat tutkijat eivät tiedä ryhmäjakoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Rekrytointi
        • Texas Tech University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chathurika S Dhanasekara, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (18+ vuotta), jotka on ilmoittautunut Texas Tech Universityn musiikin kandidaattiohjelmaan
  • Valmistautuvat tällä hetkellä tulevaan konserttiesitykseen seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Kykenevät lukemaan standardia nuottikirjoitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on kontraindikaatioita magneettikuvaukseen TTNI:n turvallisuusselvityslomakkeen tarkastuksen jälkeen - erityisesti kohteet, joilla on implantoituja laitteita, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen sydämentahdistimiin, sydämen defibrillaattoreihin, aneurysman klipseihin, kaulavaltimon verisuonipuristimiin, implantoituihin hermostimulaattoreihin (neuron-stimulaattorit, joita kutsutaan myös TENS:iksi tai johtimiksi), luun kasvun tai luun fuusion stimulaattoreihin, korvaleikkauksiin, vagushermostimulaattoreihin, verihyytymien suodattimiin (Umbrella, Greenfield, linnunpesä), embolisaatiokeloihin (esim. Gianturco) aivoissa, silmäimplanteihin, verisuonistenteihin, lääkepumppuihin, lääkkeitä toimittaviin lääkelaastareihin, implantoituihin raajoihin, aivokammioiden shunteihin, metalliniveliin, tankoihin, levyihin, tappeihin, ruuveihin, nauloihin tai klipseihin, peniisiin implanteihin tai ehkäisyvälineisiin, mukaan lukien kohdunkaulan kierukat, kohdunkaulan pessarit ja paljastimet Kohteet, jotka ovat käyneet läpi kaihileikkauksen Kohteet, joilla on sirpaleita tai metallia päässä, silmissä tai ihossa Kohteet, joilla on historiaa metallinsirujen kanssa työskentelystä (tai joilta on poistettu metallia silmistä) Kohteet, joilla on luodinreikiä tai BB-aseen vammoja Kohteet, joilla on pysyviä metalliruumiinlävistyksiä tai koruja, joita ei voida poistaa Kohteet, jotka käyttävät kuulolaitteita tai joilla on hammaslankoja / pysyviä hammaslankoja, joita ei voida poistaa väliaikaisesti magneettikuvauksia varten Kohteet, joilla on suuria tatuointeja pään ja kaulan alueella Kohteet, joilla on klaustrofobiaa Kohteet, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai epäillään olevan raskaana
  • Fyysiset, lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset vammat (mukaan lukien päihderiippuvuus)
  • Nykyinen lääkkeiden käyttö, joka voisi vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn (mukaan lukien beetasalpaajat, stimulantit, ahdistusta lievittävät lääkkeet, masennuslääkkeet tai antipsykootit)
  • Pään vamman historia, joka johti tajunnan menetykseen / aivokirurgian historia
  • Diagnosoidun kuulovamman historia tai kuulolaitteiden käyttö
  • Nykyinen tai aiempi epilepsian tai kouristushäiriöiden diagnoosi
  • Haluttomuus tai kykenemättömyys pidättäytyä alkoholinkäytöstä 48 tuntia ennen tutkimuskäyntiä
  • Haluttomuus tai kykenemättömyys pidättäytyä kofeiinin käytöstä 12 tuntia ennen tutkimuskäyntiä
  • Nykyinen / aiempi päihderiippuvuuden historia
  • Raskaus tai raskauden mahdollisuus
  • Haluttomuus tai kykenemättömyys noudattaa tutkimustiimin antamia kirjallisia, näyttöruudulla näkyviä ja suullisia ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EEG-ohjattu binaurinen äänenlyönti
30 minuutin istunto, joka toimitetaan kuulokkeiden kautta; omistettu algoritmi käyttää reaaliaikaista yksielektrodista EEG:ää vasemmalta etuaivolohkolta binauristen lyöntitaajuuksien dynaamiseen säätöön.
Muut: EEG-ohjattu binaurisävelaudio
30-minuuttinen istunto toimitettuna kuulokkeiden kautta; omistusoikeudellinen algoritmi käyttää reaaliaikaista yksielektrodista EEG:ää vasemmalta etuaivolohkolta binauraalisten lyöntitaajuuksien dynaamiseen säätöön.
Huijausvertailija: ei-binauraalinen ääni
30 minuutin musiikkisessio ilman taajuuseroja korvien välillä (ei-binauraalinen), toimitettu identtisten kuulokkeiden kautta; sokeutusta säilytetty.
Muut: Ei-binauraalinen äänitoimenpide
30-minuuttinen musiikkisessio ilman taajuuserotuksia korvien välillä (ei-binauraalinen), toimitettu identtisillä kuulokkeilla; sokeutus säilytetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot aivotoiminnan fMRI:n veren happitasoriippuvaisissa (BOLD) vasteissa pysäytyssignaaleihin pysäytyssignaalin reaktioajan (SSRT) testissä, jotka on tallennettu jokaisen interventio- ja valekontrollihoitojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
fMRI-tehtäväperäinen aktiivisuus dlPFC:ssä, mantelitumakkeessa ja hippokampuksessa SSRT:n aikana.
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Erot aivojen fMRI-veren hapettuneisuustason (BOLD) vasteissa henkilökunnan kuville musiikinlukutehtävän (MRT) aikana, jotka on tallennettu jokaisen interventio- ja valekontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/valvontaäänisessiota) ja välittömästi interventio-/valvontaäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
fMRI-tehtävään liittyvää aktiivisuutta dlPFC:ssä, mantelitumakkeessa, hippokampuksessa sekä peilieneuronien toimintaan liittyvien alueiden reaktivisuutta tutkitaan ja verrataan ryhmien välillä.
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/valvontaäänisessiota) ja välittömästi interventio-/valvontaäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Erot aivotoiminnan fMRI:n veren happitasoista riippuvaisissa (BOLD) vasteissa aivoissa henkilökunnan kuville Musiikkimuistin palautustehtävän (MMRT) aikana, mitattuna kunkin interventio- ja valekontrollihoitojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
fMRI-tehtäväperäistä aktiivisuutta dlPFC:ssä, mantelitumakkeessa, hippokampuksessa sekä peililhermosolualueiden reaktivisuutta tarkastellaan ja verrataan ryhmien välillä.
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysäytyssignaalin reaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Arvioitu aika (millisekunteina), joka tarvitaan prepotentin reaktion estämiseen stop-signaalin jälkeen, laskettuna käyttäen hevoskilpailumallia ja drift-diffuusioteoriaa. Alemmat arvot osoittavat parempaa inhibitiivista kontrollia.
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Reaktiokesto musiikin muistin palautustehtävässä.
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Keskimääräinen reaktioaika (sekuntia) Music Memory Retrieval Task -tehtävän tunnistusvaiheessa. Pienemmät arvot osoittavat nopeampaa tiedon noutamista ja päätöksentekonopeutta ilman nopeuden ja tarkkuuden kompromissia. Mittayksikkö on sekunteina.
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Musiikkimuistin palautustehtävän osumatarkkuus.
Aikaikkuna: Baseline (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Osallistujille esitetään kuvia henkilöstöstä. Kohdehenkilöiden osuus, jotka tunnistettiin oikein "nähdyiksi". Arvoalue 0–1; korkeammat arvot osoittavat parempaa tunnistusherkkyyttä. Mittayksikkö on osuus (0–1).
Baseline (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Musiikkimuiston hakutehtävän väärhälytysprosentti.
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Osallistujille esitetään kuvia henkilökunnasta. Kohdeulottuvuuden ulkopuolisten kuvien osuus, jotka virheellisesti hyväksyttiin "nähtyinä". Arvoalue 0–1; pienemmät arvot osoittavat parempaa erottelukykyä (vähemmän vääriä positiivisia tuloksia). Mittayksikkö on osuus (0–1).
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (30 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Itseraportoitu stressitaso, arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla.
Aikaikkuna: Baseline (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliaudiosessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliaudiosession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
100 mm VAS, ankkuroitu 0:aan ("Ei stressiä") ja 100:aan ("Stressiä"). Korkeammat pisteet = suurempi stressi.
Baseline (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliaudiosessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliaudiosession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Itse raportoitu luottamustaso suorituksessa visuaalisella analogiaskaalalla.
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
100 mm VAS, ankkuroitu arvoihin 0 ("Ei lainkaan varmuutta") ja 100 ("Äärimmäisen varma"). Korkeammat pisteet = suurempi koettu varmuus suorituksesta.
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Itseraportoitu suoritusahdistuksen taso, arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla.
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
100 mm VAS, ankkuroitu nollaan ("Ei lainkaan ahdistunut") ja sataan ("Äärimmäisen ahdistunut"). Korkeammat pisteet = suurempi suoriutumisen koettu luottamus.
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Kognitiivisten tehtävien suorituskyvyn itsearviointi visuaalisella analogiaskaalalla.
Aikaikkuna: Alkuperäinen mittaus (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
100 mm VAS, jossa 0 ("Huonoin suorituskyky") ja 100 ("Paras suorituskyky") ovat ankkuripisteet. Korkeammat pisteet = suurempi koettu luottamus suorituskykyyn.
Alkuperäinen mittaus (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
Itse raportoitu kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin arviointi, arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla.
Aikaikkuna: Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).
100 mm VAS, ankkuroitu nollaan ("Erittäin huono hyvinvointi") ja sataan ("Erinomainen hyvinvointi"). Korkeammat pisteet = parempi hyvinvointi.
Perustaso (välittömästi ennen 30 minuutin interventio-/kontrolliäänisessiota) ja välittömästi interventio-/kontrolliäänisession jälkeen (40 minuutin kuluessa session päättymisestä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center

Yhteistyökumppanit

Texas Tech University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2025-681

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa pätevien tutkijoiden kanssa perustellun pyynnön ja laitoshyvaksynnän jälkeen, koska tutkimus perustuu Texas Tech Universityn omistamaan patentoituun algoritmiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa