- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07411417
Kombinerte effekter av akupressur på post-torakotomi smerter og lungevolum
Effekten av akupressur-kombinasjon på post-torakotomi smerter og lungevolum under hvile, puste-hoste-øvelser: En randomisert kontrollert studie
Smerteopplevelsen er en subjektiv og unik opplevelse i fysiologisk og psykologisk forstand og er pasientens første negative sensoriske opplevelse etter den kirurgiske inngrepen.
Torakotomi er en invasiv kirurgisk insisjon som forårsaker alvorlig postoperativ smerte på grunn av den negative effekten på ribbein, muskler og perifere nerver.
Under torakal kirurgi utføres anatomisk lunge reseksjon gjennom posterolateral torakotomi.
Kirurgisk insisjon under torakotomi kirurgi er den mest alvorlige årsaken til postoperativ smerte.
Epidural analgesi, perifer nerveblokkade og systematiske behandlingsmetoder brukes i post-torakotomi smertebehandling.
Opioidbruk foretrekkes ofte i post-torakotomi smertebehandling.
Selv om torakotomi smerte for det meste kan kontrolleres med opioidanalgetika, kan overdreven bruk av opioider føre til respirasjonsundertrykkelse, forstoppelse, undertrykkelse av hoste, kvalme, oppkast og mange andre mulige bivirkninger.
Ineffektiv postoperativ smertebehandling kan føre til postoperative komplikasjoner som økt hjertearbeid, forlenget lunge rehabilitering og forsinket sårheling.
Bruk av holistiske ikke-medikamentelle smertelindringsmetoder er avgjørende for å redusere behovet for opioidanalgetika og risikoen for mulige bivirkninger i tidlig postoperativ smertebehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange ikke-medikamentelle behandlinger som musikkterapi, transkutan elektrisk nervestimulering, kryoterapi, akupunktur og elektroakupunktur brukes til smertebehandling etter thoraxkirurgi og for å redusere bruken av smertestillende midler. Akupunktur er en behandlingsmetode som gir balanse i energiflyten (Qi) på meridianene ved hjelp av tynne nåler plassert på bestemte punkter på kroppen, en praksis som har vært utbredt i Kina i over 4000 år. Faktorer som traumer og kirurgiske snitt forstyrrer energiflyten mellom meridianene og forårsaker problemer i organgruppene der meridianene har effekt. Akupunktur anerkjennes som en behandlingsmetode som bidrar til å balansere denne energiflyten. Akupressur, som inngår i sykepleiepraksis, er en helhetlig ikke-medikamentell behandlingsmetode basert på akupunktur. Akupressur er en helhetlig behandlingsmetode som omfatter manuelle og ikke-invasive teknikker som gir stimulering til akupunkturpunktene med trykk i stedet for nålestimulering. Punktet hvor akupressur skal utføres velges blant akupunkturpunktene på den aktuelle meridianen i henhold til det eksisterende problemet hos individet. I akupressurbehandling kan trykk utføres på et enkelt punkt eller på flere punkter etter hverandre. Det rapporteres at i akupressurbehandling kan trykk utføres på et enkelt punkt, og at stimulering av flere punkter etter hverandre vil øke den ønskede effekten. Som foretrukne akupunktur-nøkkelpunkter på meridianene foretrekkes ofte punkter på hånd, finger, håndledd, håndflate, albue, kne og føtter. Akupressur reduserer taktilt smertefølelsen ved å stimulere Aβ-nervefibre; øker smerteterskelen ved å støtte frigjøringen av endogene opioider; regulerer overføringen av smertesignaler ved å utskille serotonin og noradrenalin, som er nevrotransmittere som er ansvarlige for regulering av smerte. I en randomisert kontrollert studie ble effekten av akupressur i behandlingen av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk thorakoskopisk kirurgi undersøkt. Deltakerne i eksperimentgruppen fikk akupressur tre ganger daglig i to dager på LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 og LI4 akupressurpunkter. I kontrollgruppen ble rutinemessig klinisk behandling utført og akupressur ble ikke brukt. Etter akupressurbehandling ble smertescorene i eksperimentgruppen funnet lavere sammenlignet med kontrollgruppen (p < 0.001). Tilsvarende rapporteres det i litteraturen at bruk av akupressur er et av de beste alternativene for lindring av postoperativ smerte. Det rapporteres også i litteraturen at akupressur effektivt kan forbedre lungefunksjon, dyspné og livskvalitet hos pasienter med lungebetennelse.
Ikke-medikamentelle behandlinger planlagt for forventet smerte i den tidlige posttorakotomiperioden er viktige for å redusere respiratoriske komplikasjoner, forbedre kvaliteten på smertebehandlingen og støtte pasientene. Når litteraturen undersøkes, finnes det ingen studie som undersøker effekten av akupressur på smerte og lungevolum under dyp pust- og hosteøvelser, som har en viktig rolle i opprettholdelse og forbedring av lungevolum etter torakotomi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Özgül Aydemir, Doctor
- Telefonnummer: +905435326567
- E-post: ozgul6761@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Öykü Kara, Specialist
- Telefonnummer: +905546669614
- E-post: oyku.kara@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34067
- Rekruttering
- Özgül Aydemir
-
Ta kontakt med:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Telefonnummer: +905435326567
- E-post: ozgul6761@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Öykü Kara, Specialist
- Telefonnummer: +905546669614
- E-post: oyku.kara@iuc.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- İlhan Öztekin, Professor
-
Underetterforsker:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
-
Underetterforsker:
- Nurgül Yurtseven, Professor
-
Underetterforsker:
- Tamer Okay, Professor
-
Underetterforsker:
- Hilal Yavuzel, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gjennomgått torakotomi
- Skal gjennomgå torakal kirurgi for første gang
- Klassifisert som ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status I, II og III
- Har en dren ved innleggelse på intensivavdeling
- Bevisst, orientert og samarbeidsvillig
- Har gitt muntlig og skriftlig informert samtykke etter å ha mottatt informasjon om studien
Eksklusjonskriterier:
- Intubert
- Vedvarende angst før operasjonen
- Diagnostisert med panikklidelse
- Kjemoterapi innen de siste 6 månedene
- Diagnostisert psykisk sykdom eller psykiske helseproblemer
- Forekomst av ødem
- Intraoperative eller postoperative komplikasjoner
- Ikke tyrkisktalende, eller forekomst av hørsel- eller synshemning
- Kroppsmasseindeks (KMI) større enn 30
- Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressurgruppe
Pasienter som oppfylte forskningskriteriene ble inkludert i eksperimentgruppen i henhold til randomiseringstabellen. Akupressurkombinasjonen vil bli påført på LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 og LI4 punktene 2, 6 og 24 timer etter operasjonen. Hver påføring vil vare 1 minutt per punkt. Hver påføring vil vare 1 minutt per punkt. Pasienter i denne gruppen vil fortsette å motta rutinemessig klinisk behandling og pleie. Pasientenes smertegrad under hvile, pusting, hosting og mobilisering før operasjon og 2, 6 og 24 timer etter operasjon, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, respirasjonstall, SpO2-verdier og lungevolum før operasjon og 24 timer etter operasjon vil bli målt og registrert ved bruk av triflow. I tillegg vil individenes puste- og hosteøvingsstatus bli vurdert innen de første 24 timene etter operasjon. Disse trinnene vil også bli utført på lignende måte i kontrollgruppen uten noen intervensjon. |
En serie akupressur-applikasjoner
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som oppfylte studie-kriteriene ble inkludert i kontrollgruppen i henhold til randomiserings-tabellen. Pasienter i denne gruppen vil fortsette å motta rutinemessig klinisk behandling og pleie. Pasientenes smerte-nivå under hvile, pusting, hosting og mobilisering før operasjon og 2, 6 og 24 timer etter operasjon, blodtrykk, pustefrekvens, pustetelling, SpO2-verdier og lungevolum før operasjon og 24 timer etter operasjon vil bli målt og registrert ved hjelp av triflow. I tillegg vil individers puste- og hoste-øvelsesstatus bli vurdert innen de første 24 timene etter operasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter etter thorakotomi
Tidsramme: Pasientens visuelle analoge skala smertepoengsum (VAS) 2, 6 og 24 timer etter operasjonen,
|
Smerte etter thorakotomi
|
Pasientens visuelle analoge skala smertepoengsum (VAS) 2, 6 og 24 timer etter operasjonen,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i hvile
Tidsramme: Pasientens visuelle analoge skala smertepoeng (VAS) 2, 6 og 24 timer etter operasjonen
|
Smerte i hvile
|
Pasientens visuelle analoge skala smertepoeng (VAS) 2, 6 og 24 timer etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte under pusteøvelser
Tidsramme: Pasientens visuelle analoge skala smertepoengsum (VAS) 2, 6 og 24 timer etter operasjon
|
Smerte under pusteøvelse
|
Pasientens visuelle analoge skala smertepoengsum (VAS) 2, 6 og 24 timer etter operasjon
|
|
Smerte under hosteøvelse
Tidsramme: Pasientens visuelle analoge skala smertepoengsum (VAS) 2, 6 og 24 timer etter operasjonen
|
Smerter under hosteøvelse
|
Pasientens visuelle analoge skala smertepoengsum (VAS) 2, 6 og 24 timer etter operasjonen
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Preoperative triflow-måleresultater og postoperative 24-timers triflow-måleresultater (cc/s)
|
Lungefunksjon
|
Preoperative triflow-måleresultater og postoperative 24-timers triflow-måleresultater (cc/s)
|
|
Total mengde analgesika brukt
Tidsramme: Den totale mengden analgesikum som administreres til pasienten ved 2., 6. og 24. time postoperativt vil bli registrert.
|
Totalt antall analgetika brukt
|
Den totale mengden analgesikum som administreres til pasienten ved 2., 6. og 24. time postoperativt vil bli registrert.
|
|
Smerte før thorakotomi
Tidsramme: Pasientens visuelle analoge skala smertepoengsum (VAS) ved 2, 6 og 24 timer etter operasjon
|
Smerter før thorakotomi
|
Pasientens visuelle analoge skala smertepoengsum (VAS) ved 2, 6 og 24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Studieleder: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-95961207-202.3.02-5421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .