- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411066
Effets du Pilates clinique sur les résultats physiques et psychosociaux chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire interstitielle
Cette étude vise à étudier les effets du Pilates clinique sur les résultats physiques et psychosociaux chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire interstitielle (MPI). La maladie pulmonaire interstitielle est un groupe d'affections chroniques qui affectent le tissu pulmonaire et peuvent entraîner des difficultés respiratoires, une capacité physique réduite, de la fatigue et une diminution de la qualité de vie.
En plus du traitement médical, les approches de réadaptation basées sur l'exercice peuvent aider les personnes atteintes de MPI à améliorer leur fonction physique et leur bien-être général. Le Pilates clinique est une méthode d'exercice structurée qui se concentre sur le contrôle de la respiration, la posture, la stabilité du tronc, la flexibilité et la conscience corporelle.
Les participants à cette étude seront répartis au hasard entre un groupe Pilates clinique et un groupe témoin recevant des soins standard. Le programme de Pilates clinique sera dispensé par un physiothérapeute formé sur plusieurs semaines lors de séances supervisées.
Les principaux résultats de cette étude incluent la fonction physique, les symptômes respiratoires, la qualité de vie et le bien-être psychologique. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves quant à savoir si le Pilates clinique peut être une approche de soutien efficace et sûre pour la réadaptation pulmonaire chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire interstitielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité du Pilates clinique en tant qu'approche de rééducation de soutien pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire interstitielle (MPI). La MPI est un groupe de troubles pulmonaires chroniques et progressifs caractérisés par des échanges gazeux altérés, une compliance pulmonaire réduite et une intolérance à l'effort. Les personnes atteintes de MPI éprouvent couramment de la dyspnée, de la fatigue, une capacité physique diminuée et des difficultés psychosociales, ce qui affecte négativement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie.
Bien que le traitement pharmacologique soit essentiel pour la gestion de la maladie, la rééducation pulmonaire est de plus en plus reconnue comme un élément important des soins complets dans la MPI. Les interventions basées sur l'exercice peuvent améliorer la capacité fonctionnelle, la perception des symptômes et le bien-être psychologique. Cependant, les preuves concernant des méthodes d'exercice structurées spécifiques telles que le Pilates clinique chez les personnes atteintes de MPI restent limitées.
Le Pilates clinique est une approche d'exercice guidée par un physiothérapeute qui met l'accent sur la respiration contrôlée, l'alignement postural, la stabilité du tronc, la flexibilité et la conscience corporelle. La méthode vise à améliorer l'efficacité des mouvements, à optimiser le contrôle respiratoire et à soutenir le bien-être physique et mental. En raison de sa nature à faible impact et adaptable, le Pilates clinique peut être particulièrement adapté aux personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques.
Dans cette étude randomisée contrôlée, les participants éligibles seront assignés au hasard soit à un groupe d'intervention Pilates clinique, soit à un groupe témoin recevant les soins standards. L'intervention consistera en des séances de Pilates clinique supervisées dispensées par un physiothérapeute formé sur une période prédéfinie. Les exercices seront adaptés individuellement en fonction de la capacité fonctionnelle et de l'état clinique des participants.
Les principaux critères d'évaluation de l'étude incluent la fonction physique et les symptômes respiratoires. Les critères secondaires incluent la qualité de vie, le bien-être psychologique et le fonctionnement psychosocial. Les mesures des résultats seront évaluées au départ et après la fin de la période d'intervention.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à la base de preuves pour la rééducation pulmonaire dans la MPI et clarifier si le Pilates clinique peut servir d'intervention complémentaire sûre, réalisable et efficace pour améliorer la santé physique et psychosociale dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 75 ans.
- Diagnostic clinique confirmé de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) par un médecin.
- État cliniquement stable (pas d'exacerbation aiguë ni d'hospitalisation liée à la MPI au cours des 4 dernières semaines).
- Sous traitement médical stable et suivi de routine.
- Capable de marcher et de participer à un exercice d'intensité faible à modérée selon l'évaluation du clinicien/physiothérapeute.
- Capable de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Maladie respiratoire chronique coexistante pouvant fausser les résultats (par exemple, BPCO, asthme non contrôlé, bronchectasie).
- Exacerbation aiguë de la MPI ou hospitalisation au cours des 4 dernières semaines.
- Maladie cardiovasculaire instable ou autres conditions médicales rendant l'exercice dangereux (par exemple, angor instable, infarctus du myocarde récent).
- Troubles neurologiques, musculo-squelettiques ou de l'équilibre sévères limitant la participation sécuritaire à l'exercice.
- Hypertension pulmonaire ou dépendance à l'oxygène nécessitant un support instable/à haut débit si jugé dangereux pour la participation à l'exercice par le clinicien traitant.
- Participation actuelle à un autre programme d'exercice structuré / de réadaptation pulmonaire pendant la période de l'étude.
- Trouble psychiatrique majeur ou déficience cognitive interférant avec la participation ou l'adhésion.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pilates Clinique
Les participants bénéficieront d'un programme structuré de Pilates clinique dispensé par un physiothérapeute formé, axé sur le contrôle de la respiration, la posture, la stabilité du tronc, la flexibilité et les mouvements fonctionnels.
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Un programme d'exercices de Pilates clinique supervisé par un physiothérapeute, comprenant des exercices de renforcement et de flexibilité à faible impact, axés sur la respiration et la posture, adaptés aux personnes atteintes de maladie pulmonaire interstitielle.
Les participants continueront leur traitement médical habituel et leur suivi clinique de routine pour la pneumopathie interstitielle sans intervention de réadaptation supplémentaire.
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Comparateur actif: Groupe témoin de soins standard
Les participants bénéficieront des soins médicaux standard pour la pneumopathie interstitielle sans intervention d'exercice structuré supplémentaire ni de Pilates clinique.
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Les participants continueront leur traitement médical habituel et leur suivi clinique de routine pour la pneumopathie interstitielle sans intervention de réadaptation supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance du test de marche de six minutes
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Semaine 8
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La fonction physique sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).
La distance totale parcourue sera enregistrée.
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Ligne de base (Semaine 0) et Semaine 8
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Score de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 8
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La gravité des symptômes respiratoires sera évaluée à l'aide du score total de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC).
Points (plage 0-4 ; les scores plus élevés indiquent une dyspnée plus sévère)
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Baseline (Semaine 0) et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/012-1758
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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