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Effets de l'exercice sur les lipides et la fonction endothéliale chez les jeunes

6 février 2026 mis à jour par: Jordan Sill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Effets de l'exercice sur les lipides et la fonction endothéliale chez les jeunes obèses participant à un programme de gestion de la perte de poids

Cette étude est destinée aux personnes dont l'IMC est égal ou supérieur au 95e percentile et qui participent au programme de perte de poids structuré Healthworks! du Cincinnati Children's Hospital. La principale raison de cette étude de recherche est de déterminer comment l'exercice affecte le niveau élevé de lipides (graisses) dans le sang d'un individu et le bon fonctionnement de ses vaisseaux sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant leur participation à l'étude, les participants seront invités à porter une montre appelée tracker Garmin Vivosmart. Ils porteront cette montre pendant une semaine à la fois, à trois moments distincts au cours de l'étude. La montre ressemble beaucoup à un FitBit. L'équipe de l'étude effectuera des mesures à partir du tracker Garmin à chaque visite d'étude et réalisera un test Doppler à flux laser pour évaluer le flux sanguin et des relevés Veggie Meter pour évaluer la consommation de légumes lors des visites de référence et de suivi à 6 mois.

Les participants effectueront toutes les autres procédures standard de soins Healthworks ! pendant leur participation à cette étude, y compris des prélèvements sanguins de routine, des dépistages de santé mentale et des examens physiques. L'équipe de l'étude recueillera ces informations à partir des dossiers médicaux des participants.

Il n'est pas toujours possible d'aligner les visites d'étude des participants avec une visite clinique Healthworks, de sorte que les participants pourraient devoir se rendre à un moment distinct pour que les procédures de l'étude soient réalisées.

La plateforme de messagerie texte Twilio® sera utilisée pour envoyer des notifications et des rappels par SMS au cours de la participation à l'étude pour les visites de suivi, ainsi que des rappels quotidiens pour que les participants enregistrent leurs procédures d'étude à domicile. Les participants peuvent se désinscrire de ces notifications s'ils le souhaitent.

L'équipe de l'étude estime que chaque visite d'étude durera environ une heure. L'équipe de l'étude estime également que les participants participeront à cette étude de recherche pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordan Sill, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge : 10-20 ans
  2. Obésité définie par un IMC ≥ 30 kg/m² OU un IMC ≥ 95e centile pour l'âge et le sexe
  3. Programmé pour commencer le programme structuré de perte de poids Healthworks !
  4. Parle anglais ou espagnol -

Critères d'exclusion :

1. Jugement médical sur l'incapacité à terminer le protocole

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participants au programme Structuré de Perte de Poids Healthworks!
Participants qui participent déjà au programme structuré de perte de poids Healthworks! et qui sont âgés de 10 à 20 ans.
Autre: Programme d'exercice
Étude à bras unique pour évaluer l'efficacité d'une intervention de programme d'exercices standard. L'efficacité sera mesurée avec une montre de fitness Garmin Vivosmart, des tests de fonction endothéliale, des tests de caroténoïdes et une prise de sang standard pour le niveau de triglycérides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence du pourcentage de variation des unités de perfusion entre le début de l'étude et 6 mois
Délai: 6 mois
Pour déterminer si des niveaux accrus d'activité physique sont associés au pourcentage de changement en unités de perfusion, en utilisant une mesure par doppler laser de débit sanguin au départ et à nouveau après 6 mois d'un programme structuré d'activité physique et de perte de poids.
6 mois
L'augmentation de l'activité physique entraînera une modification des niveaux de triglycérides
Délai: 6 mois
Pour déterminer si des niveaux plus élevés d'activité physique sont associés à des baisses plus importantes des taux de triglycérides sanguins chez les jeunes atteints d'obésité et d'hyperlipidémie suivant un programme structuré de perte de poids.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0557

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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