- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07411066
Effekter af Clinical Pilates på fysiske og psykosociale resultater hos personer med interstitiel lungesygdom
Effekter af klinisk Pilates på fysiske og psykosociale resultater hos personer med interstitiel lunge sygdom
Dette studie har til formål at undersøge effekterne af klinisk Pilates på fysiske og psykosociale resultater hos personer med interstitiel lunge sygdom (ILD). Interstitiel lunge sygdom er en gruppe af kroniske tilstande, der påvirker lungevævet og kan føre til åndedrætsbesvær, nedsat fysisk kapacitet, træthed og reduceret livskvalitet.
Udover medicinsk behandling kan træningsbaserede rehabiliteringsmetoder hjælpe personer med ILD med at forbedre deres fysiske funktion og generelle velvære. Klinisk Pilates er en struktureret træningsmetode, der fokuserer på åndedrætskontrol, holdning, kropssabilitet, fleksibilitet og kropsbevidsthed.
Deltagere i dette studie vil blive tilfældigt tildelt enten en klinisk Pilates-gruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Det kliniske Pilates-program vil blive leveret af en uddannet fysioterapeut over flere uger gennem vejledte sessioner.
De vigtigste resultater af dette studie omfatter fysisk funktion, respiratoriske symptomer, livskvalitet og psykisk velvære. Resultaterne af dette studie forventes at give bevis for, om klinisk Pilates kan være en effektiv og sikker støttemetode til lunge rehabilitering hos personer med interstitiel lunge sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet til at evaluere effektiviteten af Klinisk Pilates som en støttende rehabiliteringsmetode for personer med interstitiel lunge sygdom (ILD). ILD er en gruppe af kroniske og progressive lunge lidelser, der er kendetegnet ved nedsat gasudveksling, reduceret lungecompliance og udholdenhedsintolerance. Personer med ILD oplever ofte åndenød, træthed, nedsat fysisk kapacitet og psykosociale vanskeligheder, hvilket påvirker den daglige funktionsevne og livskvalitet negativt.
Selvom farmakologisk behandling er essentiel for sygdomsstyring, er pulmonal rehabilitering i stigende grad blevet anerkendt som en vigtig komponent i omfattende pleje for ILD. Interventionsprogrammer baseret på motion kan forbedre funktionel kapacitet, symptomopfattelse og psykisk velvære. Imidlertid er evidensen vedrørende specifikke strukturede motionsmetoder såsom Klinisk Pilates hos personer med ILD stadig begrænset.
Klinisk Pilates er en fysioterapeut-vejledt motionsmetode, der lægger vægt på kontrolleret vejrtrækning, holdningsjustering, kernestabilitet, fleksibilitet og kropsbevidsthed. Metoden har til formål at forbedre bevægelseseffektivitet, forbedre respiratorisk kontrol og støtte både fysisk og mental velvære. På grund af dens low-impact og tilpasningsdygtige natur kan Klinisk Pilates være særligt velegnet til personer med kroniske respiratoriske tilstande.
I dette randomiserede kontrollerede studie vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt enten en Klinisk Pilates interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardpleje. Interventionen vil bestå af overvågede Klinisk Pilates sessioner leveret af en uddannet fysioterapeut over en foruddefineret periode. Øvelserne vil blive individuelt tilpasset i henhold til deltagernes funktionelle kapacitet og kliniske status.
Studiets primære resultater omfatter fysisk funktion og respiratoriske symptomer. Sekundære resultater omfatter livskvalitet, psykisk velvære og psykosocial funktion. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til evidensgrundlaget for pulmonal rehabilitering ved ILD og at afklare, om Klinisk Pilates kan fungere som en sikker, gennemførlig og effektiv komplementær intervention til at forbedre både fysisk og psykosocial sundhed i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 75 år.
- Klinisk bekræftet diagnose af interstitiel lungesygdom (ILD) af en læge.
- Klinisk stabil tilstand (ingen akut exacerbation eller indlæggelse relateret til ILD inden for de sidste 4 uger).
- På stabil medicinsk behandling og rutinemæssig opfølgning.
- I stand til at gå og deltage i lav til moderat intensitets træning som bestemt af klinikeren/fysioterapeuten.
- I stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Samtidig kronisk luftvejssygdom, der kan forvirre resultaterne (f.eks. KOL, ukontrolleret astma, bronkiektasier).
- Akut exacerbation af ILD eller indlæggelse inden for de sidste 4 uger.
- Ustabil hjerte-kar-sygdom eller andre medicinske tilstande, der gør træning usikker (f.eks. ustabil angina pectoris, nyligt myokardieinfarkt).
- Alvorlige neurologiske, muskuloskeletale eller balanceforstyrrelser, der begrænser sikkert deltagelse i træning.
- Lungehypertension eller iltafhængighed, der kræver ustabil/høj-flow støtte, hvis den behandlende kliniker vurderer det usikkert for træningsdeltagelse.
- Nuværende deltagelse i et andet struktureret trænings-/lungerehabiliteringsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.
- Alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svækkelse, der forstyrrer deltagelse eller overholdelse.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk Pilates-gruppe
Deltagerne vil modtage et struktureret klinisk Pilates-program leveret af en uddannet fysioterapeut med fokus på åndedrætskontrol, holdning, kropssstabilitet, fleksibilitet og funktionel bevægelse.
|
Et overvåget klinisk Pilates-træningsprogram udført af en fysioterapeut, som inkluderer åndedrætsfokuseret, holdningsbaseret og styrke- og fleksibilitetsøvelser med lav påvirkning, der er skræddersyet til personer med interstitiel lungesygdom.
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige medicinske behandling og rutinemæssig klinisk opfølgning for interstitiel lungesygdom uden yderligere rehabiliteringsindgreb.
|
|
Aktiv komparator: Standard Behandlings Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standard medicinsk behandling for interstitiel lungesygdom uden yderligere struktureret motion eller Clinical Pilates-intervention.
|
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige medicinske behandling og rutinemæssig klinisk opfølgning for interstitiel lungesygdom uden yderligere rehabiliteringsindgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks-minutters gangtest distance
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 8
|
Den fysiske funktion vil blive vurderet ved brug af Seks-minutters gangtest (6MWT).
Den samlede gangdistance vil blive registreret.
|
Baseline (uge 0) og uge 8
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale Score
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 8
|
Respiratorisk symptombesvær vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Medical Research Council (mMRC) Dyspniskala total score.
Point (interval 0-4; højere score indikerer værre dyspnæ)
|
Baseline (uge 0) og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/012-1758
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom (ILD)
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
Kliniske forsøg med Klinisk Pilates
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | SkrøbelighedSverige