Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG-řízené binaurální beat audio pro snížení výkonnostně souvisejícího stresu a zlepšení kognice

6. dubna 2026 aktualizováno: Samudani Dhanasekara, Texas Tech University Health Sciences Center

Vliv EEG-řízené binaurální beatové audio intervence na mozkovou reaktivitu spojenou s výkonnostním stresem a kognicí u profesionálních hudebníků: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, sham-kontrolovaná funkční neuroimagingová studie

Stres související s výkonem může narušit udrženou pozornost, inhibiční kontrolu a paměť. Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná placebem paralelní studie hodnotí, zda 30minutová EEG-řízená binaurační beatová audio intervence snižuje subjektivní stres/úzkost z výkonu a zlepšuje kognici, a zda mění úkolovou reaktivitu mozku měřenou fMRI. Intervence využívá EEG v reálném čase s jednou elektrodou umístěnou nad levou prefrontální kůrou k dynamické úpravě frekvencí binauračního beatu, aby nasměrovala mozek k cílovému stavu; kontrolní podmínka používá ne-binaurační hudbu přenášenou stejnými sluchátky.

Dospělí hudebníci připravující se na nadcházející koncert absolvují před a po intervenci fMRI sezení během kognitivních/hudebních úkolů (Stop Signal Reaction Task, Music Reading Task, Music Memory Retrieval Task) a vyplní vizuální analogové škály (VAS) hodnotící úzkost z výkonu, stres a související subjektivní stavy. Primární výsledky zahrnují fMRI úkolovou aktivitu v oblastech regulace stresu (dlPFC, amygdala, hippocampus), behaviorální inhibiční indexy ze stop-signal úkolu, přesnost vybavování hudební paměti a VAS-hlášený stres/úzkost z výkonu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie otestuje účinnost a neurofyziologický mechanismus nové EEG-řízené binaurální beatové audio intervence pro zmírnění stresu souvisejícího s výkonem a zlepšení kognice u hudebníků. Studie je prováděna na Texas Tech University (nábor/screening/analýza) s neurozobrazovacím a kognitivním sběrem dat úkolů na Texas Tech Neuroimaging Institute (TTNI).

Účastníci absolvují jednu osobní návštěvu (~3 hodiny) včetně souhlasu a screeningu způsobilosti, tréninku úkolů, pre-intervenčního VAS a fMRI skenování, randomizace na intervenci nebo sham, 30minutové audio relace, post-intervenčního fMRI skenování a post-intervenčního VAS.

Experimentální audio intervence používá proprietární algoritmus s EEG zpětnou vazbou v reálném čase z jedné elektrody nad levou prefrontální kůrou pro dynamické nastavení frekvencí binaurálních beatů během 30minutové relace dodávané přes sluchátka. Sham komparátor používá ne-binaurální audio (hudbu bez interaurálních frekvenčních rozdílů) dodávanou identicky. Účastníci a výzkumníci provádějící hodnocení jsou zaslepeni k alokaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18+ let) zapsaní jako vysokoškolští studenti hudebních oborů na Texas Tech University
  • Aktuálně se připravují na nadcházející koncertní vystoupení v následujících 3 měsících
  • Schopni číst standardní hudební notaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s kontraindikací k podstoupení MRI po provedení screeningu pomocí bezpečnostního dotazníku TTNI – konkrétně subjekty s implantovanými zařízeními, která nejsou kompatibilní s MRI, včetně, ale nejen, kardiostimulátorů, kardioverterů-defibrilátorů, klipů na aneuryzmata, cévních svorek na karotidu, implantovaných nervových stimulátorů (neuron-stimulátory, také nazývané TENS nebo dráty), stimulátorů růstu nebo fúze kostí, kochleárních implantátů, stimulátorů vagu, filtrů na krevní sraženiny (Umbrella, Greenfield, ptačí hnízdo), embolizačních spirál (např. Gianturco) v mozku, očních implantátů, vaskulárních stentů, lékárenských pump, lékárenských náplastí dodávajících léky, implantovaných končetin, ventrikulárních zkratů, kovových kloubů, tyčí, desek, kolíků, šroubů, hřebíků nebo klipů, penilních implantátů nebo antikoncepčních zařízení včetně nitroděložních tělísek, cervikálních pesarů a bránic Subjekty, které podstoupily operaci šedého zákalu Subjekty, které mají střepiny nebo kov v hlavě, očích nebo kůži Subjekty s anamnézou práce s kovovými úlomky (nebo jim byl kov odstraněn z očí) Subjekty se střelnými poraněními nebo poraněními z BB pistole Subjekty s trvalými kovovými piercingy těla nebo šperky, které nelze odstranit Subjekty, které používají naslouchátka nebo mají rovnátka/trvalé retenční aparáty, které nelze dočasně odstranit pro MRI skeny Subjekty s velkými tetováními v oblasti hlavy a krku Subjekty s klaustrofobií Subjekty, které jsou aktuálně těhotné nebo u kterých se předpokládá těhotenství
  • Fyzická, lékařská, neurologická nebo psychiatrická postižení (včetně zneužívání návykových látek)
  • Aktuální užívání léků, které by mohly ovlivnit kognitivní výkon (včetně betablokátorů, stimulantů, anxiolytik, antidepresiv nebo antipsychotik)
  • Anamnéza poranění hlavy vedoucího ke ztrátě vědomí/anamnéza operace mozku
  • Anamnéza diagnostikované poruchy sluchu nebo používání naslouchátek
  • Aktuální nebo minulá diagnóza epilepsie nebo záchvatových poruch
  • Nechuť nebo neschopnost zdržet se konzumace alkoholu 48 hodin před návštěvou studie
  • Nechuť nebo neschopnost zdržet se konzumace kofeinu 12 hodin před návštěvou studie
  • Aktuální/minulá anamnéza zneužívání návykových látek
  • Těhotenství nebo možnost těhotenství
  • Nechuť nebo neschopnost dodržovat písemné, na obrazovce a ústní pokyny poskytnuté týmem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EEG-řízené binaurální beat audio
30minutová relace doručovaná prostřednictvím sluchátek; proprietární algoritmus využívá EEG v reálném čase z jedné elektrody z levé prefrontální kůry k dynamickému přizpůsobování frekvencí binauračních rytmů.
Jiný: EEG-řízená binaurální beat audio
30minutová sezení dodávaná prostřednictvím sluchátek; proprietární algoritmus využívá EEG z jedné elektrody v reálném čase z levé prefrontální kůry k dynamickému přizpůsobení frekvencí binauraľních beatů.
Falešný srovnávač: nebinaurační zvuk
30minutová relace hudby bez frekvenčních rozdílů mezi ušima (ne-binaurální), podávaná pomocí identických sluchátek; zaslepení zachováno.
Jiný: Neobinární audio intervence
30minutová sezení hudby bez frekvenčních rozdílů mezi ušima (ne-binaurální), dodávaná přes identická sluchátka; slepý pokus zachován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v odpovědích fMRI (krevní oxygenační hladina závislá, BOLD) mozku na stop signály v úkolu reakčního času na stop signál (SSRT) zaznamenané po podání každé intervence a kontrolního sham zákroku.
Časové okno: Výchozí hodnoty (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 30 minut po ukončení relace).
fMRI aktivita související s úkolem v dlPFC, amygdale a hipokampu během SSRT.
Výchozí hodnoty (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 30 minut po ukončení relace).
Rozdíly ve fMRI odpovědích krevního kyslíku závislých na hladině (BOLD) v mozku na snímky notového zápisu během úlohy čtení not (MRT), zaznamenané po podání každé intervence a falešné kontroly.
Časové okno: Výchozí hodnoty (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio relaci (do 30 minut po ukončení relace).
Bude zkoumána a porovnávána mezi skupinami fMRI úlohou související aktivita v dlPFC, amygdale, hippocampu a reaktivita oblastí spojených se zrcadlovými neurony.
Výchozí hodnoty (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio relaci (do 30 minut po ukončení relace).
Rozdíly v fMRI krevně-kyslíkových (BOLD) odezvách v mozku na obrazy personálu během Úkolu vybavování hudební paměti (MMRT), zaznamenané po podání každé intervence a falešné kontroly.
Časové okno: Baseline (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio relaci (do 30 minut po ukončení relace).
Bude zkoumána a porovnána fMRI úlohou podmíněná aktivita v dlPFC, amygdale, hippocampu a reaktivita oblastí souvisejících se zrcadlovými neurony mezi skupinami.
Baseline (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio relaci (do 30 minut po ukončení relace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas reakce na zastavovací signál
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou seancí) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové seanci (do 30 minut po ukončení seance).
Odhadovaný čas (v milisekundách) potřebný k potlačení prepotentní reakce po signálu k zastavení, vypočítaný pomocí modelu závodu koní a teorie drift-difúze. Nižší hodnoty ukazují lepší inhibiční kontrolu.
Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou seancí) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové seanci (do 30 minut po ukončení seance).
Reakční čas při úloze vybavování hudební paměti.
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 30 minut po dokončení relace).
Průměrná latence odezvy (sekundy) během fáze rozpoznávání úlohy vybavování hudební paměti. Nižší hodnoty indikují rychlejší získávání informací a rychlost rozhodování bez implikace kompromisu mezi rychlostí a přesností. Jednotkou měření jsou sekundy.
Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 30 minut po dokončení relace).
Úspěšnost úlohy vybavování hudební paměti.
Časové okno: Baseline (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio seancí) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio seanci (do 30 minut po dokončení seance).
Subjektům budou předloženy snímky zaměstnanců. Proporce cílů správně identifikovaných jako "viděno". Rozsah 0-1; vyšší hodnoty označují lepší rozpoznávací citlivost. Jednotka měření je v proporci (0-1).
Baseline (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio seancí) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio seanci (do 30 minut po dokončení seance).
Míra falešných poplachů úlohy vybavování hudební paměti.
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 30 minut po dokončení relace).
Účastníkům budou předloženy obrázky personálu. Podíl nežádoucích cílů nesprávně označených jako "viděné". Rozsah 0-1; nižší hodnoty znamenají lepší rozlišení (méně falešně pozitivních výsledků). Jednotkou měření je podíl (0-1).
Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 30 minut po dokončení relace).
Úroveň stresu hlášená pacientem, hodnocená na vizuální analogové škále.
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 40 minut po ukončení relace).
100 mm VAS, ukotveno na 0 ("Nestresovaný") a 100 ("Stresovaný"). Vyšší skóre = větší stres.
Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 40 minut po ukončení relace).
Sebehodnocení úrovně sebevědomí na vizuální analogové škále.
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio relaci (do 40 minut po dokončení relace).
100 mm VAS, s kotvami na 0 („Vůbec si nejsem jistý“) a 100 („Extrémně si jsem jistý“). Vyšší skóre = větší vnímaná jistota ve výkonu.
Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio relaci (do 40 minut po dokončení relace).
Úroveň výkonnostní úzkosti uvedená samotnými účastníky, hodnocená na vizuální analogové stupnici.
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio relaci (do 40 minut po ukončení relace).
100 mm VAS, s kotvami na 0 ("Vůbec ne úzkostný") a 100 ("Extrémně úzkostný"). Vyšší skóre = větší vnímaná sebedůvěra ve výkon.
Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní audio relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio relaci (do 40 minut po ukončení relace).
Sebehodnocení výkonu při kognitivních úlohách, hodnocené na vizuální analogové stupnici.
Časové okno: Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 40 minut po ukončení relace).
100 mm VAS, ukotvená na 0 („Nejhorší výkon“) a 100 („Nejlepší výkon“). Vyšší skóre = větší vnímaná důvěra ve výkon.
Výchozí stav (bezprostředně před 30minutovou intervenční/kontrolní zvukovou relací) a bezprostředně po intervenční/kontrolní zvukové relaci (do 40 minut po ukončení relace).
Sebehodnocení celkové pohody, hodnocené na vizuální analogové škále.
Časové okno: Výchozí hodnoty (bezprostředně před 30minutovým intervenčním/kontrolním audio sezením) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio sezení (do 40 minut po dokončení sezení).
100 mm VAS, ukotvená na 0 („Velmi špatná pohoda“) a 100 („Vynikající pohoda“). Vyšší skóre = lepší pohoda.
Výchozí hodnoty (bezprostředně před 30minutovým intervenčním/kontrolním audio sezením) a bezprostředně po intervenční/kontrolní audio sezení (do 40 minut po dokončení sezení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Spolupracovníci

Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB2025-681

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků mohou být sdílena s kvalifikovanými výzkumníky na základě rozumné žádosti a po získání institucionálního schválení, neboť studie je založena na proprietárním algoritmu vlastněném Texas Tech University.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit