Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av klinisk Pilates på fysiske og psykososiale utfall hos individer med interstitiell lunge sykdom

6. februar 2026 oppdatert av: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Effekter av klinisk Pilates på fysiske og psykososiale utfall hos personer med interstitiell lungesykdom

Denne studien har som mål å undersøke effekten av klinisk Pilates på fysiske og psykososiale utfall hos personer med interstitiell lunge sykdom (ILD). Interstitiell lunge sykdom er en gruppe kroniske tilstander som påvirker lungevev og kan føre til pustevansker, redusert fysisk kapasitet, tretthet og redusert livskvalitet.

I tillegg til medisinsk behandling kan treningsbaserte rehabiliteringstilnærminger hjelpe personer med ILD med å forbedre sin fysiske funksjon og generell velvære. Klinisk Pilates er en strukturert treningsmetode som fokuserer på pustekontroll, holdning, kjerne stabilitet, fleksibilitet og kroppsbevissthet.

Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten en klinisk Pilates-gruppe eller en kontrollgruppe som mottar standard behandling. Det kliniske Pilates-programmet vil bli gitt av en utdannet fysioterapeut over flere uker gjennom veiledede økter.

Hovedutfallene i denne studien inkluderer fysisk funksjon, respirasjonssymptomer, livskvalitet og psykologisk velvære. Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis på om klinisk Pilates kan være en effektiv og trygg støttende tilnærming for lunge rehabilitering hos personer med interstitiell lunge sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å evaluere effektiviteten av Klinisk Pilates som en støttende rehabiliteringstilnærming for personer med interstitiell lungesykdom (ILD). ILD er en gruppe kroniske og progressive lungeforstyrrelser kjennetegnet av redusert gassutveksling, redusert lungeelastisitet og bevegelsesintoleranse. Personer med ILD opplever vanligvis dyspné, tretthet, redusert fysisk kapasitet og psykososiale vansker, som negativt påvirker daglig funksjon og livskvalitet.

Selv om farmakologisk behandling er avgjørende for sykdomsbehandling, har lunge-rehabilitering i økende grad blitt anerkjent som en viktig komponent i omfattende behandling av ILD. Treningsbaserte intervensjoner kan forbedre funksjonskapasitet, symptomoppfatning og psykologisk velvære. Imidlertid er bevisene for spesifikke strukturerte treningsmetoder som Klinisk Pilates hos personer med ILD fortsatt begrenset.

Klinisk Pilates er en fysioterapeut-veiledet treningsmetode som legger vekt på kontrollert pusting, postural justering, kjernestabilitet, fleksibilitet og kroppsbevissthet. Metoden har som mål å øke bevegelseseffektivitet, forbedre pustekontroll og støtte både fysisk og mental velvære. På grunn av sin lavpåvirkende og tilpasningsdyktige natur kan Klinisk Pilates være spesielt egnet for personer med kroniske luftveissykdommer.

I denne randomiserte kontrollerte studien vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt enten en Klinisk Pilates-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar standardbehandling. Intervensjonen vil bestå av veiledede Klinisk Pilates-økter levert av en utdannet fysioterapeut over en forhåndsdefinert periode. Øvelsene vil bli individuelt tilpasset i henhold til deltakernes funksjonskapasitet og kliniske status.

De primære utfallsmålene i studien inkluderer fysisk funksjon og respiratoriske symptomer. Sekundære utfallsmål inkluderer livskvalitet, psykologisk velvære og psykososial funksjon. Utfallsmålene vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonsperioden.

Resultatene fra denne studien forventes å bidra til evidensgrunnlaget for lunge-rehabilitering ved ILD og å klargjøre om Klinisk Pilates kan fungere som en sikker, gjennomførbar og effektiv komplementær intervensjon for å forbedre både fysisk og psykososial helse i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år.
  • Klinisk bekreftet diagnose av interstitiell lungesykdom (ILD) av en lege.
  • Klinisk stabil tilstand (ingen akutt forverring eller innleggelse relatert til ILD innen de siste 4 ukene).
  • På stabil medisinsk behandling og rutinemessig oppfølging.
  • I stand til å gå og delta i lett-til-moderat intensitets trening som bestemt av kliniker/fysioterapeut.
  • I stand til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Samtidig kronisk luftveissykdom som kan forvirre resultatene (f.eks. KOLS, ukontrollert astma, bronkiektasi).
  • Akutt forverring av ILD eller innleggelse innen de siste 4 ukene.
  • Ustabil hjerte- og karsykdom eller andre medisinske tilstander som gjør trening usikker (f.eks. ustabil angina, nylig hjerteinfarkt).
  • Alvorlig nevrologisk, muskuloskeletal eller balanseforstyrrelse som begrenser sikker deltakelse i trening.
  • Lungehøyttrykk eller oksygenavhengighet som krever ustabil/høyflyt-støtte hvis behandlende lege vurderer det som usikkert for trening.
  • Gjeldende deltakelse i et annet strukturert trenings-/lungehabiliteringsprogram under studieperioden.
  • Alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt som forstyrrer deltakelse eller overholdelse.
  • Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk Pilates Gruppe
Deltakerne vil motta et strukturert klinisk pilatesprogram levert av en utdannet fysioterapeut, med fokus på pustekontroll, holdning, kjerne stabilitet, fleksibilitet og funksjonell bevegelse.
Et overvåket Clinical Pilates treningsprogram ledet av en fysioterapeut, inkludert pustefokuserte, holdningsbaserte og lavbelastende styrke- og fleksibilitetsøvelser tilpasset personer med interstitiell lungesykdom.
Deltakerne vil fortsette sin vanlige medisinske behandling og rutinemessig klinisk oppfølging for interstitiell lungesykdom uten tilleggsrehabiliteringsintervensjon.
Aktiv komparator: Standardbehandling Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta standard medisinsk behandling for interstitiell lungesykdom uten tillegg av strukturert trening eller klinisk pilates-intervensjon.
Deltakerne vil fortsette sin vanlige medisinske behandling og rutinemessig klinisk oppfølging for interstitiell lungesykdom uten tilleggsrehabiliteringsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gangtest distanse
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og uke 8
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av Seks-minutters gangtest (6MWT). Total gangavstand vil bli registrert.
Utgangspunkt (uke 0) og uke 8
Modifisert Medical Research Council Dyspnea Scale Score
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og Uke 8
Respiratorisk symptomalvorlighet vil bli vurdert ved bruk av Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale totalpoengsum. Poeng (område 0-4; høyere poeng indikerer verre dyspné)
Utgangspunkt (Uke 0) og Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025/012-1758

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles offentlig på grunn av etiske og personvernhensyn, da dataene inkluderer sensitive person- og helserelaterte opplysninger. Dataene vil kun brukes til formålene med den nåværende studien og lagres i samsvar med institusjonelle og personvernreguleringer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere