Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Pilatesu klinicznego na wyniki fizyczne i psychospołeczne u osób z śródmiąższową chorobą płuc

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Wpływ Clinical Pilates na wyniki fizyczne i psychospołeczne u osób z śródmiąższową chorobą płuc

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu klinicznej metody Pilates na wyniki fizyczne i psychospołeczne u osób z śródmiąższową chorobą płuc (ILD). Śródmiąższowa choroba płuc to grupa przewlekłych schorzeń wpływających na tkankę płuc, które mogą prowadzić do trudności w oddychaniu, zmniejszonej wydolności fizycznej, zmęczenia i obniżenia jakości życia.

Oprócz leczenia farmakologicznego, podejścia rehabilitacyjne oparte na ćwiczeniach mogą pomóc osobom z ILD poprawić ich funkcję fizyczną i ogólne samopoczucie. Kliniczna metoda Pilates to ustrukturyzowana metoda ćwiczeń skupiająca się na kontroli oddechu, postawie, stabilności centralnej, elastyczności i świadomości ciała.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy klinicznej metody Pilates lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Program klinicznej metody Pilates będzie realizowany przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę przez kilka tygodni poprzez nadzorowane sesje.

Główne wyniki tego badania obejmują funkcję fizyczną, objawy oddechowe, jakość życia i dobrostan psychiczny. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na to, czy kliniczna metoda Pilates może być skutecznym i bezpiecznym wsparciem w rehabilitacji płuc u osób z śródmiąższową chorobą płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności Pilatesu klinicznego jako wspierającego podejścia rehabilitacyjnego dla osób z śródmiąższową chorobą płuc (ILD). ILD to grupa przewlekłych i postępujących chorób płuc charakteryzujących się upośledzoną wymianą gazową, zmniejszoną podatnością płuc oraz nietolerancją wysiłku. Osoby z ILD często doświadczają duszności, zmęczenia, zmniejszonej wydolności fizycznej oraz trudności psychospołecznych, co negatywnie wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Chociaż leczenie farmakologiczne jest niezbędne w zarządzaniu chorobą, rehabilitacja płucna jest coraz częściej uznawana za ważny element kompleksowej opieki w ILD. Interwencje oparte na ćwiczeniach mogą poprawić wydolność funkcjonalną, postrzeganie objawów oraz dobrostan psychiczny. Jednakże dowody dotyczące specyficznych, ustrukturyzowanych metod ćwiczeń, takich jak Pilates kliniczny, u osób z ILD pozostają ograniczone.

Pilates kliniczny to podejście do ćwiczeń prowadzone przez fizjoterapeutę, które kładzie nacisk na kontrolowane oddychanie, prawidłową postawę, stabilizację tułowia, elastyczność oraz świadomość ciała. Metoda ta ma na celu zwiększenie efektywności ruchu, poprawę kontroli oddechowej oraz wsparcie zarówno fizycznego, jak i psychicznego dobrostanu. Ze względu na swoją niską intensywność i adaptacyjny charakter, Pilates kliniczny może być szczególnie odpowiedni dla osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej Pilatesu klinicznego lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Interwencja będzie obejmować nadzorowane sesje Pilatesu klinicznego prowadzone przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę przez określony okres. Ćwiczenia będą indywidualnie dostosowywane zgodnie z wydolnością funkcjonalną i stanem klinicznym uczestników.

Główne wyniki badania obejmują funkcję fizyczną i objawy oddechowe. Wyniki drugorzędowe obejmują jakość życia, dobrostan psychiczny oraz funkcjonowanie psychospołeczne. Pomiary wyników będą oceniane na początku oraz po zakończeniu okresu interwencji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do bazy dowodów dotyczących rehabilitacji płucnej w ILD oraz wyjaśnią, czy Pilates kliniczny może służyć jako bezpieczna, wykonalna i skuteczna interwencja uzupełniająca w celu poprawy zarówno zdrowia fizycznego, jak i psychospołecznego w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 75 lat.
  • Klinicznie potwierdzona diagnoza śródmiąższowej choroby płuc (ILD) przez lekarza.
  • Klinicznie stabilny stan (brak zaostrzenia lub hospitalizacji związanej z ILD w ciągu ostatnich 4 tygodni).
  • Stabilne leczenie farmakologiczne i rutynowa opieka kontrolna.
  • Zdolność do chodzenia i uczestnictwa w ćwiczeniach o niskiej do umiarkowanej intensywności, określona przez klinicystę/fizjoterapeutę.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca przewlekła choroba układu oddechowego, która może wpływać na wyniki (np. POChP, niekontrolowana astma, rozstrzenie oskrzeli).
  • Zaostrzenie ILD lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa lub inne schorzenia medyczne uniemożliwiające bezpieczne ćwiczenia (np. niestabilna dławica piersiowa, niedawny zawał mięśnia sercowego).
  • Cieżkie zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub równowagi ograniczające bezpieczny udział w ćwiczeniach.
  • Nadciśnienie płucne lub zależność od tlenu wymagająca niestabilnego/wysokoprzepływowego wsparcia, jeśli według oceny leczącego lekarza jest to niebezpieczne dla uczestnictwa w ćwiczeniach.
  • Aktualny udział w innym zorganizowanym programie ćwiczeń/rehabilitacji płucnej w trakcie trwania badania.
  • Poważne zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające uczestnictwo lub przestrzeganie zaleceń.
  • Ciaża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pilates Klinicznego
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program Clinical Pilates prowadzony przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę, skupiający się na kontroli oddechu, postawie, stabilności tułowia, elastyczności i ruchu funkcjonalnym.
Nadzorowany program ćwiczeń Clinical Pilates prowadzony przez fizjoterapeutę, obejmujący ćwiczenia oddechowe, korygujące postawę oraz niskoobciążające ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, dostosowane do osób z śródmiąższową chorobą płuc.
Uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe leczenie medyczne i rutynowe kontrole kliniczne w kierunku śródmiąższowej choroby płuc bez dodatkowej interwencji rehabilitacyjnej.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Standardowej Opieki
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę medyczną z powodu śródmiąższowej choroby płuc bez dodatkowej, zorganizowanej interwencji ćwiczeń ani Pilatesu klinicznego.
Uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe leczenie medyczne i rutynowe kontrole kliniczne w kierunku śródmiąższowej choroby płuc bez dodatkowej interwencji rehabilitacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans testu sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Tydzień 8
Funkcję fizyczną oceni się za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT). Całkowitą pokonaną odległość zarejestruje się.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Tydzień 8
Wynik w zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i tydzień 8
Nasilenie objawów ze strony układu oddechowego będzie oceniane przy użyciu całkowitego wyniku zmodyfikowanej skali duszności Brytyjskiej Rady Badań Medycznych (mMRC). Punkty (zakres 0-4; wyższe wyniki wskazują na większą duszność)
Linia bazowa (tydzień 0) i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/012-1758

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie ze względów etycznych i ochrony prywatności, ponieważ dane obejmują wrażliwe informacje osobiste i związane ze zdrowiem.
Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów bieżącego badania i przechowywane zgodnie z przepisami instytucjonalnymi i dotyczącymi ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj