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間質性肺疾患患者における臨床ピラティスが身体的および心理社会的アウトカムに及ぼす影響

2026年2月6日 更新者:Seda Karaca、Recep Tayyip Erdogan University

間質性肺疾患患者における臨床ピラティスが身体的・心理社会的転帰に及ぼす影響

本研究は、間質性肺疾患(ILD)患者における臨床ピラティスが身体的および心理社会的アウトカムに及ぼす影響を調査することを目的としています。間質性肺疾患は、肺組織に影響を及ぼし、呼吸困難、身体能力の低下、疲労、生活の質の低下を引き起こす可能性のある慢性疾患の一群です。

医学的治療に加えて、運動を基盤としたリハビリテーションアプローチは、ILD患者が身体機能と全体的な健康状態を改善するのに役立つ可能性があります。臨床ピラティスは、呼吸制御、姿勢、体幹安定性、柔軟性、および身体認識に焦点を当てた体系的な運動方法です。

本研究の参加者は、臨床ピラティス群または標準治療を受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。臨床ピラティスプログラムは、訓練を受けた理学療法士によって数週間にわたり、監督下のセッションを通じて実施されます。

本研究の主なアウトカムには、身体機能、呼吸器症状、生活の質、および心理的ウェルビーイングが含まれます。本研究の結果は、臨床ピラティスが間質性肺疾患患者の肺リハビリテーションにおいて効果的かつ安全な支援アプローチとなり得るかどうかについてのエビデンスを提供することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究は、間質性肺疾患(ILD)患者に対する支持的なリハビリテーションアプローチとしてのクリニカルピラティスの有効性を評価することを目的としています。 ILDは、ガス交換の障害、肺コンプライアンスの低下、運動不耐性を特徴とする一連の慢性進行性肺疾患です。 ILD患者は、通常、呼吸困難、疲労、身体能力の低下、心理社会的困難を経験し、これらは日常生活機能と生活の質に悪影響を及ぼします。

薬物療法は疾患管理に不可欠ですが、肺リハビリテーションはILDの包括的ケアの重要な構成要素としてますます認識されています。 運動ベースの介入は、機能的容量、症状の認識、心理的ウェルビーイングを改善する可能性があります。 しかし、ILD患者におけるクリニカルピラティスのような特定の構造化された運動方法に関するエビデンスは依然として限られています。

クリニカルピラティスは、制御された呼吸、姿勢のアライメント、コアスタビリティ、柔軟性、身体認識を重視する、理学療法士が指導する運動アプローチです。 この方法は、運動効率を高め、呼吸制御を改善し、身体的および精神的ウェルビーイングの両方をサポートすることを目的としています。 低負荷で適応性が高い性質により、クリニカルピラティスは慢性呼吸器疾患患者に特に適している可能性があります。

この無作為化比較試験では、適格な参加者は、クリニカルピラティス介入群または標準ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入は、訓練を受けた理学療法士によって所定の期間にわたって提供される監督付きクリニカルピラティスセッションで構成されます。 運動は、参加者の機能的容量と臨床状態に応じて個別に適応されます。

研究の主要アウトカムには、身体機能と呼吸器症状が含まれます。 二次アウトカムには、生活の質、心理的ウェルビーイング、心理社会的機能が含まれます。 アウトカム指標は、ベースライン時および介入期間終了後に評価されます。

本研究の結果は、ILDにおける肺リハビリテーションのエビデンスベースに貢献し、クリニカルピラティスがこの集団の身体的および心理社会的健康を改善するための安全で実行可能かつ効果的な補完的介入として機能し得るかどうかを明らかにすることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳から75歳までの成人。
  • 医師による間質性肺疾患(ILD)の臨床的に確定した診断。
  • 臨床的に安定した状態(過去4週間以内にILDに関連する急性増悪や入院がない)。
  • 安定した医療治療と定期的なフォローアップを受けている。
  • 臨床医/理学療法士の判断により、歩行および低~中等度強度の運動に参加できる。
  • 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 結果に影響を与える可能性のある併存する慢性呼吸器疾患(例:COPD、コントロール不良の喘息、気管支拡張症)。
  • 過去4週間以内のILDの急性増悪または入院。
  • 運動を安全に行えない不安定な心血管疾患またはその他の医学的状態(例:不安定狭心症、最近の心筋梗塞)。
  • 運動への安全な参加を制限する重度の神経学的、筋骨格系、または平衡障害。
  • 治療担当医が運動参加に安全でないと判断した場合の、不安定/高流量サポートを必要とする肺高血圧症または酸素依存。
  • 研究期間中の他の構造化された運動/肺リハビリテーションプログラムへの現在の参加。
  • 参加または遵守を妨げる重大な精神障害または認知障害。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床ピラティスグループ
参加者は、呼吸制御、姿勢、体幹安定性、柔軟性、機能的動作に焦点を当てた、訓練を受けた理学療法士による構造化された臨床ピラティスプログラムを受講します。
理学療法士による監督下のクリニカルピラティス運動プログラム。間質性肺疾患を持つ個人に合わせた、呼吸に焦点を当てた、姿勢に基づいた、低負荷の筋力強化と柔軟性向上のエクササイズを含みます。
参加者は、追加のリハビリテーション介入なしに、間質性肺疾患に対する通常の医療治療と定期的な臨床フォローアップを継続します。
アクティブコンパレータ:標準治療対照群
参加者は、構造化された追加の運動やクリニカルピラティスの介入なしで、間質性肺疾患に対する標準的な医療を受けます。
参加者は、追加のリハビリテーション介入なしに、間質性肺疾患に対する通常の医療治療と定期的な臨床フォローアップを継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行試験距離
時間枠:ベースライン(第0週)および第8週
身体機能は、6分間歩行テスト(6MWT)を用いて評価されます。 総歩行距離が記録されます。
ベースライン(第0週)および第8週
修正MRC呼吸困難スケールスコア
時間枠:ベースライン(第0週)および第8週
呼吸器症状の重症度は、修正版MRC(Medical Research Council)呼吸困難スケール(mMRC)の総合スコアを用いて評価されます。
点数(範囲0〜4点;点数が高いほど呼吸困難が悪化していることを示します)
ベースライン(第0週)および第8週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/012-1758

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データ(IPD)は、データに個人および健康に関連する機密情報が含まれているため、倫理的およびプライバシー上の考慮から公開されません。 データは現在の研究目的でのみ使用され、機関およびデータ保護規制に従って保管されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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