- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409064
청소년에서 운동이 지질 및 내피 기능에 미치는 영향
비만 청소년의 체중 감량 관리 프로그램 참여 시 운동이 지질 및 내피 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 참여 기간 동안 참가자들은 Garmin Vivosmart 추적기라는 시계를 착용하도록 요청받게 됩니다. 참가자들은 이 시계를 연구 기간 동안 세 번에 걸쳐 각각 일주일씩 착용하게 됩니다. 이 시계는 FitBit과 매우 유사하게 생겼습니다. 연구팀은 모든 연구 방문 시 Garmin 추적기에서 측정값을 수집하고, 레이저 플로우 도플러 검사를 통해 혈류를 평가하며, 베지 미터 측정을 통해 기초선 및 6개월 추적 방문 시 채소 섭취량을 평가할 것입니다.
참가자들은 이 연구 기간 동안 정기적인 혈액 채취, 정신 건강 검진, 신체 검사 등 다른 모든 표준 치료 Healthworks! 절차를 완료하게 됩니다. 연구팀은 참가자의 의료 기록에서 이 정보를 수집할 것입니다.
참가자의 연구 방문과 임상 Healthworks 방문을 항상 일치시키는 것이 불가능할 수 있으므로, 참가자들은 연구 절차를 완료하기 위해 별도의 시간에 방문해야 할 수도 있습니다.
Twilio® 문자 메시지 플랫폼은 연구 참여 기간 동안 추적 방문에 대한 문자 메시지 알림과 알림을 보내고, 참가자가 가정 내 연구 절차를 기록하도록 매일 알림을 보내는 데 사용될 것입니다. 참가자는 원할 경우 이러한 알림에서 수신 거부할 수 있습니다.
연구팀은 각 연구 방문이 약 1시간 정도 소요될 것으로 예상합니다. 또한 연구팀은 참가자들이 이 연구에 6개월 동안 참여할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jordan Sill, MD
- 전화번호: 513-636-4200
- 이메일: jordan.sill@cchmc.org
연구 장소
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Jordan Sill, MD
- 전화번호: 513-636-4200
- 이메일: jordan.sill@cchmc.org
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수석 연구원:
- Jordan Sill, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 10-20세
- BMI ≥ 30 kg/m2 또는 연령 및 성별에 따른 BMI 백분위수 ≥ 95%로 정의되는 비만
- Healthworks! 구조화된 체중 감량 프로그램 시작 예정
- 영어 또는 스페인어 구사 가능
제외 기준:
1. 연구 프로토콜 완료 불가능성에 대한 의사 판단
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Healthworks! 체계적인 체중 감량 참가자
10-20세 사이의 Healthworks! 구조화된 체중 감량 프로그램에 이미 참여 중인 참가자.
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표준 운동 프로그램 중재의 효과성을 평가하기 위한 단일 군 연구.
효과성은 Garmin Vivosmart Fitness 워치, 혈관 내피 기능 검사, 카로티노이드 검사 및 표준 치료 중성지방 수치 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선에서 6개월까지의 관류 단위 변화율 차이
기간: 6개월
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구조화된 신체 활동 및 체중 감량 프로그램을 6개월간 시행한 후, 레이저 유량 도플러 측정을 통해 기저선과 비교한 관류 단위의 백분율 변화가 증가된 신체 활동 수준과 연관되어 있는지 확인하기 위함이다.
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6개월
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신체 활동 증가는 중성지방 수치 변화로 이어질 것입니다
기간: 6개월
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구조화된 체중 감량 프로그램을 받는 비만 및 고지혈증 청소년에서 더 높은 수준의 신체 활동이 혈중 중성지방 수치의 더 큰 감소와 관련이 있는지 확인하기 위해.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0557
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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