若年層における脂質と内皮機能への運動の効果
肥満のある若年者における体重減少管理プログラム参加時の運動が脂質と内皮機能に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
研究参加中、参加者はGarmin Vivosmartトラッカーと呼ばれる時計を着用するよう求められます。 彼らはこの時計を、研究期間中に3回、それぞれ1週間ずつ着用します。 この時計はFitBitと非常によく似ています。 研究チームは、すべての研究訪問時にGarminトラッカーから測定値を取得し、血流を評価するためのレーザーフロー・ドップラーテストと、ベースラインおよび6か月後の追跡訪問時の野菜摂取量を評価するためのVeggie Meter測定を実施します。
参加者は、この研究期間中、定期的な採血、メンタルヘルススクリーニング、身体検査を含む、他のすべての標準的なHealthworks！手順を完了します。 研究チームは、参加者の医療記録からこの情報を収集します。
参加者の研究訪問と臨床Healthworks訪問を常に一致させることが可能とは限らないため、参加者は研究手順を完了するために別の時間に来る必要がある場合があります。
Twilio®テキストメッセージングプラットフォームは、研究参加期間中、追跡訪問のためのテキストメッセージ通知とリマインダー、および参加者が自宅での研究手順を記録するための毎日のリマインダーを送信するために使用されます。 参加者は、希望すればこれらの通知をオプトアウトすることができます。
研究チームは、各研究訪問が約1時間続くと予想しています。 また、研究チームは、参加者がこの研究に6か月間参加すると予想しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jordan Sill, MD
- 電話番号：513-636-4200
- メール：jordan.sill@cchmc.org
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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コンタクト：
- Jordan Sill, MD
- 電話番号：513-636-4200
- メール：jordan.sill@cchmc.org
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主任研究者：
- Jordan Sill, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
登録基準：
- 年齢：10〜20歳
- BMIが30 kg/m²以上、または年齢・性別の95パーセンタイル以上の肥満
- Healthworks! 構造化減量プログラムを開始予定であること
- 英語またはスペイン語を話せること
除外基準：
1. プロトコールを完了できないと医師が判断した場合
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ヘルスワークス！構造化体重減少プログラム参加者
Healthworks!の構造化された減量プログラムにすでに参加している、年齢が10歳から20歳までの参加者。
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標準ケア運動プログラム介入の有効性を評価するための単群研究。
有効性は、Garmin Vivosmartフィットネスウォッチ、内皮機能検査、カロテノイド検査、および標準ケアトリグリセリドレベル採血を用いて測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月までの灌流単位のパーセント変化の差
時間枠：6か月
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構造化された身体活動と減量プログラムを6か月間実施した後、ベースライン時と6か月後のレーザーフロー・ドップラー測定を用いて、灌流単位の変化率と身体活動レベルの上昇との関連性を評価する。
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6か月
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身体活動の増加はトリグリセリドレベルの変化につながる
時間枠：6ヶ月
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肥満と高脂血症を有する若年者が、構造化された減量プログラムに参加する際に、より高い身体活動レベルが血中トリグリセリド値のより大きな減少と関連しているかどうかを判断する。
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。