- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411417
Efeitos Combinados da Acupressão na Dor Pós-Toracotomia e no Volume Pulmonar
Os Efeitos da Combinação de Acupressão na Dor Pós-Toracotomia e no Volume Pulmonar Durante o Repouso e Exercícios de Respiração-Tosse: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas aplicações não farmacológicas, como a musicoterapia, a estimulação elétrica nervosa transcutânea, a crioterapia, a acupuntura e a electroacupuntura, são utilizadas no controlo da dor após cirurgia torácica e para reduzir o uso de analgésicos. A acupuntura é uma aplicação que proporciona o equilíbrio do fluxo de energia (Qi) nos meridianos através da colocação de agulhas finas em determinados pontos do corpo, tendo sido amplamente aplicada na China há mais de 4000 anos. Fatores como o trauma e a incisão cirúrgica perturbam o fluxo de energia entre os meridianos e causam problemas nos grupos de órgãos onde os meridianos são eficazes. A acupuntura é aceite como uma aplicação que ajuda a equilibrar este fluxo de energia. A aplicação de acupressão, que está incluída nas práticas de enfermagem, é uma aplicação holística não farmacológica baseada na acupuntura. A acupressão é um método de tratamento holístico que inclui métodos manuais e não invasivos que proporcionam estimulação aos pontos de acupuntura através de pressão em vez de estimulação por agulha. O ponto onde será aplicada a acupressão é selecionado entre os pontos de acupuntura no meridiano relevante, de acordo com o problema existente no indivíduo. Na aplicação de acupressão, pode ser aplicada pressão num único ponto ou em mais do que um ponto consecutivamente. Na aplicação de acupressão, é relatado que a pressão pode ser aplicada num único ponto, assim como estimular múltiplos pontos consecutivamente aumentará o efeito desejado. Como os pontos-chave de acupuntura preferidos nos meridianos, os pontos na mão, dedo, pulso, palma, cotovelo, joelho e pés são frequentemente preferidos. A acupressão reduz taticamente a sensação de dor ao estimular as fibras nervosas Aβ; aumenta o limiar da dor ao apoiar a libertação de opióides endógenos; regula a transmissão dos sinais de dor ao secretar serotonina e noradrenalina, que são neurotransmissores responsáveis pela regulação da dor. Num estudo controlado aleatorizado, foi examinada a eficácia da acupressão no tratamento da dor pós-operatória em doentes submetidos a cirurgia toracoscópica. Os participantes do grupo experimental foram submetidos a acupressão três vezes por dia durante dois dias nos pontos de acupressão LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 e LI4. No grupo de controlo, foi aplicado o tratamento de rotina da clínica e não foi aplicada acupressão. Após a aplicação de acupressão, a pontuação da dor do grupo experimental foi encontrada mais baixa em comparação com o grupo de controlo (p < 0,001). Da mesma forma, é relatado na literatura que a utilização de acupressão é uma das melhores opções para o alívio da dor pós-operatória. Também é relatado na literatura que a acupressão pode melhorar eficazmente a função pulmonar, a dispneia e a qualidade de vida de doentes com pneumonia.
As aplicações não farmacológicas planeadas para a dor esperada no período pós-toracotomia precoce são importantes em termos de redução das complicações respiratórias, melhoria da qualidade do controlo da dor e apoio aos doentes. Quando a literatura é examinada, não existe qualquer estudo que examine o efeito da acupressão na dor e no volume pulmonar durante exercícios de respiração profunda e tosse, que têm um papel importante na manutenção e melhoria do volume pulmonar após toracotomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özgül Aydemir, Doctor
- Número de telefone: +905435326567
- E-mail: ozgul6761@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Öykü Kara, Specialist
- Número de telefone: +905546669614
- E-mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34067
- Recrutamento
- Özgül Aydemir
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Contato:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Número de telefone: +905435326567
- E-mail: ozgul6761@gmail.com
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Contato:
- Öykü Kara, Specialist
- Número de telefone: +905546669614
- E-mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
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Investigador principal:
- İlhan Öztekin, Professor
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Subinvestigador:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
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Subinvestigador:
- Nurgül Yurtseven, Professor
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Subinvestigador:
- Tamer Okay, Professor
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Subinvestigador:
- Hilal Yavuzel, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Submetido a toracotomia
- A submeter-se a cirurgia torácica pela primeira vez
- Classificado como estado físico ASA (American Society of Anesthesiology) I, II e III
- Presença de dreno à admissão na unidade de cuidados intensivos
- Consciente, orientado e cooperante
- Forneceu consentimento informado verbal e escrito após receber informação sobre o estudo
Critérios de Exclusão:
- Intubado
- Ansiedade persistente antes da cirurgia
- Diagnosticado com perturbação de pânico
- Quimioterapia nos últimos 6 meses
- Doença psiquiátrica diagnosticada ou problemas de saúde mental
- Presença de edema
- Complicações intraoperatórias ou pós-operatórias
- Não falante de turco, ou presença de deficiência auditiva ou visual
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30
- Participação noutro ensaio clínico durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupressão
Os doentes que cumpriram os critérios de investigação foram incluídos no grupo experimental de acordo com a tabela de randomização. A combinação de acupressão será aplicada nos pontos LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 e LI4 2, 6 e 24 horas após a cirurgia. As aplicações terão a duração de 1 minuto para cada ponto. As aplicações terão a duração de 1 minuto para cada ponto. Os doentes deste grupo continuarão a receber o tratamento e cuidados clínicos de rotina. O nível de dor dos doentes em repouso, respiração, tosse e mobilização antes da cirurgia e 2, 6 e 24 horas após a cirurgia, a pressão arterial, a frequência respiratória, a contagem respiratória, os valores de SpO2 e o volume pulmonar antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia serão medidos e registados utilizando o triflow. Além disso, o estado dos exercícios respiratórios e de tosse dos indivíduos será avaliado nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Estas etapas também serão realizadas de forma semelhante no grupo de controlo, sem qualquer intervenção. |
Uma série de aplicações de acupressão
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes que cumprem os critérios do estudo foram incluídos no grupo de controlo de acordo com a tabela de randomização. Os doentes deste grupo continuarão a receber tratamento clínico e cuidados de rotina. O nível de dor dos doentes durante o repouso, respiração, tosse e mobilização antes da cirurgia e 2, 6 e 24 horas após a cirurgia, a pressão arterial, a frequência respiratória, a contagem respiratória, os valores de SpO2 e o volume pulmonar antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia serão medidos e registados utilizando o triflow. Além disso, o estado dos exercícios de respiração e tosse dos indivíduos será avaliado nas primeiras 24 horas após a cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor após toracotomia
Prazo: A pontuação de dor na escala visual analógica do paciente (VAS) às 2, 6 e 24 horas após a cirurgia,
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Dor após toracotomia
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A pontuação de dor na escala visual analógica do paciente (VAS) às 2, 6 e 24 horas após a cirurgia,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor em repouso
Prazo: A pontuação de dor na escala visual analógica (EVA) do paciente às 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Dor em repouso
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A pontuação de dor na escala visual analógica (EVA) do paciente às 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor durante o exercício respiratório
Prazo: A pontuação de dor do paciente na escala visual analógica (EVA) às 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Dor durante exercícios respiratórios
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A pontuação de dor do paciente na escala visual analógica (EVA) às 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Dor durante o exercício de tosse
Prazo: A pontuação do paciente na escala visual analógica de dor (VAS) 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Dor durante exercícios de tosse
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A pontuação do paciente na escala visual analógica de dor (VAS) 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Função pulmonar
Prazo: Resultados da medição triflow pré-operatória e resultados da medição triflow 24 horas pós-operatória (cc/s)
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Função pulmonar
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Resultados da medição triflow pré-operatória e resultados da medição triflow 24 horas pós-operatória (cc/s)
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Quantidade total de analgésicos utilizados
Prazo: A quantidade total de analgésico administrada ao paciente na 2ª, 6ª e 24ª horas pós-operatórias será registada.
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Quantidade total de analgésicos utilizados
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A quantidade total de analgésico administrada ao paciente na 2ª, 6ª e 24ª horas pós-operatórias será registada.
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Dor antes da toracotomia
Prazo: A pontuação de dor do paciente na escala visual analógica (EVA) às 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Dor antes da toracotomia
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A pontuação de dor do paciente na escala visual analógica (EVA) às 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Diretor de estudo: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-95961207-202.3.02-5421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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