- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07409064
Harjoittelun vaikutukset lipideihin ja endoteliaaliseen toimintaan nuorilla
Liikunnan vaikutukset rasvoihin ja endoteelitoimintaan lihavilla nuorilla, jotka osallistuvat laihdutusohjelmaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuessaan tutkimukseen osallistujia pyydetään käyttämään Garmin Vivosmart -seurantakelloa. He käyttävät tätä kelloa kerrallaan viikon ajan kolme erillistä kertaa tutkimuksen aikana. Kello näyttää hyvin samanlaiselta kuin FitBit. Tutkimusryhmä mittaa Garmin-seurantakellon tiedot jokaisella tutkimuskäynnillä ja suorittaa Laser flow Doppler -testin verenkiertoon liittyvien tietojen arvioimiseksi sekä Veggie Meter -mittaukset vihannesannoksen arvioimiseksi perustestauksen ja 6 kuukauden seurantakäyntien aikana.
Osallistujat suorittavat kaikki muut Healthworks! -standardihoidon menettelyt tutkimukseen osallistumisensa aikana, mukaan lukien rutiininomaiset verinäytteet, mielenterveyden seulonnat ja fysikaaliset tutkimukset. Tutkimusryhmä kerää nämä tiedot osallistujien sairauskirjoista.
Osallistujien tutkimuskäyntejä ei aina voida ajoittaa samaan aikaan kuin kliininen Healthworks-käynti, joten osallistujien saattaa olla tarvetta tulla erilliseen aikaan tutkimusmenettelyiden suorittamiseksi.
Twilio® -tekstiviestialustaa käytetään lähettämään tekstiviesti-ilmoituksia ja muistutuksia tutkimukseen osallistumisen aikana seurantakäyntejä varten sekä päivittäisiä muistutuksia osallistujille kotona suoritettavien tutkimusmenettelyjen kirjaamiseksi. Osallistujat voivat halutessaan kieltäytyä näistä ilmoituksista.
Tutkimusryhmä odottaa kunkin tutkimuskäynnin kestävän noin tunnin. Tutkimusryhmä odottaa myös, että osallistujat ovat mukana tässä tutkimuksessa 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordan Sill, MD
- Puhelinnumero: 513-636-4200
- Sähköposti: jordan.sill@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Sill, MD
- Puhelinnumero: 513-636-4200
- Sähköposti: jordan.sill@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Jordan Sill, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä: 10–20 vuotta
- Lihavuus määriteltynä BMI ≥ 30 kg/m² TAI BMI ≥ 95. persentiili ikään ja sukupuoleen nähden
- Suunniteltu aloittaa Healthworks! -rakenteellinen painonpudotusohjelma.
- Puhuu englantia tai espanjaa -
Poissulkemiskriteerit:
1. Lääkärin arvio kyvyttömyydestä suorittaa tutkimussuunnitelma loppuun
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Healthworks! Rakenteellisen Painonpudotuksen Osallistujat
Osallistujat, jotka ovat jo mukana Healthworks!-rakennetussa painonpudotusohjelmassa ja jotka ovat 10–20-vuotiaita.
|
Yksisuuntainen tutkimus, jossa arvioidaan standardoidun kuntoutusohjelman interventiotoimenpiteen tehokkuutta.
Tehokkuutta mitataan Garmin Vivosmart Fitness -kellolla, endoteelifunktiotesteillä, karotenoiditesteillä ja standardoidulla triglyseriditasojen verinäytteen otolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero prosentuaalisessa muutoksessa perfuusion yksiköissä lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia, liittyykö kohonnut fyysinen aktiivisuus prosentuaaliseen muutokseen perfuusioyksiköissä käyttäen laser-Doppler-virtausmittausta alussa ja uudelleen 6 kuukauden rakenteellisen fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotusohjelman jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen johtaa triglyseriditasojen muutokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvittääksemme, ovatko korkeammat fyysisen aktiivisuuden tasot yhteydessä suurempiin veren triglyseriditasojen laskuihin lihavuudesta ja hyperlipidemiasta kärsivillä nuorilla, jotka osallistuvat jäsenneltyyn painonpudotusohjelmaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0557
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .