Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af motion på lipider og endotelfunktion hos unge

6. februar 2026 opdateret af: Jordan Sill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Effekter af motion på lipider og endotelfunktion hos unge med overvægt, der deltager i et vægttabsbehandlingsprogram

Denne undersøgelse er for personer, der har en BMI på eller over 95. percentil og deltager i Cincinnati Children's Hospital Healthworks! Struktureret vægttabsprogram. Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, hvordan motion påvirker et individs høje niveau af lipider (fedt) i blodet og hvor godt deres blodkar fungerer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under deltagelse i studiet vil deltagerne blive bedt om at bære et ur kaldet en Garmin Vivosmart tracker. De vil bære dette ur én uge ad gangen, tre separate gange i løbet af studiet. Uret ligner meget en FitBit. Studieholdet vil tage målinger fra Garmin-trackeren ved hvert studiebesøg og udføre en Laser flow Doppler-test for at vurdere blodgennemstrømning og Veggie Meter-aflesninger for at vurdere indtag af grøntsager under baseline- og 6-måneders opfølgningsbesøgene.

Deltagerne vil gennemføre alle andre standardplejeprocedurer fra Healthworks! under deres tid i dette studie, herunder rutinemæssige blodprøver, mental sundhedsscreening og fysiske undersøgelser. Studieholdet vil indsamle disse oplysninger fra deltagernes journaler.

Det er ikke altid muligt at afstemme deltagernes studiebesøg med et klinisk Healthworks-besøg, så deltagerne kan være nødt til at komme en separat gang for at studieprocedurerne kan gennemføres.

Twilio® tekstbeskedsplatform vil blive brugt til at sende tekstbeskedsnotifikationer og påmindelser i løbet af studieperioden for opfølgningsbesøg og daglige påmindelser til deltagerne om at registrere deres studieprocedurer hjemme. Deltagerne kan fravælge disse notifikationer, hvis de ønsker det.

Studieholdet forventer, at hvert studiebesøg vil vare omkring en time. Studieholdet forventer også, at deltagerne vil være i dette forskningsstudie i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Sill, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 10-20 år
  2. Fedme defineret som BMI ≥ 30 kg/m² ELLER BMI ≥ 95 %-percentilen for alder og køn
  3. Planlagt at starte Healthworks! strukturerede vægttabsprogram.
  4. Taler engelsk eller spansk -

Eksklusionskriterier:

1. Lægens vurdering af manglende evne til at gennemføre protokollen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Healthworks! Struktureret Vægttabsdeltagere
Deltagere, som allerede deltager i Healthworks! strukturerede vægttabsprogram, som er mellem 10 og 20 år gamle.
Andet: Træningsprogram
Enkeltarm-studie til evaluering af effektiviteten af en standard behandlingsøvelsesprogram-intervention. Effektiviteten måles med et Garmin Vivosmart Fitness-ur, endotelfunktionstestning, karotenoidtestning og standard behandlingstriglyceridniveau-blodprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i procentvis ændring i perfusionenheder fra udgangspunkt til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
For at afgøre om øgede niveauer af fysisk aktivitet er forbundet med procentvis ændring i perfusionsenheder ved hjælp af laser flow doppler-måling ved baseline og igen efter 6 måneder med et struktureret fysisk aktivitets- og vægttabsprogram.
6 måneder
Forøgelse af fysisk aktivitet vil føre til ændring i triglyceridniveauer
Tidsramme: 6 måneder
At afgøre, om højere niveauer af fysisk aktivitet er forbundet med større reduktioner i blodets triglyceridniveauer hos unge med overvægt og hyperlipidæmi, der gennemgår et struktureret vægttabsprogram.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0557

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner