- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07409064
Влияние физических упражнений на липиды и эндотелиальную функцию у молодых людей
Влияние физических упражнений на липиды и функцию эндотелия у молодых людей с ожирением, участвующих в программе управления снижением веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время участия в исследовании участникам будет предложено носить часы под названием трекер Garmin Vivosmart. Они будут носить эти часы по одной неделе за раз, три отдельных раза в течение исследования. Часы выглядят очень похоже на FitBit. Исследовательская группа будет снимать показания с трекера Garmin при каждом посещении исследования и проводить лазерный допплеровский тест потока для оценки кровотока, а также считывания Veggie Meter для оценки потребления овощей во время исходного визита и визитов через 6 месяцев наблюдения.
Участники пройдут все остальные стандартные процедуры Healthworks! во время их участия в этом исследовании, включая обычные заборы крови, скрининги психического здоровья и физические осмотры. Исследовательская группа соберет эту информацию из медицинских записей участников.
Не всегда возможно согласовать визиты участников исследования с клиническим посещением Healthworks, поэтому участникам, возможно, придется приходить отдельно для выполнения процедур исследования.
Платформа текстовых сообщений Twilio® будет использоваться для отправки текстовых уведомлений и напоминаний в ходе участия в исследовании для последующих визитов, а также ежедневных напоминаний участникам о записи их домашних процедур исследования. Участники могут отказаться от этих уведомлений, если захотят.
Исследовательская группа ожидает, что каждый визит на исследование будет длиться около часа. Исследовательская группа также ожидает, что участники будут участвовать в этом исследовании в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jordan Sill, MD
- Номер телефона: 513-636-4200
- Электронная почта: jordan.sill@cchmc.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Jordan Sill, MD
- Номер телефона: 513-636-4200
- Электронная почта: jordan.sill@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Jordan Sill, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 10-20 лет
- Ожирение, определяемое как ИМТ ≥ 30 кг/м² ИЛИ ИМТ ≥ 95-го процентиля для возраста и пола
- Планируется начать структурированную программу снижения веса Healthworks!
- Владение английским или испанским языком
Критерии исключения:
1. Мнение врача о невозможности завершить протокол
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники программы «Healthworks!» по структурированному снижению веса
Участники, которые уже участвуют в структурированной программе по снижению веса Healthworks!
в возрасте от 10 до 20 лет.
|
Однорукое исследование для оценки эффективности стандартной программы физических упражнений.
Эффективность будет измеряться с помощью фитнес-браслета Garmin Vivosmart, тестирования эндотелиальной функции, тестирования каротиноидов и стандартного забора крови на уровень триглицеридов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в процентном изменении единиц перфузии от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для определения того, связаны ли повышенные уровни физической активности с процентным изменением в единицах перфузии, измеренных с помощью лазерного допплеровского флоуметра на исходном уровне и повторно через 6 месяцев после структурированной программы физической активности и снижения веса.
|
6 месяцев
|
|
Увеличение физической активности приведет к изменению уровня триглицеридов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы определить, связаны ли более высокие уровни физической активности с более значительным снижением уровня триглицеридов в крови у молодых людей с ожирением и гиперлипидемией, проходящих структурированную программу снижения веса.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0557
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .