Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på lipider och endotelfunktion hos ungdomar

6 februari 2026 uppdaterad av: Jordan Sill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Effekter av träning på lipider och endotelfunktion hos ungdomar med fetma som deltar i ett viktminskningsprogram

Denna studie är för individer som har ett BMI som är på eller över den 95:e percentilen och som deltar i Cincinnati Children's Hospital Healthworks! Strukturerat viktminskningsprogram. Huvudsyftet med denna forskningsstudie är att avgöra hur träning påverkar en individs höga nivåer av lipider (fetter) i blodet och hur väl deras blodkärl fungerar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under deltagandet i studien kommer deltagarna att ombes att bära ett armbandsur som kallas Garmin Vivosmart-tracker. De kommer att bära detta ur en vecka i taget, tre separata gånger under studien. Armbandsuret ser väldigt likt en FitBit ut. Studiegruppen kommer att ta mätningar från Garmin-trackern vid varje studiebesök och utföra ett Laser flow Doppler-test för att bedöma blodflödet samt Veggie Meter-avläsningar för att bedöma grönsaksintaget under baslinje- och 6-månadersuppföljningsbesöken.

Deltagarna kommer att genomföra alla andra standardvårdande Healthworks! procedurer under sin tid i denna studie, inklusive rutinmässiga blodprov, mental hälsoscreeningar och fysiska undersökningar. Studiegruppen kommer att samla in denna information från deltagarnas journaler.

Det kanske inte alltid är möjligt att samordna deltagarnas studiebesök med ett kliniskt Healthworks-besök, så deltagarna kan behöva komma en separat gång för att studieprocedurerna ska kunna slutföras.

Twilio® textmeddelandeplattformen kommer att användas för att skicka SMS-notifikationer och påminnelser under studietiden för uppföljningsbesök, samt dagliga påminnelser för deltagarna att registrera sina hemmastudieprocedurer. Deltagarna kan välja att avanmäla sig från dessa notifikationer om de så önskar.

Studiegruppen förväntar sig att varje studiebesök kommer att ta ungefär en timme. Studiegruppen förväntar sig också att deltagarna kommer att vara med i denna forskningsstudie i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jordan Sill, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 10–20 år
  2. Fetma definierad som BMI ≥ 30 kg/m² ELLER BMI ≥ 95:e percentilen för ålder och kön
  3. Planerat att starta Healthworks! strukturerat viktminskningsprogram.
  4. Engelsktalande eller spansktalande –

Exklusionskriterier:

1. Läkarbedömning om oförmåga att fullfölja protokollet

–

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Healthworks! Strukturerade Viktminskningsdeltagare
Deltagare som redan deltar i Healthworks! strukturerade viktminskningsprogram som är mellan 10 och 20 år gamla.
Övrig: Träningsprogram
Enarmad studie för att utvärdera effektiviteten av en standardbehandlingsbaserad motionsprogramintervention. Effektiviteten kommer att mätas med en Garmin Vivosmart Fitness-klocka, endotelfunktionstestning, karotenoidtestning och standardbehandlingsbaserad blodprovstagning för triglyceridnivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i procentuell förändring av perfusionsenheter från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Att fastställa om ökade nivåer av fysisk aktivitet är förknippade med procentuell förändring i perfusionenheter med hjälp av laserflödesdopplermätning vid baslinjen och igen efter 6 månader av ett strukturerat fysiskt aktivitets- och viktminskningsprogram.
6 månader
Ökning av fysisk aktivitet kommer att leda till förändring i triglyceridnivåer
Tidsram: 6 månader
För att fastställa om högre nivåer av fysisk aktivitet är associerade med större minskningar i blodtriglyceridnivåer hos ungdomar med fetma och hyperlipidemi som genomgår ett strukturerat viktminskningsprogram.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0557

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera