Łączne efekty akupresury na ból po torakotomii i objętość płuc
Wpływ Kombinacji Akupresury na Ból po Torakotomii i Objętość Płuc w Spoczynku oraz Podczas Ćwiczeń Oddechowo-Kaszelowych: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele niefarmakologicznych metod, takich jak muzykoterapia, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, krioterapia, akupunktura i elektroakupunktura, stosuje się w leczeniu bólu po operacjach klatki piersiowej oraz w celu ograniczenia stosowania leków przeciwbólowych. Akupunktura to metoda polegająca na przywracaniu równowagi przepływu energii (Qi) w meridianach za pomocą cienkich igieł umieszczanych w określonych punktach ciała, stosowana powszechnie w Chinach od ponad 4000 lat. Czynniki takie jak urazy i nacięcia chirurgiczne zaburzają przepływ energii między meridianami i powodują problemy w grupach narządów, na które oddziałują meridiany. Akupunktura uznawana jest za metodę pomagającą przywrócić równowagę tego przepływu energii. Akupresura, włączona do praktyk pielęgniarskich, to holistyczna niefarmakologiczna metoda oparta na akupunkturze. Akupresura to holistyczna metoda leczenia obejmująca manualne i nieinwazyjne techniki, które stymulują punkty akupunkturowe poprzez ucisk zamiast stymulacji igłami. Punkt, w którym będzie stosowana akupresura, wybiera się spośród punktów akupunkturowych na odpowiednim meridianie, zgodnie z problemem występującym u danej osoby. W akupresurze ucisk można zastosować na pojedynczy punkt lub na kilka punktów kolejno. W akupresurze donosi się, że ucisk można zastosować na pojedynczy punkt, a stymulacja wielu punktów kolejno zwiększa pożądany efekt. Jako preferowane kluczowe punkty akupunkturowe na meridianach często wybiera się punkty na dłoni, palcach, nadgarstku, dłoni, łokciu, kolanie i stopach. Akupresura dotykowo zmniejsza odczuwanie bólu poprzez stymulację włókien nerwowych Aβ; podnosi próg bólu poprzez wspomaganie uwalniania endogennych opioidów; reguluje przekazywanie sygnałów bólowych poprzez wydzielanie serotoniny i noradrenaliny, neuroprzekaźników odpowiedzialnych za regulację bólu. W randomizowanym badaniu kontrolowanym zbadano skuteczność akupresury w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych torakoskopii. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali akupresurę trzy razy dziennie przez dwa dni w punktach akupresurowych LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 i LI4. W grupie kontrolnej stosowano rutynowe leczenie kliniczne, bez akupresury. Po zastosowaniu akupresury stwierdzono, że wynik bólu w grupie eksperymentalnej był niższy w porównaniu z grupą kontrolną (p < 0,001). Podobnie, w literaturze donosi się, że stosowanie akupresury jest jedną z najlepszych opcji łagodzenia bólu pooperacyjnego. W literaturze podaje się również, że akupresura może skutecznie poprawić funkcję płuc, duszność i jakość życia pacjentów z zapaleniem płuc.
Niefarmakologiczne metody planowane na spodziewany ból we wczesnym okresie po torakotomii są ważne ze względu na redukcję powikłań oddechowych, poprawę jakości leczenia bólu i wsparcie pacjentów. Po przeanalizowaniu literatury nie stwierdzono badań dotyczących wpływu akupresury na ból i objętość płuc podczas ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu, które odgrywają ważną rolę w utrzymaniu i poprawie objętości płuc po torakotomii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özgül Aydemir, Doctor
- Numer telefonu: +905435326567
- E-mail: ozgul6761@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Öykü Kara, Specialist
- Numer telefonu: +905546669614
- E-mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34067
- Rekrutacyjny
- Özgül Aydemir
-
Kontakt:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Numer telefonu: +905435326567
- E-mail: ozgul6761@gmail.com
-
Kontakt:
- Öykü Kara, Specialist
- Numer telefonu: +905546669614
- E-mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
-
Główny śledczy:
- İlhan Öztekin, Professor
-
Pod-śledczy:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
-
Pod-śledczy:
- Nurgül Yurtseven, Professor
-
Pod-śledczy:
- Tamer Okay, Professor
-
Pod-śledczy:
- Hilal Yavuzel, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebyta torakotomia
- Pierwsze w życiu operacja torakochirurgiczna
- Zakwalifikowany jako ASA (American Society of Anesthesiology) stan fizyczny I, II i III
- Obecność drenażu przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii
- Przytomny, zorientowany i współpracujący
- Wyrażenie ustnej i pisemnej świadomej zgody po otrzymaniu informacji o badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Intubowany
- Utrzymujący się lęk przed operacją
- Rozpoznane zaburzenie lękowe z napadami paniki
- Chemioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rozpoznana choroba psychiczna lub problemy ze zdrowiem psychicznym
- Obecność obrzęku
- Powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne
- Niemówiący po turecku lub obecność upośledzenia słuchu lub wzroku
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Pacjenci spełniający kryteria badawcze zostali włączeni do grupy eksperymentalnej zgodnie z tabelą randomizacji. Aplikacje będą trwać 1 minutę dla każdego punktu. Dodatkowo, stan ćwiczeń oddechowych i kaszlu osób będzie oceniany w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. |
Seria zastosowań akupresury
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci spełniający kryteria badania zostali włączeni do grupy kontrolnej zgodnie z tabelą randomizacji. Pacjenci w tej grupie będą nadal otrzymywać rutynowe leczenie i opiekę kliniczną. Poziom bólu pacjentów w spoczynku, podczas oddychania, kaszlu i mobilizacji przed operacją oraz 2, 6 i 24 godziny po operacji, ciśnienie krwi, częstość oddechów, liczba oddechów, wartości SpO2 oraz objętość płuc przed operacją i 24 godziny po operacji będą mierzone i rejestrowane za pomocą triflow. Dodatkowo, stan ćwiczeń oddechowych i kaszlu osób zostanie oceniony w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po torakotomii
Ramy czasowe: Wynik pacjenta w skali bólu wizualno-analogowej (VAS) po 2, 6 i 24 godzinach po operacji,
|
Ból po torakotomii
|
Wynik pacjenta w skali bólu wizualno-analogowej (VAS) po 2, 6 i 24 godzinach po operacji,
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas odpoczynku
Ramy czasowe: Wynik pacjenta w skali bólu wizualno-analogowej (VAS) po 2, 6 i 24 godzinach po operacji
|
Ból w spoczynku
|
Wynik pacjenta w skali bólu wizualno-analogowej (VAS) po 2, 6 i 24 godzinach po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas ćwiczeń oddechowych
Ramy czasowe: Wynik pacjenta w skali bólu wizualno-analogowej (VAS) po 2, 6 i 24 godzinach po operacji
|
Ból podczas ćwiczeń oddechowych
|
Wynik pacjenta w skali bólu wizualno-analogowej (VAS) po 2, 6 i 24 godzinach po operacji
|
|
Ból podczas ćwiczeń kaszlowych
Ramy czasowe: Wynik pacjenta w skali bólu wizualno-analogowej (VAS) 2, 6 i 24 godziny po operacji
|
Ból podczas ćwiczeń kaszlowych
|
Wynik pacjenta w skali bólu wizualno-analogowej (VAS) 2, 6 i 24 godziny po operacji
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru przepływu potrójnego przedoperacyjnego i wyniki pomiaru przepływu potrójnego 24 godziny pooperacyjnie (cc/s)
|
Funkcja płuc
|
Wyniki pomiaru przepływu potrójnego przedoperacyjnego i wyniki pomiaru przepływu potrójnego 24 godziny pooperacyjnie (cc/s)
|
|
Całkowita ilość zastosowanych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Całkowita ilość środka przeciwbólowego podanego pacjentowi w 2., 6. i 24. godzinie pooperacyjnej zostanie odnotowana.
|
Całkowita ilość zastosowanych leków przeciwbólowych
|
Całkowita ilość środka przeciwbólowego podanego pacjentowi w 2., 6. i 24. godzinie pooperacyjnej zostanie odnotowana.
|
|
Ból przed torakotomią
Ramy czasowe: Wynik pacjenta w skali wzrokowo-analogowej bólu (VAS) po 2, 6 i 24 godzinach po operacji
|
Ból przed torakotomią
|
Wynik pacjenta w skali wzrokowo-analogowej bólu (VAS) po 2, 6 i 24 godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Dyrektor Studium: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-95961207-202.3.02-5421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .