Wpływ ćwiczeń fizycznych na lipidy i funkcję śródbłonka u młodzieży
Wpływ ćwiczeń na lipidy i funkcję śródbłonka u młodzieży z otyłością uczestniczącej w programie zarządzania utratą wagi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas uczestnictwa w badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie zegarka zwanego opaską Garmin Vivosmart. Będą go nosić przez tydzień za każdym razem, trzy oddzielne razy w trakcie badania. Zegarek wygląda bardzo podobnie do FitBita. Zespół badawczy będzie pobierał pomiary z opaski Garmin podczas każdej wizyty badawczej oraz wykona test Laser flow Doppler do oceny przepływu krwi i odczyty Veggie Meter do oceny spożycia warzyw podczas wizyt wyjściowych i kontrolnych po 6 miesiącach.
Uczestnicy wykonają wszystkie inne standardowe procedury Healthworks! w trakcie trwania tego badania, w tym rutynowe pobrania krwi, badania przesiewowe zdrowia psychicznego i badania fizykalne. Zespół badawczy będzie zbierał te informacje z dokumentacji medycznej uczestników.
Może nie zawsze być możliwe zsynchronizowanie wizyt uczestników w badaniu z wizytą kliniczną Healthworks, więc uczestnicy mogą potrzebować przyjść w osobnym terminie, aby procedury badawcze zostały zakończone.
Platforma wiadomości tekstowych Twilio® będzie używana do wysyłania powiadomień i przypomnień SMS w trakcie uczestnictwa w badaniu dotyczących wizyt kontrolnych oraz codziennych przypomnień dla uczestników, aby rejestrowali swoje domowe procedury badawcze. Uczestnicy mogą zrezygnować z tych powiadomień, jeśli zechcą.
Zespół badawczy oczekuje, że każda wizyta badawcza potrwa około godziny. Zespół badawczy oczekuje również, że uczestnicy będą brać udział w tym badaniu przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan Sill, MD
- Numer telefonu: 513-636-4200
- E-mail: jordan.sill@cchmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Jordan Sill, MD
- Numer telefonu: 513-636-4200
- E-mail: jordan.sill@cchmc.org
-
Główny śledczy:
- Jordan Sill, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 10–20 lat
- Otyłość zdefiniowana jako BMI ≥ 30 kg/m² LUB BMI ≥ 95. percentyl dla wieku i płci
- Planowane rozpoczęcie programu strukturalnej utraty wagi Healthworks!
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wykluczenia:
1. Ocena lekarza dotycząca niezdolności do ukończenia protokołu
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy programu strukturalnej utraty wagi Healthworks!
Uczestnicy, którzy już biorą udział w programie strukturalnej utraty wagi Healthworks! w wieku od 10 do 20 lat.
|
Badanie jedno-ramienne mające na celu ocenę skuteczności interwencji w postaci standardowego programu ćwiczeń.
Skuteczność będzie mierzona za pomocą zegarka fitness Garmin Vivosmart, testów funkcji śródbłonka, testów karotenoidowych oraz standardowego pobrania krwi do oznaczenia poziomu trójglicerydów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w procentowej zmianie jednostek perfuzji od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić, czy zwiększony poziom aktywności fizycznej jest związany z procentową zmianą w jednostkach perfuzji, wykorzystując pomiar laserowego przepływu dopplerowskiego na początku badania i ponownie po 6 miesiącach programu strukturyzowanej aktywności fizycznej i utraty wagi.
|
6 miesięcy
|
|
Zwiększenie aktywności fizycznej prowadzi do zmiany poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić, czy wyższy poziom aktywności fizycznej jest związany z większym zmniejszeniem poziomu trójglicerydów we krwi u młodzieży z otyłością i hiperlipidemią uczestniczącej w strukturyzowanym programie redukcji masy ciała.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0557
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .