- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411066
Efeitos do Clinical Pilates nos Resultados Físicos e Psicossociais em Indivíduos com Doença Pulmonar Intersticial
Efeitos do Pilates Clínico nos Resultados Físicos e Psicossociais em Indivíduos com Doença Pulmonar Intersticial
Este estudo visa investigar os efeitos do Pilates Clínico nos resultados físicos e psicossociais em indivíduos com doença pulmonar intersticial (DPI). A doença pulmonar intersticial é um grupo de condições crónicas que afetam o tecido pulmonar e podem levar a dificuldades respiratórias, capacidade física reduzida, fadiga e diminuição da qualidade de vida.
Para além do tratamento médico, abordagens de reabilitação baseadas em exercício podem ajudar os indivíduos com DPI a melhorar a sua função física e bem-estar geral. O Pilates Clínico é um método de exercício estruturado que se concentra no controlo da respiração, postura, estabilidade do core, flexibilidade e consciência corporal.
Os participantes deste estudo serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de Pilates Clínico ou a um grupo de controlo que recebe cuidados padrão. O programa de Pilates Clínico será ministrado por um fisioterapeuta treinado ao longo de várias semanas através de sessões supervisionadas.
Os principais resultados deste estudo incluem função física, sintomas respiratórios, qualidade de vida e bem-estar psicológico. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre se o Pilates Clínico pode ser uma abordagem de suporte eficaz e segura para a reabilitação pulmonar em indivíduos com doença pulmonar intersticial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Pilates Clínico como uma abordagem de reabilitação de apoio para indivíduos com doença pulmonar intersticial (DPI). A DPI é um grupo de doenças pulmonares crónicas e progressivas caracterizadas por trocas gasosas prejudicadas, menor complacência pulmonar e intolerância ao exercício. Os indivíduos com DPI geralmente experimentam dispneia, fadiga, diminuição da capacidade física e dificuldades psicossociais, que afetam negativamente o funcionamento diário e a qualidade de vida.
Embora o tratamento farmacológico seja essencial para o controlo da doença, a reabilitação pulmonar tem sido cada vez mais reconhecida como um componente importante dos cuidados abrangentes na DPI. Intervenções baseadas em exercício podem melhorar a capacidade funcional, a perceção de sintomas e o bem-estar psicológico. No entanto, as evidências sobre métodos de exercício estruturados específicos, como o Pilates Clínico, em indivíduos com DPI, permanecem limitadas.
O Pilates Clínico é uma abordagem de exercício orientada por fisioterapeutas que enfatiza a respiração controlada, o alinhamento postural, a estabilidade do core, a flexibilidade e a consciência corporal. O método visa melhorar a eficiência do movimento, melhorar o controlo respiratório e apoiar o bem-estar físico e mental. Devido à sua natureza de baixo impacto e adaptável, o Pilates Clínico pode ser particularmente adequado para indivíduos com doenças respiratórias crónicas.
Neste estudo randomizado controlado, os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de Pilates Clínico ou a um grupo de controlo que recebe cuidados padrão. A intervenção consistirá em sessões de Pilates Clínico supervisionadas, ministradas por um fisioterapeuta treinado, durante um período pré-definido. Os exercícios serão adaptados individualmente de acordo com a capacidade funcional e o estado clínico dos participantes.
Os principais resultados do estudo incluem a função física e os sintomas respiratórios. Os resultados secundários incluem a qualidade de vida, o bem-estar psicológico e o funcionamento psicossocial. As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a conclusão do período de intervenção.
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para a base de evidências da reabilitação pulmonar na DPI e esclareçam se o Pilates Clínico pode servir como uma intervenção complementar segura, viável e eficaz para melhorar a saúde física e psicossocial nesta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 75 anos.
- Diagnóstico clinicamente confirmado de doença pulmonar intersticial (DPI) por um médico.
- Condição clinicamente estável (sem exacerbação aguda ou hospitalização relacionada com DPI nas últimas 4 semanas).
- Sob tratamento médico estável e acompanhamento de rotina.
- Capaz de caminhar e participar em exercício de baixa a moderada intensidade, conforme determinado pelo clínico/fisioterapeuta.
- Capaz de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Doença respiratória crónica coexistente que possa confundir os resultados (ex.: DPOC, asma não controlada, bronquiectasias).
- Exacerbação aguda de DPI ou hospitalização nas últimas 4 semanas.
- Doença cardiovascular instável ou outras condições médicas que tornem o exercício inseguro (ex.: angina instável, enfarte do miocárdio recente).
- Distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou de equilíbrio graves que limitem a participação segura em exercício.
- Hipertensão pulmonar ou dependência de oxigénio que requeira suporte instável/de alto fluxo, se considerado inseguro para participação em exercício pelo clínico tratante.
- Participação atual noutro programa estruturado de exercício/reabilitação pulmonar durante o período do estudo.
- Perturbação psiquiátrica grave ou comprometimento cognitivo que interfira com a participação ou adesão.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Pilates Clínico
Os participantes receberão um programa estruturado de Clinical Pilates ministrado por um fisioterapeuta treinado, focando no controlo da respiração, postura, estabilidade do core, flexibilidade e movimento funcional.
|
Um programa de exercícios de Pilates Clínico supervisionado conduzido por um fisioterapeuta, incluindo exercícios de respiração focada, baseados na postura, e de baixo impacto para fortalecimento e flexibilidade adaptados a indivíduos com doença pulmonar intersticial.
Os participantes continuarão o seu tratamento médico habitual e seguimento clínico de rotina para doença pulmonar intersticial sem intervenção de reabilitação adicional.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Cuidados Padrão
Os participantes receberão cuidados médicos padrão para doença pulmonar intersticial sem intervenção adicional de exercício estruturado ou Pilates Clínico.
|
Os participantes continuarão o seu tratamento médico habitual e seguimento clínico de rotina para doença pulmonar intersticial sem intervenção de reabilitação adicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância do Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 8
|
A função física será avaliada utilizando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT).
A distância total percorrida será registada.
|
Baseline (Semana 0) e Semana 8
|
|
Pontuação da Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Semana 8
|
A gravidade dos sintomas respiratórios será avaliada utilizando a pontuação total da Escala de Dispneia do Medical Research Council Modificada (mMRC).
Pontos (intervalo 0-4; pontuações mais altas indicam dispneia pior)
|
Linha de base (Semana 0) e Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/012-1758
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .