Комбинированный эффект акупрессуры на боль после торакотомии и объём лёгких
Влияние комбинации акупунктурного давления на боль после торакотомии и объем легких в состоянии покоя и при выполнении дыхательно-кашлевых упражнений: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие немедикаментозные методы, такие как музыкотерапия, чрескожная электронейростимуляция, криотерапия, акупунктура, электроакупунктура, используются для обезболивания после торакальных операций и для снижения потребности в анальгетиках. Акупунктура – это метод, обеспечивающий баланс потока энергии (Ци) по меридианам с помощью тонких игл, вводимых в определённые точки тела, который широко применяется в Китае уже более 4000 лет. Такие факторы, как травма и хирургический разрез, нарушают поток энергии между меридианами и вызывают проблемы в группах органов, на которые воздействуют меридианы. Акупунктура признаётся методом, способствующим балансировке этого потока энергии. Акупрессура, включённая в сестринскую практику, представляет собой целостный немедикаментозный метод, основанный на акупунктуре. Акупрессура – это целостный метод лечения, включающий ручные и неинвазивные способы, которые обеспечивают стимуляцию акупунктурных точек давлением вместо игольной стимуляции. Точка для применения акупрессуры выбирается среди акупунктурных точек на соответствующем меридиане в зависимости от имеющейся у человека проблемы. При применении акупрессуры давление может оказываться на одну точку или последовательно на несколько точек. В применении акупрессуры сообщается, что давление можно оказывать на одну точку, а также что стимуляция нескольких точек последовательно усилит желаемый эффект. В качестве предпочтительных ключевых акупунктурных точек на меридианах часто выбираются точки на руке, пальце, запястье, ладони, локте, колене и стопах. Акупрессура тактильно снижает ощущение боли, стимулируя нервные волокна Aβ; повышает болевой порог, способствуя высвобождению эндогенных опиоидов; регулирует передачу болевых сигналов, стимулируя секрецию серотонина и норадреналина – нейромедиаторов, ответственных за регуляцию боли. В рандомизированном контролируемом исследовании изучалась эффективность акупрессуры в лечении послеоперационной боли у пациентов, перенёсших торакоскопическую операцию. Участники экспериментальной группы получали акупрессуру три раза в день в течение двух дней на точках акупрессуры LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 и LI4. В контрольной группе применялось стандартное лечение клиники, акупрессура не проводилась. После применения акупрессуры болевой балл в экспериментальной группе оказался ниже по сравнению с контрольной группой (p < 0,001). Аналогично, в литературе сообщается, что использование акупрессуры является одним из лучших вариантов для облегчения послеоперационной боли. Также в литературе сообщается, что акупрессура может эффективно улучшать функцию лёгких, одышку и качество жизни пациентов с пневмонией.
Немедикаментозные методы, запланированные для ожидаемой боли в раннем послеоперационном периоде после торакотомии, важны с точки зрения снижения респираторных осложнений, улучшения качества обезболивания и поддержки пациентов. При анализе литературы не обнаружено исследований, изучающих влияние акупрессуры на боль и объём лёгких во время упражнений на глубокое дыхание и кашель, которые играют важную роль в поддержании и улучшении объёма лёгких после торакотомии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Özgül Aydemir, Doctor
- Номер телефона: +905435326567
- Электронная почта: ozgul6761@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Öykü Kara, Specialist
- Номер телефона: +905546669614
- Электронная почта: oyku.kara@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34067
- Рекрутинг
- Özgül Aydemir
-
Контакт:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Номер телефона: +905435326567
- Электронная почта: ozgul6761@gmail.com
-
Контакт:
- Öykü Kara, Specialist
- Номер телефона: +905546669614
- Электронная почта: oyku.kara@iuc.edu.tr
-
Главный следователь:
- İlhan Öztekin, Professor
-
Младший исследователь:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
-
Младший исследователь:
- Nurgül Yurtseven, Professor
-
Младший исследователь:
- Tamer Okay, Professor
-
Младший исследователь:
- Hilal Yavuzel, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенесшие торакотомию
- Проходящие торакальную хирургию впервые
- Классифицированы по физическому статусу ASA (Американское общество анестезиологов) I, II и III
- Наличие дренажа при поступлении в отделение интенсивной терапии
- В сознании, ориентированы и кооперативны
- Предоставили устное и письменное информированное согласие после получения информации об исследовании
Критерии исключения:
- Интубированные
- Стойкая тревожность перед операцией
- Диагностированное паническое расстройство
- Химиотерапия в течение последних 6 месяцев
- Диагностированное психическое заболевание или проблемы с психическим здоровьем
- Наличие отёков
- Интраоперационные или послеоперационные осложнения
- Не говорящие на турецком языке или наличие нарушений слуха или зрения
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30
- Участие в другом клиническом исследовании в период проведения исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Пациенты, соответствующие критериям исследования, были включены в экспериментальную группу в соответствии с таблицей рандомизации. Комбинация акупрессуры будет применяться на точки LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 и LI4 через 2, 6 и 24 часа после операции. Применение будет длиться 1 минуту для каждой точки. Пациенты в этой группе продолжат получать обычное клиническое лечение и уход. Уровень боли пациентов в покое, при дыхании, кашле и мобилизации до операции и через 2, 6 и 24 часа после операции, артериальное давление, частота дыхания, количество дыхательных движений, значения SpO2 и объём лёгких до операции и через 24 часа после операции будут измерены и зарегистрированы с использованием трифлоу. Кроме того, состояние дыхательных и кашлевых упражнений у лиц будет оценено в течение первых 24 часов после операции. Эти этапы также будут проведены аналогичным образом в контрольной группе без какого-либо вмешательства. |
Серия применений акупрессуры
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, соответствующие критериям исследования, были включены в контрольную группу согласно таблице рандомизации. Пациенты в этой группе продолжат получать обычное клиническое лечение и уход. Уровень боли пациентов в покое, при дыхании, кашле и мобилизации до операции и через 2, 6 и 24 часа после операции, артериальное давление, частота дыхания, дыхательный объём, значения SpO2 и объём лёгких до операции и через 24 часа после операции будут измерены и записаны с использованием трифлоу. Кроме того, состояние дыхательных и кашлевых упражнений у пациентов будет оценено в течение первых 24 часов после операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после торакотомии
Временное ограничение: Показатель боли пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции,
|
Боль после торакотомии
|
Показатель боли пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в покое
Временное ограничение: Оценка боли пациента по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции
|
Боль в покое
|
Оценка боли пациента по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при дыхательных упражнениях
Временное ограничение: Показатель боли пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции
|
Боль при дыхательных упражнениях
|
Показатель боли пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции
|
|
Боль при выполнении упражнения на кашель
Временное ограничение: Показатель боли пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции
|
Боль при выполнении дыхательных упражнений с кашлем
|
Показатель боли пациента по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции
|
|
Функция лёгких
Временное ограничение: Результаты предоперационных измерений трифлоу и результаты послеоперационных 24-часовых измерений трифлоу (см³/с)
|
Функция лёгких
|
Результаты предоперационных измерений трифлоу и результаты послеоперационных 24-часовых измерений трифлоу (см³/с)
|
|
Общее количество использованных анальгетиков
Временное ограничение: Общее количество анальгетика, введенного пациенту на 2-м, 6-м и 24-м послеоперационных часах, будет зарегистрировано.
|
Общее количество использованных анальгетиков
|
Общее количество анальгетика, введенного пациенту на 2-м, 6-м и 24-м послеоперационных часах, будет зарегистрировано.
|
|
Боль перед торакотомией
Временное ограничение: Балл пациента по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции
|
Боль перед торакотомией
|
Балл пациента по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) через 2, 6 и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Директор по исследованиям: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-95961207-202.3.02-5421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .