Effecten van lichaamsbeweging op lipiden en endotheelfunctie bij jongeren
Effecten van lichaamsbeweging op lipiden en endotheelfunctie bij jongeren met obesitas die deelnemen aan een afslankprogramma
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens deelname aan het onderzoek wordt deelnemers gevraagd om een horloge genaamd een Garmin Vivosmart-tracker te dragen. Ze zullen dit horloge drie keer gedurende één week per keer dragen tijdens het onderzoek. Het horloge lijkt erg op een FitBit. Het onderzoeksteam zal bij elk studiebezoek metingen verrichten van de Garmin-tracker en een Laser flow Doppler-test uitvoeren om de bloedstroom te beoordelen, en Veggie Meter-metingen om de groente-inname te beoordelen tijdens de baseline- en 6-maanden follow-up-bezoeken.
Deelnemers zullen alle andere standaardzorgprocedures van Healthworks! uitvoeren tijdens hun deelname aan dit onderzoek, waaronder routinematige bloedafnames, geestelijke gezondheidsscreenings en lichamelijke onderzoeken. Het onderzoeksteam zal deze informatie verzamelen uit de medische dossiers van de deelnemers.
Het is niet altijd mogelijk om studiebezoeken van deelnemers af te stemmen op een klinisch Healthworks-bezoek, dus deelnemers moeten mogelijk op een apart tijdstip langskomen om de studieprocedures te voltooien.
Het Twilio®-sms-platform wordt gebruikt om sms-meldingen en herinneringen te sturen tijdens de deelname aan het onderzoek voor follow-up-bezoeken, en dagelijkse herinneringen voor deelnemers om hun thuisstudieprocedures vast te leggen. Deelnemers kunnen zich afmelden voor deze meldingen als zij dat willen.
Het onderzoeksteam verwacht dat elk studiebezoek ongeveer een uur duurt. Het onderzoeksteam verwacht ook dat deelnemers 6 maanden aan dit onderzoek zullen deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jordan Sill, MD
- Telefoonnummer: 513-636-4200
- E-mail: jordan.sill@cchmc.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Jordan Sill, MD
- Telefoonnummer: 513-636-4200
- E-mail: jordan.sill@cchmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordan Sill, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 10-20 jaar
- Obesitas zoals gedefinieerd door BMI ≥ 30 kg/m2 OF BMI ≥ 95e percentiel voor leeftijd en geslacht
- Van plan om te starten met het gestructureerde afvalprogramma Healthworks!
- Engels- of Spaanstalig -
Exclusiecriteria:
1. Beoordeling door arts van onvermogen om het protocol af te ronden
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Healthworks! Gestructureerde Deelnemers aan Gewichtsverlies
Deelnemers die al deelnemen aan het Healthworks!
gestructureerde afvalprogramma en tussen de 10 en 20 jaar oud zijn.
|
Enkelarmstudie om de effectiviteit van de standaardzorg oefenprogramma-interventie te evalueren.
De effectiviteit wordt gemeten met een Garmin Vivosmart-fitnesshorloge, endotheelfunctietesten, carotenoïdetesten en een standaardzorg bloedafname voor triglyceridengehalte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in procentuele verandering in perfusie-eenheden van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of verhoogde niveaus van fysieke activiteit geassocieerd zijn met het percentage verandering in perfusie-eenheden met behulp van laserflow-dopplermeting bij aanvang en opnieuw na 6 maanden van een gestructureerd fysiek activiteiten- en gewichtsverliesprogramma.
|
6 maanden
|
|
Toename in Fysieke Activiteit zal Leiden tot Verandering in Triglycerideniveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of hogere niveaus van lichamelijke activiteit geassocieerd zijn met grotere afnames in bloedtriglycerideniveaus bij jongeren met obesitas en hyperlipidemie die een gestructureerd afslankprogramma volgen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0557
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .