Vlivy klinického pilates na fyzické a psychosociální výsledky u osob s intersticiálním plicním onemocněním
Vliv klinického Pilates na fyzické a psychosociální výsledky u osob s intersticiálním plicním onemocněním
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky klinického Pilates na fyzické a psychosociální výsledky u jedinců s intersticiálním plicním onemocněním (ILD). Intersticiální plicní onemocnění je skupina chronických stavů, které postihují plicní tkáň a mohou vést k dýchacím obtížím, snížené fyzické kapacitě, únavě a snížené kvalitě života.
Kromě lékařské léčby mohou rehabilitační přístupy založené na cvičení pomoci jedincům s ILD zlepšit jejich fyzickou funkci a celkovou pohodu. Klinický Pilates je strukturovaná metoda cvičení, která se zaměřuje na kontrolu dýchání, držení těla, stabilitu jádra, flexibilitu a tělesné uvědomění.
Účastníci této studie budou náhodně rozděleni do skupiny klinického Pilates nebo kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní péči. Program klinického Pilates bude veden vyškoleným fyzioterapeutem po dobu několika týdnů prostřednictvím dozorovaných sezení.
Hlavními výsledky této studie jsou fyzická funkce, respirační příznaky, kvalita života a psychická pohoda. Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o tom, zda může být klinický Pilates účinným a bezpečným podpůrným přístupem k plicní rehabilitaci u jedinců s intersticiálním plicním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena k vyhodnocení účinnosti klinického Pilates jako podpůrného rehabilitačního přístupu pro osoby s intersticiálním plicním onemocněním (ILD). ILD je skupina chronických a progresivních plicních poruch charakterizovaných poruchou výměny plynů, sníženou plicní poddajností a sníženou tolerancí zátěže. Osoby s ILD běžně pociťují dušnost, únavu, sníženou fyzickou kapacitu a psychosociální obtíže, což negativně ovlivňuje každodenní fungování a kvalitu života.
Ačkoli farmakologická léčba je pro zvládání onemocnění nezbytná, plicní rehabilitace je stále více uznávána jako důležitá součást komplexní péče u ILD. Intervence založené na cvičení mohou zlepšit funkční kapacitu, vnímání příznaků a psychickou pohodu. Důkazy týkající se specifických strukturovaných cvičebních metod, jako je klinické Pilates, u osob s ILD však zůstávají omezené.
Klinické Pilates je cvičební přístup vedený fyzioterapeutem, který zdůrazňuje kontrolované dýchání, posturální zarovnání, stabilitu středu těla, flexibilitu a tělesné uvědomění. Metoda si klade za cíl zvýšit efektivitu pohybu, zlepšit respirační kontrolu a podpořit fyzickou i duševní pohodu. Díky své nízké zátěžové a přizpůsobitelné povaze může být klinické Pilates obzvláště vhodné pro osoby s chronickými respiračními stavy.
V této randomizované kontrolované studii budou způsobilí účastníci náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny s klinickým Pilates, nebo do kontrolní skupiny přijímající standardní péči. Intervence bude sestávat z dozorovaných sezení klinického Pilates vedených vyškoleným fyzioterapeutem po předem stanovené období. Cvičení budou individuálně přizpůsobena podle funkční kapacity a klinického stavu účastníků.
Primárními výsledky studie jsou fyzická funkce a respirační příznaky. Sekundárními výsledky jsou kvalita života, psychická pohoda a psychosociální fungování. Výsledné měření bude hodnoceno na začátku a po dokončení intervenčního období.
Výsledky této studie by měly přispět k důkazové základně pro plicní rehabilitaci u ILD a objasnit, zda může klinické Pilates sloužit jako bezpečná, proveditelná a účinná doplňková intervence ke zlepšení fyzického i psychosociálního zdraví této populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 75 let.
- Klinicky potvrzená diagnóza intersticiálního plicního onemocnění (ILD) lékařem.
- Klinicky stabilní stav (žádná akutní exacerbace nebo hospitalizace související s ILD během posledních 4 týdnů).
- Na stabilní medikaci a běžném sledování.
- Schopní chodit a účastnit se cvičení s nízkou až střední intenzitou podle posouzení klinika/fyzioterapeuta.
- Schopní porozumět studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Současné chronické respirační onemocnění, které by mohlo zkreslit výsledky (např. CHOPN, nekontrolované astma, bronchiektázie).
- Akutní exacerbace ILD nebo hospitalizace během posledních 4 týdnů.
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo jiné zdravotní stavy, které činí cvičení nebezpečným (např. nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu).
- Těžké neurologické, muskuloskeletální nebo rovnovážné poruchy omezující bezpečnou účast na cvičení.
- Plicní hypertenze nebo závislost na kyslíku vyžadující nestabilní/vysokoprůtokovou podporu, pokud ošetřující lékař posoudí účast na cvičení jako nebezpečnou.
- Současná účast v jiném strukturovaném cvičebním / plicním rehabilitačním programu během studie.
- Závažná psychiatrická porucha nebo kognitivní postižení narušující účast nebo dodržování.
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina klinického Pilates
Účastníci obdrží strukturovaný program klinické Pilates, který povede vyškolený fyzioterapeut, zaměřený na kontrolu dýchání, držení těla, stabilitu středu těla, flexibilitu a funkční pohyb.
|
Dohlížený cvičební program Clinical Pilates vedený fyzioterapeutem, který zahrnuje dechová cvičení, cvičení zaměřená na držení těla a nízkointenzivní posilovací a protahovací cviky přizpůsobené jedincům s intersticiálním plicním onemocněním.
Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé lékařské péči a rutinním klinickém sledování intersticiálního plicního onemocnění bez další rehabilitační intervence.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina standardní péče
Účastníci obdrží standardní lékařskou péči pro intersticiální plicní onemocnění bez dodatečné strukturované pohybové aktivity nebo intervence klinického pilates.
|
Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé lékařské péči a rutinním klinickém sledování intersticiálního plicního onemocnění bez další rehabilitační intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost v testu šestiminutové chůze
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a týden 8
|
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Celková vzdálenost chůze bude zaznamenána. |
Výchozí hodnota (týden 0) a týden 8
|
|
Skóre modifikované stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 8
|
Závažnost respiračních příznaků bude hodnocena pomocí celkového skóre modifikované stupnice dušnosti Britské rady pro lékařský výzkum (mMRC).
Body (rozsah 0–4; vyšší skóre znamená horší dušnost)
|
Výchozí stav (týden 0) a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/012-1758
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění (ILD)
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
Klinické studie na Klinický Pilates
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy