Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av trening på lipider og endotelfunksjon hos ungdom

6. februar 2026 oppdatert av: Jordan Sill, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Effekter av trening på lipider og endotelfunksjon hos ungdom med fedme som deltar i et vekttapsbehandlingsprogram

Denne studien er for personer som har en BMI som er på eller over 95. prosentil og som deltar i Cincinnati Children's Hospital Healthworks! Strukturert vekttapsopplegg. Hovedformålet med denne forskningsstudien er å fastslå hvordan trening påvirker en persons høye nivå av lipider (fett) i blodet og hvor godt blodkarene deres fungerer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under deltakelsen i studien vil deltakerne bli bedt om å bruke en klokke som kalles en Garmin Vivosmart-tracker. De vil bruke denne klokken i én uke av gangen, tre separate ganger under studien. Klokken ligner veldig på en FitBit. Studie-teamet vil ta målinger fra Garmin-trackeren på hvert studiebesøk og utføre en Laser flow Doppler-test for å vurdere blodstrøm og Veggie Meter-avlesninger for å vurdere inntak av grønnsaker under baseline- og 6-måneders oppfølgingsbesøk.

Deltakerne vil gjennomføre alle andre standard Healthworks! prosedyrer under tiden i denne studien, inkludert rutinemessige blodprøver, mental helse-undersøkelser og fysiske undersøkelser. Studie-teamet vil samle inn denne informasjonen fra deltakernes medisinske journaler.

Det er ikke alltid mulig å samordne deltakernes studiebesøk med et klinisk Healthworks-besøk, så deltakerne kan trenge å komme på et eget tidspunkt for å fullføre studieprosedyrene.

Twilio® tekstmelding-plattformen vil bli brukt til å sende tekstmelding-varsler og påminnelser under studiedeltakelsen for oppfølgingsbesøk, og daglige påminnelser for deltakere om å registrere sine hjemmestudieprosedyrer. Deltakerne kan velge å melde seg ut fra disse varslene hvis de ønsker.

Studie-teamet forventer at hvert studiebesøk vil vare omtrent en time. Studie-teamet forventer også at deltakerne vil være i denne forskningsstudien i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Sill, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 10-20 år
  2. Fedme definert som BMI ≥ 30 kg/m2 ELLER BMI ≥ 95%ile for alder og kjønn
  3. Planlagt å starte Healthworks! strukturert vekttap-program.
  4. Engelsk eller spansk talende -

Eksklusjonskriterier:

1. Leges vurdering av manglende evne til å fullføre protokollen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Healthworks! Strukturerte vekttap-deltakere
Deltakere som allerede deltar i Healthworks!-programmet for strukturert vekttap som er mellom 10 og 20 år gamle.
Annen: Treningsprogram
Enarmet studie for å evaluere effektiviteten av standard treningsprogramintervensjon. Effektiviteten skal måles med en Garmin Vivosmart Fitness-klokke, endotelfunksjonstesting, karotenoidtesting og standard blodprøve for triglyceridnivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i prosentvis endring i perfusjonsenheter fra utgangspunkt til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
For å avgjøre om økte nivåer av fysisk aktivitet er assosiert med prosentvis endring i perfusjonsenheter ved bruk av laser flow doppler-måling ved utgangspunktet og igjen etter 6 måneder med et strukturert fysisk aktivitets- og vekttap-program.
6 måneder
Økning i fysisk aktivitet vil føre til endring i triglyseridnivåer
Tidsramme: 6 måneder
Å fastslå om høyere nivåer av fysisk aktivitet er assosiert med større reduksjoner i blodtriglyceridnivåer hos ungdom med fedme og hyperlipidemi som gjennomgår et strukturert vekttapsopplegg.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-0557

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere