- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07411066
Влияние клинического пилатеса на физические и психосоциальные показатели у лиц с интерстициальным заболеванием легких
Влияние клинического пилатеса на физические и психосоциальные исходы у пациентов с интерстициальным заболеванием легких
Это исследование направлено на изучение влияния клинического пилатеса на физические и психосоциальные показатели у людей с интерстициальной болезнью лёгких (ИБЛ). Интерстициальная болезнь лёгких — это группа хронических заболеваний, поражающих лёгочную ткань, которые могут приводить к затруднению дыхания, снижению физической выносливости, усталости и ухудшению качества жизни.
Помимо медикаментозного лечения, реабилитационные подходы на основе физических упражнений могут помочь людям с ИБЛ улучшить физическую функцию и общее самочувствие. Клинический пилатес — это структурированный метод упражнений, который фокусируется на контроле дыхания, осанке, стабильности кора, гибкости и осознанности тела.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены либо в группу клинического пилатеса, либо в контрольную группу, получающую стандартную помощь. Программа клинического пилатеса будет проводиться обученным физиотерапевтом в течение нескольких недель через контролируемые сеансы.
Основными результатами этого исследования являются физическая функция, респираторные симптомы, качество жизни и психологическое благополучие. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства того, может ли клинический пилатес быть эффективным и безопасным вспомогательным подходом для лёгочной реабилитации у людей с интерстициальной болезнью лёгких.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности клинического пилатеса как поддерживающего реабилитационного подхода для лиц с интерстициальными заболеваниями лёгких (ИЗЛ). ИЗЛ — это группа хронических прогрессирующих заболеваний лёгких, характеризующихся нарушением газообмена, снижением лёгочной податливости и непереносимостью физических нагрузок. Люди с ИЗЛ часто испытывают одышку, усталость, снижение физической работоспособности и психосоциальные трудности, что негативно влияет на повседневное функционирование и качество жизни.
Хотя фармакологическое лечение необходимо для контроля заболевания, лёгочная реабилитация всё чаще признаётся важным компонентом комплексного ухода при ИЗЛ. Упражнения могут улучшить функциональные возможности, восприятие симптомов и психологическое благополучие. Однако доказательства, касающиеся конкретных структурированных методов упражнений, таких как клинический пилатес, у лиц с ИЗЛ остаются ограниченными.
Клинический пилатес — это подход к упражнениям под руководством физиотерапевта, который делает акцент на контролируемом дыхании, правильной осанке, стабильности корпуса, гибкости и телесном осознании. Метод направлен на повышение эффективности движений, улучшение контроля дыхания и поддержку как физического, так и психического благополучия. Благодаря своей низкой ударной нагрузке и адаптивности, клинический пилатес может быть особенно подходящим для лиц с хроническими респираторными заболеваниями.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства с клиническим пилатесом, либо в контрольную группу, получающую стандартный уход. Вмешательство будет состоять из контролируемых сеансов клинического пилатеса, проводимых обученным физиотерапевтом в течение определённого периода. Упражнения будут индивидуально адаптированы в соответствии с функциональными возможностями и клиническим состоянием участников.
Основными исходами исследования являются физическая функция и респираторные симптомы. Вторичные исходы включают качество жизни, психологическое благополучие и психосоциальное функционирование. Показатели исходов будут оцениваться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в базу доказательств по лёгочной реабилитации при ИЗЛ и прояснят, может ли клинический пилатес служить безопасным, осуществимым и эффективным дополнительным вмешательством для улучшения как физического, так и психосоциального здоровья в этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет.
- Клинически подтвержденный врачом диагноз интерстициального заболевания легких (ИЗЛ).
- Клинически стабильное состояние (отсутствие острого обострения или госпитализации, связанной с ИЗЛ, в течение последних 4 недель).
- На стабильном медикаментозном лечении и плановом наблюдении.
- Способность ходить и участвовать в физических упражнениях низкой-умеренной интенсивности по оценке клинициста/физиотерапевта.
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Сопутствующее хроническое респираторное заболевание, которое может исказить результаты (например, ХОБЛ, неконтролируемая астма, бронхоэктазы).
- Острое обострение ИЗЛ или госпитализация в течение последних 4 недель.
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или другие медицинские состояния, делающие физические упражнения небезопасными (например, нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда).
- Тяжелые неврологические, опорно-двигательные или вестибулярные расстройства, ограничивающие безопасное участие в физических упражнениях.
- Легочная гипертензия или кислородозависимость, требующие нестабильной/высокопоточной поддержки, если лечащий врач считает участие в упражнениях небезопасным.
- Текущее участие в другой структурированной программе упражнений / легочной реабилитации в период исследования.
- Тяжелое психическое расстройство или когнитивные нарушения, препятствующие участию или соблюдению протокола.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа клинического пилатеса
Участники получат структурированную программу клинического пилатеса, проводимую обученным физиотерапевтом, с акцентом на контроль дыхания, осанку, стабильность кора, гибкость и функциональные движения.
|
Клиническая программа упражнений Пилатес под наблюдением физиотерапевта, включающая дыхательные упражнения, упражнения на осанку, а также низкоударные упражнения на укрепление и гибкость, адаптированные для людей с интерстициальным заболеванием легких.
Участники продолжат обычное медицинское лечение и плановое клиническое наблюдение по поводу интерстициального заболевания легких без дополнительных реабилитационных вмешательств.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля стандартной терапии
Участники будут получать стандартную медицинскую помощь при интерстициальном заболевании лёгких без дополнительных структурированных физических упражнений или вмешательства по методу Клинического пилатеса.
|
Участники продолжат обычное медицинское лечение и плановое клиническое наблюдение по поводу интерстициального заболевания легких без дополнительных реабилитационных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция шестиминутного теста ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Неделя 8
|
Физическая функция будет оцениваться с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT).
Общая пройденная дистанция будет зафиксирована.
|
Исходный уровень (Неделя 0) и Неделя 8
|
|
Оценка по модифицированной шкале одышки Совета по медицинским исследованиям
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и неделя 8
|
Тяжесть респираторных симптомов будет оцениваться с использованием общего балла по модифицированной шкале одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC).
Баллы (диапазон 0-4; более высокие баллы указывают на более выраженную одышку)
|
Базовый уровень (неделя 0) и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/012-1758
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .