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Effetti dell'Esercizio sui Lipidi e sulla Funzione Endoteliale nei Giovani

6 febbraio 2026 aggiornato da: Jordan Sill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Effetti dell'Esercizio Fisico sui Lipidi e sulla Funzione Endoteliale nei Giovani con Obesità Partecipanti a un Programma di Gestione della Perdita di Peso

Questo studio è rivolto a individui con un BMI pari o superiore al 95° percentile che partecipano al programma strutturato di perdita di peso Healthworks! del Cincinnati Children's Hospital. Lo scopo principale di questo studio di ricerca è determinare come l'esercizio fisico influisca sugli elevati livelli di lipidi (grassi) nel sangue di un individuo e sul corretto funzionamento dei suoi vasi sanguigni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la partecipazione allo studio, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio chiamato tracker Garmin Vivosmart. Lo indosseranno per una settimana alla volta, in tre momenti separati durante lo studio. L'orologio è molto simile a un FitBit. Il team di studio prenderà le misurazioni dal tracker Garmin ad ogni visita di studio ed eseguirà un test Laser flow Doppler per valutare il flusso sanguigno e le letture del Veggie Meter per valutare l'assunzione di verdure durante le visite di base e di follow-up a 6 mesi.

I partecipanti completeranno tutte le altre procedure standard di Healthworks! durante il loro tempo in questo studio, inclusi prelievi di sangue di routine, screening della salute mentale e esami fisici. Il team di studio raccoglierà queste informazioni dalle cartelle cliniche dei partecipanti.

Potrebbe non essere sempre possibile allineare le visite di studio dei partecipanti con una visita clinica di Healthworks, quindi i partecipanti potrebbero dover venire in un momento separato per completare le procedure dello studio.

La piattaforma di messaggistica di testo Twilio® verrà utilizzata per inviare notifiche e promemoria tramite SMS durante il corso della partecipazione allo studio per le visite di follow-up e promemoria giornalieri per i partecipanti per registrare le loro procedure di studio a casa. I partecipanti possono disattivare queste notifiche se lo desiderano.

Il team di studio prevede che ogni visita di studio duri circa un'ora. Il team di studio prevede inoltre che i partecipanti rimarranno in questo studio di ricerca per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordan Sill, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: 10-20 anni
  2. Obesità definita da BMI ≥ 30 kg/m2 O BMI ≥ 95° percentile per età e sesso
  3. Previsto l'inizio del programma strutturato di perdita di peso Healthworks!
  4. Parlanti inglese o spagnolo -

Criteri di esclusione:

1. Giudizio del medico sull'incapacità di completare il protocollo

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti al Programma Strutturato di Perdita di Peso Healthworks!
Partecipanti che stanno già partecipando al programma strutturato di perdita di peso Healthworks! di età compresa tra i 10 e i 20 anni.
Altro: Programma di Esercizio
Studio a braccio singolo per valutare l'efficacia dell'intervento di un programma di esercizio standard di cura. L'efficacia sarà misurata con un orologio fitness Garmin Vivosmart, test di funzione endoteliale, test dei carotenoidi e prelievo sanguigno standard di cura per i livelli di trigliceridi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella variazione percentuale delle unità di perfusione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare se livelli aumentati di attività fisica siano associati alla variazione percentuale delle unità di perfusione utilizzando la misurazione laser Doppler a flusso al basale e nuovamente dopo 6 mesi di un programma strutturato di attività fisica e perdita di peso.
6 mesi
L'aumento dell'attività fisica porterà a una modifica dei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare se livelli più elevati di attività fisica sono associati a maggiori diminuzioni dei livelli di trigliceridi nel sangue nei giovani con obesità e iperlipidemia sottoposti a un programma strutturato di perdita di peso.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0557

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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