此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

临床普拉提对间质性肺病患者身心社会功能的影响

2026年2月6日 更新者:Seda Karaca、Recep Tayyip Erdogan University

临床普拉提对间质性肺疾病患者身体和心理社会结局的影响

本研究旨在调查临床普拉提对间质性肺病(ILD)患者身体和心理社会结局的影响。 间质性肺病是一组影响肺组织的慢性疾病,可导致呼吸困难、体力下降、疲劳和生活质量降低。

除了药物治疗外,基于运动的康复方法可能帮助间质性肺病患者改善身体功能和整体健康状况。 临床普拉提是一种结构化的运动方法,专注于呼吸控制、姿势、核心稳定性、灵活性和身体意识。

本研究的参与者将被随机分配到临床普拉提组或接受标准护理的对照组。 临床普拉提计划将由经过培训的物理治疗师在数周内通过监督课程进行。

本研究的主要结局包括身体功能、呼吸道症状、生活质量和心理健康。 本研究的结果预计将提供证据,证明临床普拉提是否可以作为间质性肺病患者肺康复的有效且安全的支持性方法。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估临床普拉提作为间质性肺疾病(ILD)患者支持性康复方法的有效性。 ILD是一组慢性进行性肺部疾病,其特征是气体交换受损、肺顺应性降低和运动不耐受。 ILD患者通常会出现呼吸困难、疲劳、体力下降和心理社交困难,这些症状对日常功能和生活质量产生负面影响。

尽管药物治疗对疾病管理至关重要,但肺康复已日益被认为是ILD综合护理的重要组成部分。 基于运动的干预措施可能改善功能能力、症状感知和心理健康。 然而,关于特定结构化运动方法(如临床普拉提)在ILD患者中的应用证据仍然有限。

临床普拉提是一种由物理治疗师指导的运动方法,强调控制呼吸、姿势对齐、核心稳定性、灵活性和身体意识。 该方法旨在提高运动效率、改善呼吸控制,并支持身心健康。 由于其低冲击性和适应性强的特点,临床普拉提可能特别适合慢性呼吸系统疾病患者。

在这项随机对照研究中,符合条件的参与者将被随机分配到临床普拉提干预组或接受标准护理的对照组。 干预将由训练有素的物理治疗师在预定时间内提供监督下的临床普拉提课程。 运动将根据参与者的功能能力和临床状况进行个体化调整。

研究的主要结果包括身体功能和呼吸症状。 次要结果包括生活质量、心理健康和心理社交功能。 结果测量将在基线和干预期结束后进行评估。

本研究的结果预计将为ILD肺康复的证据基础做出贡献,并阐明临床普拉提是否可以作为改善该人群身心健康的安全、可行且有效的补充干预措施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至75岁之间的成年人。
  • 经医生临床确诊为间质性肺疾病(ILD)。
  • 临床状况稳定(过去4周内未发生ILD相关的急性加重或住院)。
  • 接受稳定的药物治疗和常规随访。
  • 能够行走并参与临床医生/物理治疗师确定的低至中等强度运动。
  • 能够理解研究程序并提供书面知情同意。

排除标准:

  • 存在可能干扰结果的慢性呼吸系统疾病(例如:慢性阻塞性肺疾病、未控制的哮喘、支气管扩张)。
  • 过去4周内发生ILD急性加重或住院。
  • 不稳定的心血管疾病或其他使运动不安全的医疗状况(例如:不稳定型心绞痛、近期心肌梗死)。
  • 严重的神经、肌肉骨骼或平衡障碍,限制安全参与运动。
  • 肺动脉高压或需不稳定/高流量氧疗的氧依赖,且经主治医生判断参与运动不安全。
  • 研究期间当前正在参与其他结构化运动/肺康复计划。
  • 严重精神障碍或认知障碍,影响参与或依从性。
  • 妊娠期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床普拉提小组
参与者将接受由训练有素的物理治疗师提供的结构化临床普拉提方案,重点在于呼吸控制、姿势调整、核心稳定性、柔韧性以及功能性运动。
由物理治疗师指导的监督性临床普拉提锻炼计划,包括针对间质性肺病患者的呼吸专注、姿势矫正、低强度强化和柔韧性训练。
参与者将继续接受间质性肺疾病的常规医疗治疗和临床随访,不进行额外的康复干预。
有源比较器:标准护理对照组
参与者将接受间质性肺疾病的标准医疗护理,不包含额外的结构化运动或临床普拉提干预。
参与者将继续接受间质性肺疾病的常规医疗治疗和临床随访,不进行额外的康复干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试距离
大体时间:基线(第 0 周)和第 8 周
将使用六分钟步行试验(6MWT)评估身体功能。
总步行距离将被记录。
基线(第 0 周)和第 8 周
改良医学研究委员会呼吸困难量表评分
大体时间:基线(第0周)和第8周
呼吸症状严重程度将采用改良英国医学研究委员会(mMRC)呼吸困难量表总分进行评估。
评分(范围0-4分;分数越高表示呼吸困难越严重)
基线(第0周)和第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025/012-1758

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理和隐私考虑,个人参与者数据(IPD)将不会公开共享,因为这些数据包含敏感的个人和健康相关信息。 数据将仅用于当前研究目的,并按照机构和数据保护法规进行存储。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅