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開胸術後疼痛および肺容量に対する複合指圧の効果

2026年2月11日 更新者:Özgül Aydemir

安静時および呼吸・咳運動時の開胸術後疼痛と肺容量に対する鍼圧併用療法の効果:ランダム化比較試験

痛みは、組織の実際のまたは潜在的な損傷から生じる、主観的で感覚的かつ感情的に不快な体験である。 痛みの体験は、生理学的および心理学的に主観的で個別的な体験であり、外科的手術後の患者の最初の負の感覚体験である。 開胸術は、肋骨、筋肉、末梢神経への負の影響により、重度の術後痛を引き起こす侵襲的な外科的切開である。 胸部外科手術中、解剖学的肺切除は後外側開胸術を通じて行われる。 開胸手術中の外科的切開は、術後痛の最も重度の原因である。 硬膜外鎮痛法、末梢神経ブロック、および系統的治療法が開胸術後疼痛管理に使用される。 オピオイドの使用は、開胸術後疼痛管理で頻繁に好まれる。 開胸術の痛みは主にオピオイド鎮痛薬で制御できるが、オピオイドの過剰使用は呼吸抑制、便秘、咳の抑制、吐き気、嘔吐、およびその他多くの可能な副作用を引き起こす可能性がある。 効果的でない術後疼痛管理は、心臓負荷の増加、肺リハビリテーションの延長、創傷治癒の遅延などの術後合併症を引き起こす可能性がある。 ホリスティックな非薬物疼痛緩和法の使用は、オピオイド鎮痛薬の必要性と術後早期疼痛管理における可能な副作用のリスクを減らす上で極めて重要である。

調査の概要

詳細な説明

胸部手術後の疼痛管理および鎮痛剤使用の低減には、音楽療法、経皮的電気神経刺激、冷凍療法、鍼治療、電気鍼治療など、多くの非薬物療法が用いられています。 鍼治療は、体の特定のポイントに細い針を刺すことで経絡上の気の流れのバランスを整える施術であり、中国では4000年以上にわたり広く応用されてきました。 外傷や手術切開などの要因は、経絡間の気の流れを乱し、経絡が効果を発揮する臓器群に問題を引き起こします。 鍼治療は、この気の流れのバランスを整えるのに役立つ施術として受け入れられています。 看護実践に含まれる指圧療法は、鍼治療に基づくホリスティックな非薬物療法です。 指圧は、針刺激の代わりに圧力で経穴を刺激する手動かつ非侵襲的な方法を含むホリスティックな治療法です。 指圧を施すポイントは、個人の抱える問題に応じて、関連する経絡上の経穴の中から選択されます。 指圧施術では、単一のポイントに圧力を加えることも、複数のポイントを連続して刺激することも可能です。指圧施術では、単一のポイントに圧力を加えるだけでなく、複数のポイントを連続して刺激することで、望ましい効果が高まると報告されています。 経絡上の優先される主要な経穴として、手、指、手首、手のひら、肘、膝、足のポイントがしばしば選択されます。 指圧は、触覚的にAβ神経線維を刺激することで痛みの感覚を軽減し、内因性オピオイドの放出を促進することで痛みの閾値を高め、痛みの調節に関与する神経伝達物質であるセロトニンとノルエピネフリンの分泌により、痛み信号の伝達を調節します。 ランダム化比較試験では、胸腔鏡手術を受けた患者の術後疼痛治療における指圧の有効性が検討されました。 実験群の参加者には、LI11、LU7、LU9、LU5、LU1、LU2、TE5、TE6、PC4、PC6、LI4の指圧ポイントで、2日間にわたり1日3回の指圧が施されました。 対照群には、クリニックの通常治療が適用され、指圧は施されませんでした。 指圧施術後、実験群の疼痛スコアは対照群と比較して低いことが判明しました(p < 0.001)。 同様に、文献では、指圧の使用が術後疼痛緩和の最良の選択肢の一つであると報告されています。 また、文献では、指圧が肺炎患者の肺機能、呼吸困難、生活の質を効果的に改善できると報告されています。

開胸術後の早期に予想される疼痛に対して計画された非薬物療法は、呼吸器合併症の低減、疼痛管理の質の向上、患者の支援という点で重要です。 文献を検討すると、開胸術後の肺容量の維持と改善に重要な役割を果たす深呼吸および咳嗽運動時の疼痛と肺容量に対する指圧の効果を検討した研究は存在しません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Özgül Aydemir, Doctor
  • 電話番号:+905435326567
  • メール:ozgul6761@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34067
        • 募集
        • Özgül Aydemir
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • İlhan Öztekin, Professor
        • 副調査官:
          • Seher Deniz Öztekin, Professor
        • 副調査官:
          • Nurgül Yurtseven, Professor
        • 副調査官:
          • Tamer Okay, Professor
        • 副調査官:
          • Hilal Yavuzel, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 開胸手術を受けた
  • 初めての胸部手術を受ける
  • ASA(アメリカ麻酔科学会)身体状態分類I、II、IIIに該当
  • 集中治療室への入院時にドレーン留置あり
  • 意識清明、見当識あり、協力的
  • 研究に関する説明を受けた後、口頭および書面によるインフォームド・コンセントを提供した

除外基準:

  • 挿管されている
  • 手術前の持続的な不安
  • パニック障害と診断されている
  • 過去6か月以内の化学療法
  • 精神疾患または精神的健康問題と診断されている
  • 浮腫の存在
  • 術中または術後の合併症
  • トルコ語を話さない、または聴覚・視覚障害がある
  • 体格指数(BMI)が30を超える
  • 研究期間中に他の臨床試験に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ

研究基準を満たした患者は、ランダム化表に従って実験群に含まれました。 鍼圧の組み合わせは、手術後2時間、6時間、および24時間に、LI11、LU7、LU9、LU5、LU1、LU2、TE5、TE6、PC4、PC6、およびLI4の経穴に適用されます。

各経穴への適用は1分間続きます。 各経穴への適用は1分間続きます。 この群の患者は、通常の臨床治療とケアを受け続けます。 手術前および手術後2時間、6時間、24時間における安静時、呼吸時、咳時、および動員時の患者の疼痛レベル、血圧、呼吸数、呼吸回数、SpO2値、および手術前および手術後24時間の肺容量を、トリフローを使用して測定し記録します。

さらに、個人の呼吸および咳運動の状態は、手術後最初の24時間以内に評価されます。 これらの段階は、介入なしで対照群でも同様に行われます。

一連の指圧アプリケーション
介入なし:対照群

研究基準を満たした患者は、無作為割り付け表に従って対照群に組み入れられました。 この群の患者は、従来の臨床治療およびケアを継続して受けます。 患者の安静時、呼吸時、咳時、および術前および術後2時間、6時間、24時間の動員時の痛みのレベル、血圧、呼吸数、呼吸回数、SpO2値、および術前および術後24時間の肺容量をトリフローを用いて測定・記録します。

さらに、術後24時間以内に個人の呼吸および咳の運動状態を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔鏡手術後の疼痛
時間枠:患者の術後2時間、6時間、24時間における視覚的アナログスケール疼痛スコア(VAS)
胸郭切開後の疼痛
患者の術後2時間、6時間、24時間における視覚的アナログスケール疼痛スコア(VAS)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の痛み
時間枠:患者の術後2時間、6時間、24時間における視覚的アナログスケール疼痛スコア(VAS)
安静時痛
患者の術後2時間、6時間、24時間における視覚的アナログスケール疼痛スコア(VAS)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸運動中の痛み
時間枠:患者の術後2時間、6時間、24時間における視覚的アナログスケール疼痛スコア(VAS)
呼吸運動中の痛み
患者の術後2時間、6時間、24時間における視覚的アナログスケール疼痛スコア(VAS)
咳の練習中の痛み
時間枠:患者の術後2時間、6時間、24時間における視覚的アナログ尺度(VAS)疼痛スコア
咳をする運動中の痛み
患者の術後2時間、6時間、24時間における視覚的アナログ尺度(VAS)疼痛スコア
肺機能
時間枠:術前のトリフロー測定結果と術後24時間のトリフロー測定結果 (cc/s)
肺機能
術前のトリフロー測定結果と術後24時間のトリフロー測定結果 (cc/s)
使用された鎮痛剤の総量
時間枠:患者への術後2時間、6時間、24時間における鎮痛剤の総投与量が記録されます。
使用した鎮痛剤の総量
患者への術後2時間、6時間、24時間における鎮痛剤の総投与量が記録されます。
開胸術前の疼痛
時間枠:患者の手術後2時間、6時間、24時間の視覚的アナログスケール疼痛スコア(VAS)
胸腔切開前の疼痛
患者の手術後2時間、6時間、24時間の視覚的アナログスケール疼痛スコア(VAS)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:İlhan Öztekin, Professör、Yeditepe University
  • スタディディレクター:Seher Deniz Öztekin, Professör、Doğuş University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月6日

一次修了 (推定)

2026年6月6日

研究の完了 (推定)

2027年1月6日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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