- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07411417
Yhdistetyt akupressuurivaikutukset posttorakotomia-kipuun ja keuhkotilavuuteen
Akupressuurikombinaation vaikutukset posttorakotomiaan liittyvään kipuun ja keuhkotilavuuteen lepotilassa sekä hengitys-yskäharjoituksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet ei-lääkkeelliset hoitomenetelmät, kuten musiikkiterapia, ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio, kryoterapia, akupunktio ja sähköakupunktio, käytetään kipujen hoidossa rintakehän leikkauksen jälkeen sekä kipulääkkeiden käytön vähentämiseksi. Akupunktio on menetelmä, joka tasapainottaa energian virtauksen (Qi) meridiaaneilla ohutilla neuloilla, jotka asetetaan kehon tiettyihin pisteisiin, ja sitä on laajasti käytetty Kiinassa yli 4000 vuoden ajan. Trauma ja leikkaushaava häiritsevät energian virtausta meridiaanien välillä ja aiheuttavat ongelmia niiden elimistön osien toimintaan, joihin meridiaanit vaikuttavat. Akupunktiota pidetään menetelmänä, joka auttaa tasapainottamaan tätä energian virtausta. Akupainutus, joka kuuluu hoitotyön käytäntöihin, on holistinen ei-lääkkeellinen menetelmä, joka perustuu akupunktioon. Akupainutus on holistinen hoitomenetelmä, joka sisältää manuaaliset ja ei-invasiiviset menetelmät, joilla stimuloidaan akupunktiopisteitä paineella neulan sijaan. Akupainutuksen kohdepiste valitaan asianomaisen meridiaanin akupunktiopisteistä yksilön olemassa olevan ongelman perusteella. Akupainutuksessa painetta voidaan kohdistaa yhteen pisteeseen tai useampaan pisteeseen peräkkäin. Akupainutuksessa raportoidaan, että painetta voidaan kohdistaa yhteen pisteeseen, mutta useiden pisteiden peräkkäinen stimulointi lisää haluttua vaikutusta. Suosituimpina akupunktiopisteinä meridiaaneilla käytetään usein käden, sormen, ranteen, kämmenen, kyynärpään, polven ja jalkapöydän pisteitä. Akupainutus vähentää kipua tuntoaistin kautta stimuloimalla Aβ-hermosyitä; se nostaa kipukynnystä tukemalla endogeenisten opioidien vapautumista; se säätelee kipusignaalien siirtoa erittämällä serotoniinia ja noradrenaliinia, jotka ovat kivun säätelystä vastaavia heronsiirtäjäaineita. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkasteltiin akupainutuksen tehokkuutta postoperatiivisen kivun hoidossa potilailla, jotka olivat käyneet läpi torakoskooppisen leikkauksen. Koehenkilöryhmän osallistujille suoritettiin akupainutusta kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan LI11-, LU7-, LU9-, LU5-, LU1-, LU2-, TE5-, TE6-, PC4-, PC6- ja LI4-akupainutuspisteissä. Vertailuryhmässä sovellettiin klinikan rutiinihoidon menetelmiä, eikä akupainutusta suoritettu. Akupainutuksen jälkeen koehenkilöryhmän kipupisteet olivat alhaisemmat verrattuna vertailuryhmään (p < 0.001). Samoin kirjallisuudessa raportoidaan, että akupainutuksen käyttö on yksi parhaista vaihtoehdoista postoperatiivisen kivun lievittämiseksi. Kirjallisuudessa raportoidaan myös, että akupainutus voi tehokkaasti parantaa keuhkotoimintaa, hengenahdistusta ja elämänlaatua keuhkokuume-potilailla.
Ei-lääkkeelliset hoitomenetelmät, jotka on suunniteltu odotettavissa olevaan kipuun torakotomian varhaisvaiheessa, ovat tärkeitä hengityskomplikaatioiden vähentämisen, kivunhoidon laadun parantamisen ja potilaiden tukemisen kannalta. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, ei ole olemassa tutkimusta, joka tarkastelee akupainutuksen vaikutusta kipuun ja keuhkojen tilavuuteen syvän hengityksen ja yskön harjoituksissa, joilla on tärkeä rooli keuhkojen tilavuuden ylläpitämisessä ja parantamisessa torakotomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özgül Aydemir, Doctor
- Puhelinnumero: +905435326567
- Sähköposti: ozgul6761@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Öykü Kara, Specialist
- Puhelinnumero: +905546669614
- Sähköposti: oyku.kara@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34067
- Rekrytointi
- Özgül Aydemir
-
Ottaa yhteyttä:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Puhelinnumero: +905435326567
- Sähköposti: ozgul6761@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Öykü Kara, Specialist
- Puhelinnumero: +905546669614
- Sähköposti: oyku.kara@iuc.edu.tr
-
Päätutkija:
- İlhan Öztekin, Professor
-
Alatutkija:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
-
Alatutkija:
- Nurgül Yurtseven, Professor
-
Alatutkija:
- Tamer Okay, Professor
-
Alatutkija:
- Hilal Yavuzel, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- On käynyt läpi torakotomian
- Käy läpi rintakehän leikkauksen ensimmäistä kertaa
- Luokiteltu ASA (American Society of Anesthesiology) fyysiseksi tilaksi I, II tai III
- Dreeni läsnäotettaessa tehohoitoon
- Tajuissaan, suuntautunut ja yhteistyökykyinen
- Antanut suullisen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa tutkimuksesta saadun tiedon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Intuboitu
- Pysyviä ahdistuksen oireita ennen leikkausta
- Diagnosoitu paniikkihäiriö
- Kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diagnosoitu mielenterveyden häiriö tai mielenterveysongelmia
- Turvotuksen läsnäolo
- Leikkauksen aikaiset tai jälkeiset komplikaatiot
- Ei puhu turkkia, tai kuulo- tai näkövamma
- Painoindeksi (BMI) yli 30
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainoryhmä
Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat sisällytettiin kokeelliseen ryhmään satunnaistustaulukon mukaisesti. Akupaineyhdistelmää sovelletaan LI11-, LU7-, LU9-, LU5-, LU1-, LU2-, TE5-, TE6-, PC4-, PC6- ja LI4-pisteisiin 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Sovellukset kestävät 1 minuutin jokaisessa pisteessä. Sovellukset kestävät 1 minuutin jokaisessa pisteessä. Tämän ryhmän potilaat jatkavat rutiininomaista kliinistä hoitoa ja hoitoa. Potilaiden kiputaso leposaannossa, hengityksessä, yskässä ja mobilisaatiossa ennen leikkausta sekä 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, verenpaine, hengitystaajuus, hengityslukumäärä, SpO2-arvot ja keuhkojen tilavuus ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen mitataan ja tallennetaan käyttäen triflow-laitetta. Lisäksi yksilöiden hengitys- ja yskäharjoitusten tila arvioidaan leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 24 tunnin aikana. Nämä vaiheet suoritetaan samalla tavalla myös vertailuryhmässä ilman minkäänlaista interventiota. |
Sarja akupainetekniikan sovelluksia
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka täyttivät tutkimuskriteerit, sisällytettiin kontrolliryhmään satunnaistustaulukon mukaisesti. Potilaat tässä ryhmässä jatkavat rutiinikliinistä hoitoa ja hoitopalveluita. Potilaiden kiputaso lepotilassa, hengityksen aikana, yskinnän aikana ja mobilisaation aikana ennen leikkausta sekä 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, verenpaine, hengitystaajuus, hengityslukumäärä, SpO2-arvot ja keuhkotilavuus ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen mitataan ja tallennetaan käyttäen triflow-laitetta. Lisäksi yksilöiden hengitys- ja yskintäharjoitustilaa arvioidaan leikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu torakotomian jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet (VAS) 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen,
|
Kipu torakotomian jälkeen
|
Potilaan visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet (VAS) 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu lepotilassa
Aikaikkuna: Potilaan visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet (VAS) 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu lepotilassa
|
Potilaan visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet (VAS) 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu hengitysharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Potilaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu hengitysharjoituksen aikana
|
Potilaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu yskänharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Potilaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu yskäharjoituksen aikana
|
Potilaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkofunktio
Aikaikkuna: Preoperatiiviset triflow-mittauksen tulokset ja postoperatiiviset 24 tunnin triflow-mittauksen tulokset (cc/s)
|
Keuhkotoiminta
|
Preoperatiiviset triflow-mittauksen tulokset ja postoperatiiviset 24 tunnin triflow-mittauksen tulokset (cc/s)
|
|
Käytettyjen kipulääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Potilaalle annosteltu kipulääkkeen kokonaismäärä kirjataan 2., 6. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Käytettyjen kipulääkkeiden kokonaismäärä
|
Potilaalle annosteltu kipulääkkeen kokonaismäärä kirjataan 2., 6. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipu ennen torakotomiaa
Aikaikkuna: Potilaan visuaalisen analogiaskaalan kipupisteet (VAS) 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu ennen torakotomiaa
|
Potilaan visuaalisen analogiaskaalan kipupisteet (VAS) 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Opintojohtaja: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-95961207-202.3.02-5421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .