- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07411066
Effecten van Clinical Pilates op fysieke en psychosociale uitkomsten bij personen met interstitiële longziekte
Effecten van Clinical Pilates op Fysieke en Psychosociale Uitkomsten bij Personen met Interstitiële Longziekte
Deze studie heeft tot doel de effecten van Klinische Pilates op fysieke en psychosociale uitkomsten te onderzoeken bij personen met interstitiële longziekte (ILD). Interstitiële longziekte is een groep chronische aandoeningen die het longweefsel aantasten en kunnen leiden tot ademhalingsproblemen, verminderde fysieke capaciteit, vermoeidheid en verminderde levenskwaliteit.
Naast medische behandeling kunnen oefeningsgerichte revalidatiebenaderingen personen met ILD helpen hun fysieke functie en algeheel welzijn te verbeteren. Klinische Pilates is een gestructureerde oefenmethode die zich richt op ademhalingscontrole, houding, kernstabiliteit, flexibiliteit en lichaamsbewustzijn.
Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een Klinische Pilates-groep of een controlegroep die standaardzorg ontvangt. Het Klinische Pilates-programma zal gedurende enkele weken worden uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut via begeleide sessies.
De belangrijkste uitkomsten van deze studie omvatten fysieke functie, respiratoire symptomen, levenskwaliteit en psychologisch welzijn. De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over of Klinische Pilates een effectieve en veilige ondersteunende aanpak kan zijn voor pulmonale revalidatie bij personen met interstitiële longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om de effectiviteit van Clinical Pilates als een ondersteunende revalidatiebenadering te evalueren voor personen met interstitiële longziekte (ILD). ILD is een groep chronische en progressieve longaandoeningen die worden gekenmerkt door verminderde gasuitwisseling, verminderde longcompliantie en inspanningsintolerantie. Personen met ILD ervaren vaak dyspnoe, vermoeidheid, verminderde fysieke capaciteit en psychosociale moeilijkheden, wat een negatieve invloed heeft op het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven.<\/p>
Hoewel farmacologische behandeling essentieel is voor ziektebeheer, wordt pulmonale revalidatie steeds meer erkend als een belangrijk onderdeel van uitgebreide zorg bij ILD. Op beweging gebaseerde interventies kunnen de functionele capaciteit, symptoomperceptie en psychologisch welzijn verbeteren. Echter, bewijs met betrekking tot specifieke gestructureerde bewegingsmethoden zoals Clinical Pilates bij personen met ILD blijft beperkt.<\/p>
Clinical Pilates is een fysiotherapeut-begeleide bewegingsbenadering die gecontroleerde ademhaling, houdingsuitlijning, kernstabiliteit, flexibiliteit en lichaamsbewustzijn benadrukt. De methode heeft tot doel bewegings efficiëntie te verbeteren, respiratoire controle te verbeteren en zowel fysiek als mentaal welzijn te ondersteunen. Vanwege de lage impact en aanpasbare aard kan Clinical Pilates bijzonder geschikt zijn voor personen met chronische respiratoire aandoeningen.<\/p>
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen in aanmerking komende deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een Clinical Pilates interventiegroep of een controlegroep die standaardzorg ontvangt. De interventie zal bestaan uit begeleide Clinical Pilates sessies, geleverd door een getrainde fysiotherapeut gedurende een vooraf bepaalde periode. De oefeningen zullen individueel worden aangepast volgens de functionele capaciteit en klinische status van de deelnemers.<\/p>
De primaire uitkomsten van de studie omvatten fysieke functie en respiratoire symptomen. Secundaire uitkomsten omvatten kwaliteit van leven, psychologisch welzijn en psychosociale functioneren. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode.<\/p>
De resultaten van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de bewijsbasis voor pulmonale revalidatie bij ILD en om op te helderen of Clinical Pilates kan dienen als een veilige, haalbare en effectieve aanvullende interventie om zowel fysieke als psychosociale gezondheid in deze populatie te verbeteren.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 75 jaar oud.
- Klinisch bevestigde diagnose van interstitiële longziekte (ILD) door een arts.
- Klinisch stabiele toestand (geen acute exacerbatie of ziekenhuisopname gerelateerd aan ILD in de afgelopen 4 weken).
- Op stabiele medische behandeling en routinematige follow-up.
- In staat om te lopen en deel te nemen aan lichte tot matige intensiteitsoefeningen zoals bepaald door de clinicus/fysiotherapeut.
- In staat om de studievoorwaarden te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Gelijktijdige chronische luchtwegaandoening die de uitkomsten kan beïnvloeden (bijv. COPD, ongecontroleerd astma, bronchiëctasieën).
- Acute exacerbatie van ILD of ziekenhuisopname in de afgelopen 4 weken.
- Onstabiele cardiovasculaire aandoening of andere medische aandoeningen die beweging onveilig maken (bijv. onstabiele angina, recent myocardinfarct).
- Ernstige neurologische, musculoskeletale of evenwichtsstoornissen die veilige deelname aan beweging beperken.
- Pulmonale hypertensie of zuurstofafhankelijkheid die onstabiele/hoge-flow ondersteuning vereist indien door de behandelend clinicus als onveilig voor bewegingsoefeningen wordt beoordeeld.
- Huidige deelname aan een ander gestructureerd bewegings-/pulmonaire revalidatieprogramma tijdens de studieperiode.
- Grote psychiatrische stoornis of cognitieve beperking die deelname of therapietrouw belemmert.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische Pilates Groep
Deelnemers zullen een gestructureerd Clinical Pilates-programma volgen, aangeboden door een opgeleide fysiotherapeut, gericht op ademhalingscontrole, houding, rompstabiliteit, flexibiliteit en functionele beweging.
|
Een onder toezicht staand Clinical Pilates-oefenprogramma uitgevoerd door een fysiotherapeut, inclusief ademhaling gerichte, houdingsgerichte en laag-impact versterkende en flexibiliteitsoefeningen, afgestemd op personen met interstitiële longziekte.
Deelnemers zullen hun gebruikelijke medische behandeling en routinematige klinische follow-up voor interstitiële longziekte voortzetten zonder aanvullende revalidatie-interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg Controlegroep
Deelnemers krijgen standaard medische zorg voor interstitiële longziekte zonder aanvullende gestructureerde lichaamsbeweging of Clinical Pilates-interventie.
|
Deelnemers zullen hun gebruikelijke medische behandeling en routinematige klinische follow-up voor interstitiële longziekte voortzetten zonder aanvullende revalidatie-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand bij de Zes-Minuten-Wandeltest
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Week 8
|
De fysieke functie zal worden beoordeeld met behulp van de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT).
De totale wandelafstand zal worden geregistreerd.
|
Baseline (Week 0) en Week 8
|
|
Gewijzigde Medical Research Council Dyspneu-schaalscore
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Week 8
|
De ernst van de ademhalingssymptomen wordt beoordeeld met behulp van de totale score van de aangepaste Medical Research Council (mMRC) Dyspneu-schaal.
Punten (bereik 0-4; hogere scores duiden op ernstigere dyspneu)
|
Baseline (Week 0) en Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/012-1758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .