Efeitos do Exercício nos Lípidos e Função Endotelial em Jovens
Efeitos do Exercício nos Lipídios e na Função Endotelial em Jovens com Obesidade Participantes num Programa de Gestão de Perda de Peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a participação no estudo, será pedido aos participantes que usem um relógio chamado Garmin Vivosmart tracker. Usarão este relógio durante uma semana de cada vez, três vezes separadas ao longo do estudo. O relógio é muito parecido com um FitBit. A equipa do estudo recolherá medições do Garmin tracker em todas as visitas do estudo e realizará um teste Laser flow Doppler para avaliar o fluxo sanguíneo e leituras Veggie Meter para avaliar a ingestão de vegetais durante as visitas de base e de acompanhamento aos 6 meses.
Os participantes completarão todos os outros procedimentos padrão de cuidados da Healthworks! durante o seu tempo neste estudo, incluindo colheitas de sangue de rotina, rastreios de saúde mental e exames físicos. A equipa do estudo recolherá esta informação dos registos médicos dos participantes.
Pode nem sempre ser possível alinhar as visitas de estudo dos participantes com uma visita clínica da Healthworks, pelo que os participantes poderão ter de comparecer num momento separado para que os procedimentos do estudo sejam concluídos.
A plataforma de mensagens de texto Twilio® será usada para enviar notificações e lembretes por mensagem de texto durante a participação no estudo para visitas de acompanhamento, e lembretes diários para os participantes registarem os seus procedimentos de estudo em casa. Os participantes podem optar por não receber estas notificações se assim o desejarem.
A equipa do estudo espera que cada visita de estudo dure cerca de uma hora. A equipa do estudo também espera que os participantes permaneçam neste estudo de investigação durante 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jordan Sill, MD
- Número de telefone: 513-636-4200
- E-mail: jordan.sill@cchmc.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contato:
- Jordan Sill, MD
- Número de telefone: 513-636-4200
- E-mail: jordan.sill@cchmc.org
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Investigador principal:
- Jordan Sill, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 10-20 anos
- Obesidade definida por IMC ≥ 30 kg/m² OU IMC ≥ percentil 95 para idade e sexo
- Planeamento de início do programa estruturado de perda de peso Healthworks!
- Falantes de inglês ou espanhol -
Critérios de Exclusão:
1. Avaliação médica sobre incapacidade de concluir o protocolo
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Participantes do Programa de Perda de Peso Estruturado Healthworks!
Participantes que já estão a participar no programa de perda de peso estruturado Healthworks! e que têm entre 10 e 20 anos de idade.
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Estudo de braço único para avaliar a eficácia da intervenção do programa de exercício padrão de tratamento.
A eficácia será medida com um relógio de fitness Garmin Vivosmart, testes de função endotelial, testes de carotenoides e análise padrão de tratamento dos níveis de triglicerídeos por colheita de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na Percentagem de Variação nas Unidades de Perfusão desde a Linha de Base até aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Para determinar se níveis aumentados de atividade física estão associados à percentagem de alteração nas unidades de perfusão utilizando medição laser de fluxo Doppler na linha de base e novamente após 6 meses de um programa estruturado de atividade física e perda de peso.
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6 meses
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O Aumento da Atividade Física Conduzirá a uma Alteração nos Níveis de Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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Para determinar se níveis mais elevados de atividade física estão associados a maiores reduções nos níveis de triglicerídeos no sangue em jovens com obesidade e hiperlipidemia submetidos a um programa estruturado de perda de peso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0557
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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