Efectos del Pilates Clínico en los Resultados Físicos y Psicosociales en Individuos con Enfermedad Pulmonar Intersticial
Efectos del Pilates Clínico en los Resultados Físicos y Psicosociales de Individuos con Enfermedad Pulmonar Intersticial
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del Pilates clínico en los resultados físicos y psicosociales en individuos con enfermedad pulmonar intersticial (EPI). La enfermedad pulmonar intersticial es un grupo de afecciones crónicas que afectan el tejido pulmonar y pueden provocar dificultades respiratorias, reducción de la capacidad física, fatiga y disminución de la calidad de vida.
Además del tratamiento médico, los enfoques de rehabilitación basados en ejercicio pueden ayudar a las personas con EPI a mejorar su función física y bienestar general. El Pilates clínico es un método de ejercicio estructurado que se centra en el control de la respiración, la postura, la estabilidad central, la flexibilidad y la conciencia corporal.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo de Pilates clínico o a un grupo de control que recibe atención estándar. El programa de Pilates clínico será impartido por un fisioterapeuta capacitado durante varias semanas a través de sesiones supervisadas.
Los principales resultados de este estudio incluyen la función física, los síntomas respiratorios, la calidad de vida y el bienestar psicológico. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre si el Pilates clínico puede ser un enfoque de apoyo efectivo y seguro para la rehabilitación pulmonar en personas con enfermedad pulmonar intersticial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad del Pilates Clínico como enfoque de rehabilitación de apoyo para personas con enfermedad pulmonar intersticial (EPI). La EPI es un grupo de trastornos pulmonares crónicos y progresivos caracterizados por un intercambio de gases alterado, una reducción de la compliance pulmonar y una intolerancia al ejercicio. Las personas con EPI experimentan comúnmente disnea, fatiga, disminución de la capacidad física y dificultades psicosociales, lo que afecta negativamente el funcionamiento diario y la calidad de vida.
Aunque el tratamiento farmacológico es esencial para el manejo de la enfermedad, la rehabilitación pulmonar ha sido reconocida cada vez más como un componente importante de la atención integral en la EPI. Las intervenciones basadas en ejercicio pueden mejorar la capacidad funcional, la percepción de síntomas y el bienestar psicológico. Sin embargo, la evidencia sobre métodos de ejercicio estructurados específicos como el Pilates Clínico en personas con EPI sigue siendo limitada.
El Pilates Clínico es un enfoque de ejercicio guiado por fisioterapeutas que enfatiza la respiración controlada, la alineación postural, la estabilidad del core, la flexibilidad y la conciencia corporal. El método tiene como objetivo mejorar la eficiencia del movimiento, mejorar el control respiratorio y apoyar tanto el bienestar físico como mental. Debido a su naturaleza de bajo impacto y adaptable, el Pilates Clínico puede ser particularmente adecuado para personas con afecciones respiratorias crónicas.
En este estudio aleatorizado controlado, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de Pilates Clínico o a un grupo de control que recibe atención estándar. La intervención consistirá en sesiones supervisadas de Pilates Clínico impartidas por un fisioterapeuta capacitado durante un período predefinido. Los ejercicios se adaptarán individualmente según la capacidad funcional y el estado clínico de los participantes.
Los resultados primarios del estudio incluyen la función física y los síntomas respiratorios. Los resultados secundarios incluyen la calidad de vida, el bienestar psicológico y el funcionamiento psicosocial. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de completar el período de intervención.
Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a la base de evidencia para la rehabilitación pulmonar en la EPI y aclarar si el Pilates Clínico puede servir como una intervención complementaria segura, factible y efectiva para mejorar tanto la salud física como psicosocial en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años.
- Diagnóstico clínicamente confirmado de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) por un médico.
- Condición clínicamente estable (sin exacerbación aguda u hospitalización relacionada con EPI en las últimas 4 semanas).
- En tratamiento médico estable y seguimiento de rutina.
- Capaz de caminar y participar en ejercicio de baja a moderada intensidad según lo determinado por el clínico/fisioterapeuta.
- Capaz de comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad respiratoria crónica coexistente que pueda confundir los resultados (por ejemplo, EPOC, asma no controlada, bronquiectasias).
- Exacerbación aguda de EPI u hospitalización en las últimas 4 semanas.
- Enfermedad cardiovascular inestable u otras condiciones médicas que hagan inseguro el ejercicio (por ejemplo, angina inestable, infarto de miocardio reciente).
- Trastornos neurológicos, musculoesqueléticos o de equilibrio graves que limiten la participación segura en el ejercicio.
- Hipertensión pulmonar o dependencia de oxígeno que requiera soporte inestable/de alto flujo si el médico tratante considera inseguro para la participación en el ejercicio.
- Participación actual en otro programa estructurado de ejercicio/rehabilitación pulmonar durante el período del estudio.
- Trastorno psiquiátrico mayor o deterioro cognitivo que interfiera con la participación o la adherencia.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Pilates Clínico
Los participantes recibirán un programa estructurado de Pilates Clínico impartido por un fisioterapeuta formado, centrándose en el control de la respiración, la postura, la estabilidad del core, la flexibilidad y el movimiento funcional.
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Un programa de ejercicios de Pilates clínico supervisado dirigido por un fisioterapeuta, que incluye ejercicios de respiración enfocados, basados en la postura, y de fortalecimiento y flexibilidad de bajo impacto adaptados a personas con enfermedad pulmonar intersticial.
Los participantes continuarán con su tratamiento médico habitual y seguimiento clínico de rutina para la enfermedad pulmonar intersticial sin intervención de rehabilitación adicional.
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Comparador activo: Grupo de Control con Cuidado Estándar
Los participantes recibirán atención médica estándar para la enfermedad pulmonar intersticial sin intervención adicional de ejercicio estructurado o Pilates clínico.
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Los participantes continuarán con su tratamiento médico habitual y seguimiento clínico de rutina para la enfermedad pulmonar intersticial sin intervención de rehabilitación adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia de la Prueba de Caminata de Seis Minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Semana 8
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La función física se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Se registrará la distancia total caminada.
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Línea de base (Semana 0) y Semana 8
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Puntuación de la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Semana 8
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La gravedad de los síntomas respiratorios se evaluará utilizando la puntuación total de la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC).
Puntos (rango 0-4; puntuaciones más altas indican peor disnea)
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Línea de base (Semana 0) y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/012-1758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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