Efectos del ejercicio sobre los lípidos y la función endotelial en la juventud
Efectos del Ejercicio sobre los Lípidos y la Función Endotelial en Jóvenes con Obesidad que Participan en un Programa de Manejo de Pérdida de Peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la participación en el estudio, se pedirá a los participantes que lleven un reloj llamado Garmin Vivosmart.
Llevarán este reloj durante una semana cada vez, en tres ocasiones distintas durante el estudio.
El reloj se parece mucho a un FitBit.
El equipo del estudio tomará mediciones del Garmin en cada visita del estudio y realizará una prueba de flujo Doppler láser para evaluar el flujo sanguíneo y lecturas del Veggie Meter para evaluar la ingesta de verduras durante las visitas de referencia y de seguimiento a los 6 meses.
Los participantes completarán todos los demás procedimientos estándar de Healthworks!
durante su tiempo en este estudio, incluidos análisis de sangre rutinarios, evaluaciones de salud mental y exámenes físicos.
El equipo del estudio recopilará esta información de los registros médicos de los participantes.
Puede que no siempre sea posible alinear las visitas del estudio de los participantes con una visita clínica de Healthworks, por lo que los participantes pueden necesitar acudir en un momento separado para completar los procedimientos del estudio.
La plataforma de mensajería de texto Twilio® se utilizará para enviar notificaciones y recordatorios por mensaje de texto durante el curso de la participación en el estudio para las visitas de seguimiento, y recordatorios diarios para que los participantes registren sus procedimientos de estudio en casa.
Los participantes pueden optar por no recibir estas notificaciones si así lo desean.
El equipo del estudio espera que cada visita del estudio dure aproximadamente una hora.
El equipo del estudio también espera que los participantes estén en este estudio de investigación durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jordan Sill, MD
- Número de teléfono: 513-636-4200
- Correo electrónico: jordan.sill@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contacto:
- Jordan Sill, MD
- Número de teléfono: 513-636-4200
- Correo electrónico: jordan.sill@cchmc.org
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Investigador principal:
- Jordan Sill, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 10-20 años
- Obesidad definida por IMC ≥ 30 kg/m2 O IMC ≥ percentil 95 para edad y sexo
- Planificado iniciar el programa estructurado de pérdida de peso Healthworks!
- Hablante de inglés o español -
Criterios de exclusión:
1. Juicio médico sobre incapacidad para completar el protocolo
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes de Healthworks! Pérdida de Peso Estructurada
Participantes que ya están participando en el programa estructurado de pérdida de peso Healthworks! que tienen entre 10 y 20 años de edad.
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Estudio de un solo brazo para evaluar la efectividad de la intervención del programa de ejercicio estándar de atención.
La efectividad se medirá con un reloj de fitness Garmin Vivosmart, pruebas de función endotelial, pruebas de carotenoides y extracción de sangre estándar de atención para niveles de triglicéridos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el cambio porcentual de unidades de perfusión desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar si el aumento de los niveles de actividad física está asociado con el cambio porcentual en unidades de perfusión utilizando la medición de flujo láser Doppler en la línea de base y nuevamente después de 6 meses de un programa estructurado de actividad física y pérdida de peso.
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6 meses
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El Aumento de la Actividad Física Conducirá a un Cambio en los Niveles de Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar si niveles más altos de actividad física se asocian con mayores reducciones en los niveles de triglicéridos en sangre en jóvenes con obesidad e hiperlipidemia que participan en un programa estructurado de pérdida de peso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0557
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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