Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na lipidy a endoteliální funkci u mládeže

6. února 2026 aktualizováno: Jordan Sill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vliv cvičení na lipidy a endotelovou funkci u mladých lidí s obezitou účastnících se programu pro redukci hmotnosti

Tato studie je určena pro osoby, jejichž BMI je na 95. percentilu nebo vyšším a které se účastní programu Healthworks! Dětské nemocnice v Cincinnati. Strukturovaného programu hubnutí. Hlavním cílem této výzkumné studie je zjistit, jak cvičení ovlivňuje vysokou hladinu lipidů (tuků) v krvi jednotlivce a jak dobře fungují jejich cévy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během účasti ve studii budou účastníci požádáni, aby nosili hodinky zvané Garmin Vivosmart tracker. Tuto hodinky budou nosit vždy jeden týden, a to třikrát během studie. Hodinky vypadají velmi podobně jako FitBit. Studijní tým bude odebírat měření z Garmin trackeru na každé studijní návštěvě a provádět Laser flow Doppler test pro hodnocení průtoku krve a měření Veggie Meter pro hodnocení příjmu zeleniny během výchozí a 6měsíční kontrolní návštěvy.

Účastníci absolvují všechny ostatní standardní postupy Healthworks! během svého pobytu v této studii, včetně rutinních odběrů krve, screeningu duševního zdraví a fyzických prohlídek. Studijní tým tyto informace shromáždí z lékařských záznamů účastníků.

Není vždy možné sladit studijní návštěvy účastníků s klinickou návštěvou Healthworks, takže účastníci možná budou muset přijít samostatně, aby byly dokončeny studijní postupy.

Platforma pro zasílání textových zpráv Twilio® bude použita k odesílání textových oznámení a připomínek během účasti ve studii pro kontrolní návštěvy a denních připomínek pro účastníky, aby zaznamenávali své domácí studijní postupy. Účastníci se mohou z těchto oznámení odhlásit, pokud si to přejí.

Studijní tým očekává, že každá studijní návštěva bude trvat přibližně hodinu. Studijní tým také očekává, že účastníci budou v tomto výzkumném studiu po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan Sill, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk: 10–20 let
  2. Obezita definovaná BMI ≥ 30 kg/m² NEBO BMI ≥ 95. percentil pro věk a pohlaví
  3. Plánovaný začátek strukturovaného programu hubnutí Healthworks!
  4. Mluvčí angličtiny nebo španělštiny –

Kritéria vyloučení:

1. Posouzení lékaře o neschopnosti dokončit protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci programu Healthworks! Strukturovaného hubnutí
Účastníci, kteří se již účastní strukturovaného programu hubnutí Healthworks! ve věku 10–20 let.
Jednoramenná studie k vyhodnocení účinnosti intervence standardního cvičebního programu. Účinnost bude měřena pomocí fitness hodinek Garmin Vivosmart, testování endoteliální funkce, testování karotenoidů a standardním odběrem krve pro stanovení hladiny triglyceridů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentní změně perfuzních jednotek od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Pro zjištění, zda zvýšené úrovně fyzické aktivity souvisejí s procentuální změnou perfuzních jednotek, měřených pomocí laserové Dopplerovy průtokoměry na začátku studie a znovu po 6 měsících strukturovaného programu fyzické aktivity a hubnutí.
6 měsíců
Zvýšení fyzické aktivity povede ke změně hladiny triglyceridů
Časové okno: 6 měsíců
Pro zjištění, zda jsou vyšší úrovně fyzické aktivity spojeny s větším poklesem hladiny triglyceridů v krvi u mladých lidí s obezitou a hyperlipidemií, kteří podstupují strukturovaný program hubnutí.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Předplatit