Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Bewegung auf Lipide und Endothelfunktion bei Jugendlichen

6. Februar 2026 aktualisiert von: Jordan Sill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Auswirkungen von Bewegung auf Lipide und Endothelfunktion bei Jugendlichen mit Adipositas, die an einem Gewichtsreduktionsprogramm teilnehmen

Diese Studie richtet sich an Personen, deren BMI gleich oder höher als der 95. Perzentil ist und die am Gesundheitsprogramm Healthworks! des Cincinnati Children's Hospital teilnehmen. Strukturiertes Gewichtsverlustprogramm. Der Hauptgrund für diese Forschungsstudie ist, herauszufinden, wie sich Bewegung auf einen hohen Lipidgehalt (Fette) im Blut einer Person auswirkt und wie gut deren Blutgefäße funktionieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Teilnahme an der Studie werden die Teilnehmer gebeten, eine Uhr namens Garmin Vivosmart-Tracker zu tragen. Sie werden diese Uhr jeweils eine Woche lang tragen, und zwar zu drei verschiedenen Zeitpunkten während der Studie. Die Uhr sieht einem FitBit sehr ähnlich. Das Studienteam wird bei jedem Studienbesuch Messungen vom Garmin-Tracker vornehmen und einen Laser-Doppler-Flusstest durchführen, um den Blutfluss zu beurteilen, sowie Veggie-Meter-Messungen, um die Gemüseaufnahme während der Basisuntersuchung und der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zu bewerten.

Die Teilnehmer werden während ihrer Teilnahme an dieser Studie alle anderen Standardverfahren von Healthworks! durchlaufen, einschließlich routinemäßiger Blutentnahmen, psychologischer Untersuchungen und körperlicher Untersuchungen. Das Studienteam wird diese Informationen aus den medizinischen Unterlagen der Teilnehmer erheben.

Es ist nicht immer möglich, die Studienbesuche der Teilnehmer mit einem klinischen Healthworks-Besuch zu koordinieren, daher müssen die Teilnehmer möglicherweise zu einem separaten Termin kommen, um die Studienverfahren abzuschließen.

Die Twilio®-Textnachrichtenplattform wird verwendet, um während der Studienteilnahme Textnachrichten-Benachrichtigungen und Erinnerungen für Nachuntersuchungen zu senden sowie tägliche Erinnerungen für die Teilnehmer, ihre häuslichen Studienverfahren zu dokumentieren. Die Teilnehmer können sich von diesen Benachrichtigungen abmelden, wenn sie dies wünschen.

Das Studienteam erwartet, dass jeder Studienbesuch etwa eine Stunde dauert. Das Studienteam erwartet auch, dass die Teilnehmer 6 Monate an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jordan Sill, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 10-20 Jahre
  2. Adipositas definiert als BMI ≥ 30 kg/m² ODER BMI ≥ 95. Perzentile für Alter und Geschlecht
  3. Geplante Teilnahme am strukturierten Gewichtsreduktionsprogramm Healthworks!
  4. Englisch- oder Spanischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

1. Ärztliche Einschätzung zur Unfähigkeit, das Protokoll abzuschließen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Healthworks! Strukturierte Gewichtsabnahme-Teilnehmer
Teilnehmer, die bereits am Healthworks!-strukturierten Gewichtsverlustprogramm teilnehmen und zwischen 10 und 20 Jahre alt sind.
Sonstiges: Trainingsprogramm
Einarmige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Standard-Übungsprogramms als Intervention. Die Wirksamkeit wird mit einer Garmin Vivosmart Fitness-Uhr, Endothelfunktionstests, Carotinoidtests und einer Standard-Blutentnahme zur Bestimmung des Triglyceridspiegels gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der prozentualen Änderung der Perfusionseinheiten von der Basislinie bis zu 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Um zu bestimmen, ob erhöhte körperliche Aktivität mit prozentualer Veränderung in Perfusionseinheiten assoziiert ist, unter Verwendung von Laser-Flow-Doppler-Messungen zu Beginn und erneut nach 6 Monaten eines strukturierten Programms für körperliche Aktivität und Gewichtsverlust.
6 Monate
Steigerung der körperlichen Aktivität führt zu einer Veränderung der Triglyceridwerte
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob höhere körperliche Aktivitätsniveaus mit stärkeren Abnahmen der Bluttryglyceridspiegel bei Jugendlichen mit Adipositas und Hyperlipidämie verbunden sind, die an einem strukturierten Gewichtsverlustprogramm teilnehmen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0557

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren