- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07411066
Effekter av Clinical Pilates på fysiska och psykosociala utfall hos personer med interstitiell lungsjukdom
Effekter av klinisk Pilates på fysiska och psykosociala utfall hos individer med interstitiell lungsjukdom
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av klinisk Pilates på fysiska och psykosociala utfall hos personer med interstitiell lungsjukdom (ILD). Interstitiell lungsjukdom är en grupp kroniska tillstånd som påverkar lungvävnaden och kan leda till andningssvårigheter, minskad fysisk kapacitet, trötthet och försämrad livskvalitet.
Utöver medicinsk behandling kan rehabiliteringsinsatser baserade på träning hjälpa personer med ILD att förbättra sin fysiska funktion och allmänna välbefinnande. Klinisk Pilates är en strukturerad träningsmetod som fokuserar på andningskontroll, hållning, kärnstabilitet, flexibilitet och kroppsmedvetenhet.
Deltagare i denna studie kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en klinisk Pilates-grupp eller en kontrollgrupp som får standardvård. Klinisk Pilates-programmet kommer att genomföras av en utbildad sjukgymnast under flera veckor genom handledda sessioner.
De huvudsakliga utfallen i denna studie inkluderar fysisk funktion, respiratoriska symptom, livskvalitet och psykiskt välbefinnande. Resultaten av denna studie förväntas ge bevis på om klinisk Pilates kan vara ett effektivt och säkert stödjande tillvägagångssätt för lungrehabilitering hos personer med interstitiell lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av klinisk pilates som ett stödjande rehabiliteringsförhållningssätt för individer med interstitiell lungsjukdom (ILD). ILD är en grupp kroniska och progressiva lungsjukdomar som kännetecknas av nedsatt gasutbyte, reducerad lungkomplians och trötthet vid ansträngning. Individer med ILD upplever vanligtvis andnöd, trötthet, minskad fysisk kapacitet och psykosociala svårigheter, vilket negativt påverkar daglig funktion och livskvalitet.
Även om farmakologisk behandling är avgörande för sjukdomsbehandling har lungrehabilitering alltmer erkänts som en viktig del av omfattande vård vid ILD. Träningsbaserade interventioner kan förbättra funktionell kapacitet, symtomuppfattning och psykiskt välbefinnande. Emellertid är evidensen angående specifika strukturerade träningsmetoder som klinisk pilates hos individer med ILD fortfarande begränsad.
Klinisk pilates är ett fysioterapeutledd träningsförhållningssätt som betonar kontrollerad andning, postural justering, kärnstabilitet, flexibilitet och kroppsmedvetenhet. Metoden syftar till att förbättra rörelseeffektivitet, förbättra respiratorisk kontroll och stödja både fysiskt och mentalt välbefinnande. På grund av dess lågbelastande och anpassningsbara karaktär kan klinisk pilates vara särskilt lämpligt för individer med kroniska respiratoriska tillstånd.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer berättigade deltagare att slumpmässigt fördelas till antingen en klinisk pilates-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp som får standardvård. Interventionen kommer att bestå av övervakade kliniska pilates-sessioner som genomförs av en utbildad fysioterapeut under en förutbestämd period. Övningarna kommer att individuellt anpassas enligt deltagarnas funktionella kapacitet och klinisk status.
Studiens primära utfallsmått inkluderar fysisk funktion och respiratoriska symtom. Sekundära utfallsmått inkluderar livskvalitet, psykiskt välbefinnande och psykosocial funktion. Utfallsmåtten kommer att bedömas vid baslinje och efter avslutad interventionsperiod.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till evidensbasen för lungrehabilitering vid ILD och klargöra om klinisk pilates kan fungera som en säker, genomförbar och effektiv kompletterande intervention för att förbättra både fysisk och psykosocial hälsa i denna population.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 75 år.
- Kliniskt bekräftad diagnos av interstitiell lungsjukdom (ILD) av en läkare.
- Kliniskt stabilt tillstånd (ingen akut försämring eller sjukhusvistelse relaterad till ILD under de senaste 4 veckorna).
- På stabil medicinsk behandling och rutinuppföljning.
- Kan gå och delta i låg till måttlig intensitets träning enligt bedömning av kliniker/fysioterapeut.
- Kan förstå studieprocedurer och lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Samtidig kronisk lungsjukdom som kan förvirra resultaten (t.ex. KOL, oreglerad astma, bronkiektasier).
- Akut försämring av ILD eller sjukhusvistelse inom de senaste 4 veckorna.
- Instabil hjärt-kärlsjukdom eller andra medicinska tillstånd som gör träning osäker (t.ex. instabil angina, nyligen genomgången hjärtinfarkt).
- Allvarliga neurologiska, muskuloskeletala eller balansrubbningar som begränsar säker deltagande i träning.
- Lungartärhypertension eller syreberoende som kräver instabil/högflödesstöd om bedömt osäkert för träningsdeltagande av behandlande läkare.
- Pågående deltagande i ett annat strukturerat tränings-/lungrehabiliteringsprogram under studieperioden.
- Större psykiatrisk störning eller kognitiv nedsättning som stör deltagande eller följsamhet.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klinisk Pilates-grupp
Deltagarna kommer att få ett strukturerat Clinical Pilates-program som genomförs av en utbildad fysioterapeut, med fokus på andningskontroll, hållning, kärnstabilitet, rörlighet och funktionell rörelse.
|
Ett övervakat Clinical Pilates-träningsprogram genomfört av en sjukgymnast, inklusive andningsfokuserade, hållningsbaserade och lågbelastande styrke- och flexibilitetsövningar anpassade för personer med interstitiell lungsjukdom.
Deltagarna kommer att fortsätta sin vanliga medicinska behandling och rutinmässiga kliniska uppföljning för interstitiell lungsjukdom utan ytterligare rehabiliteringsinsats.
|
|
Aktiv komparator: Standardvårds Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standardvård för interstitiell lungsjukdom utan ytterligare strukturerad träning eller Clinical Pilates-intervention.
|
Deltagarna kommer att fortsätta sin vanliga medicinska behandling och rutinmässiga kliniska uppföljning för interstitiell lungsjukdom utan ytterligare rehabiliteringsinsats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexminutersgångtestdistans
Tidsram: Baslinje (Vecka 0) och Vecka 8
|
Den fysiska funktionen kommer att bedömas med hjälp av Six-Minute Walk Test (6MWT).
Det totala gångavståndet kommer att registreras.
|
Baslinje (Vecka 0) och Vecka 8
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale Score
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 8
|
Andningssymtomens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Medical Research Council (mMRC) Dyspnea-skalan totalpoäng.
Poäng (intervall 0-4; högre poäng indikerar värre dyspné)
|
Baslinje (vecka 0) och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/012-1758
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .