- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07409064
Vliv cvičení na lipidy a endoteliální funkci u mládeže
Vliv cvičení na lipidy a endotelovou funkci u mladých lidí s obezitou účastnících se programu pro redukci hmotnosti
Přehled studie
Detailní popis
Během účasti ve studii budou účastníci požádáni, aby nosili hodinky zvané Garmin Vivosmart tracker. Tuto hodinky budou nosit vždy jeden týden, a to třikrát během studie. Hodinky vypadají velmi podobně jako FitBit. Studijní tým bude odebírat měření z Garmin trackeru na každé studijní návštěvě a provádět Laser flow Doppler test pro hodnocení průtoku krve a měření Veggie Meter pro hodnocení příjmu zeleniny během výchozí a 6měsíční kontrolní návštěvy.
Účastníci absolvují všechny ostatní standardní postupy Healthworks! během svého pobytu v této studii, včetně rutinních odběrů krve, screeningu duševního zdraví a fyzických prohlídek. Studijní tým tyto informace shromáždí z lékařských záznamů účastníků.
Není vždy možné sladit studijní návštěvy účastníků s klinickou návštěvou Healthworks, takže účastníci možná budou muset přijít samostatně, aby byly dokončeny studijní postupy.
Platforma pro zasílání textových zpráv Twilio® bude použita k odesílání textových oznámení a připomínek během účasti ve studii pro kontrolní návštěvy a denních připomínek pro účastníky, aby zaznamenávali své domácí studijní postupy. Účastníci se mohou z těchto oznámení odhlásit, pokud si to přejí.
Studijní tým očekává, že každá studijní návštěva bude trvat přibližně hodinu. Studijní tým také očekává, že účastníci budou v tomto výzkumném studiu po dobu 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jordan Sill, MD
- Telefonní číslo: 513-636-4200
- E-mail: jordan.sill@cchmc.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Jordan Sill, MD
- Telefonní číslo: 513-636-4200
- E-mail: jordan.sill@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jordan Sill, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk: 10–20 let
- Obezita definovaná BMI ≥ 30 kg/m² NEBO BMI ≥ 95. percentil pro věk a pohlaví
- Plánovaný začátek strukturovaného programu hubnutí Healthworks!
- Mluvčí angličtiny nebo španělštiny –
Kritéria vyloučení:
1. Posouzení lékaře o neschopnosti dokončit protokol
–
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci programu Healthworks! Strukturovaného hubnutí
Účastníci, kteří se již účastní strukturovaného programu hubnutí Healthworks!
ve věku 10–20 let.
|
Jednoramenná studie k vyhodnocení účinnosti intervence standardního cvičebního programu.
Účinnost bude měřena pomocí fitness hodinek Garmin Vivosmart, testování endoteliální funkce, testování karotenoidů a standardním odběrem krve pro stanovení hladiny triglyceridů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v procentní změně perfuzních jednotek od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro zjištění, zda zvýšené úrovně fyzické aktivity souvisejí s procentuální změnou perfuzních jednotek, měřených pomocí laserové Dopplerovy průtokoměry na začátku studie a znovu po 6 měsících strukturovaného programu fyzické aktivity a hubnutí.
|
6 měsíců
|
|
Zvýšení fyzické aktivity povede ke změně hladiny triglyceridů
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro zjištění, zda jsou vyšší úrovně fyzické aktivity spojeny s větším poklesem hladiny triglyceridů v krvi u mladých lidí s obezitou a hyperlipidemií, kteří podstupují strukturovaný program hubnutí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- 2024-0557
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno