Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede Akupunkturpressur Effekter på Post-Thoracotomi Smerter og Lungevolumen

11. februar 2026 opdateret af: Özgül Aydemir

Effekten af Akupunktur Kombination på Post-Thorakotomi Smerte og Lungevolumen under Hvile, Vejrtræknings-Hosteøvelser: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Smerte er en subjektiv, sansemæssig og følelsesmæssig ubehagelig oplevelse, der skyldes reelle eller skjulte vævsskader. Smerteoplevelsen er en subjektiv og unik oplevelse i fysiologisk og psykologisk henseende og er patientens første negative sensoriske oplevelse efter den kirurgiske procedure. Thorakotomi er en invasiv kirurgisk indsnitning, der forårsager alvorlig postoperativ smerte på grund af den negative effekt på ribben, muskler og perifere nerver. Under thoraxkirurgi udføres anatomisk lungeresektion gennem posterolateral thorakotomi. Kirurgisk indsnitning under thorakotomikirurgi er den mest alvorlige årsag til postoperativ smerte. Epidural analgesi, perifer nerveblokade og systematiske behandlingsmetoder anvendes i post-thorakotomi smertebehandling. Opioidbrug foretrækkes ofte i post-thorakotomi smertebehandling. Selvom thorakotomismerte for det meste kan kontrolleres med opioidanalgetika, kan overdreven brug af opioider føre til respiratorisk undertrykkelse, forstoppelse, undertrykkelse af hoste, kvalme, opkastning og mange andre mulige bivirkninger. Ineffektiv postoperativ smertebehandling kan føre til postoperative komplikationer såsom øget kardial belastning, forlænget pulmonal rehabilitering og forsinket sårheling. Brugen af holistiske ikke-medikamentelle smertelindringsmetoder er afgørende for at reducere behovet for opioidanalgetika og risikoen for mulige bivirkninger i tidlig postoperativ smertebehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange ikke-medikamentelle anvendelser såsom musikterapi, transkutan elektrisk nervestimulering, kryoterapi, akupunktur og elektroakupunktur anvendes til smertebehandling efter thoraxkirurgi og for at reducere analgesikabrug. Akupunktur er en behandlingsform, der skaber balance i energistrømmen (Qi) på meridianerne ved hjælp af tynde nåle placeret på bestemte punkter på kroppen, som har været udbredt i Kina i over 4000 år. Faktorer som traumer og kirurgiske snit forstyrrer energistrømmen mellem meridianerne og forårsager problemer i organgrupper, hvor meridianerne er effektive. Akupunktur anerkendes som en behandlingsform, der hjælper med at balancere denne energistrøm. Akupressuranvendelse, som indgår i sygeplejepraksis, er en holistisk ikke-medikamentel behandling baseret på akupunktur. Akupressur er en holistisk behandlingsmetode, der omfatter manuelle og ikke-invasive metoder, der giver stimulering til akupunkturpunkter med tryk i stedet for nålestimulering. Punktet, hvor akupressur skal anvendes, vælges blandt akupunkturpunkterne på den relevante meridian i henhold til det eksisterende problem hos individet. I akupressuranvendelse kan der udøves tryk på et enkelt punkt eller på flere punkter i træk. I akupressuranvendelse rapporteres det, at tryk kan udøves på et enkelt punkt, og at stimulering af flere punkter i træk vil øge den ønskede effekt. Som de foretrukne akupunktur-nøglepunkter på meridianerne foretrækkes punkter på hånden, fingeren, håndleddet, håndfladen, albuen, knæet og fødderne ofte. Akupressur reducerer taktilt smertesansen ved at stimulere Aβ-nervefibre; øger smertetærsklen ved at understøtte frigivelsen af endogene opioider; regulerer transmissionen af smertesignaler ved at udskille serotonin og noradrenalin, som er neurotransmittere ansvarlige for regulering af smerte. I en randomiseret kontrolleret undersøgelse blev effekten af akupressur i behandlingen af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgik thorakoskopisk kirurgi, undersøgt. Deltagerne i forsøgsgruppen fik akupressur tre gange dagligt i to dage på LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 og LI4 akupressurpunkter. I kontrolgruppen blev klinikkens rutinebehandling anvendt, og akupressur blev ikke anvendt. Efter akupressuranvendelse blev smertescore for forsøgsgruppen fundet lavere sammenlignet med kontrolgruppen (p < 0,001). Tilsvarende rapporteres det i litteraturen, at brugen af akupressur er et af de bedste valg for lindring af postoperativ smerte. Det rapporteres også i litteraturen, at akupressur effektivt kan forbedre lungefunktion, dyspnø og livskvalitet hos patienter med lungebetændelse.

Ikke-medikamentelle anvendelser planlagt for den forventede smerte i den tidlige postthorakotomiperiode er vigtige med hensyn til at reducere respirationskomplikationer, forbedre kvaliteten af smertebehandling og støtte patienter. Når litteraturen undersøges, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af akupressur på smerte og lungevolumen under dybåndednings- og hosteøvelser, som har en vigtig rolle i at opretholde og forbedre lungevolumen efter thorakotomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34067
        • Rekruttering
        • Özgül Aydemir
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • İlhan Öztekin, Professor
        • Underforsker:
          • Seher Deniz Öztekin, Professor
        • Underforsker:
          • Nurgül Yurtseven, Professor
        • Underforsker:
          • Tamer Okay, Professor
        • Underforsker:
          • Hilal Yavuzel, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået thorakotomi
  • Gennemgår thorakal kirurgi for første gang
  • Klassificeret som ASA (American Society of Anesthesiology) fysisk status I, II og III
  • Tilstedeværelse af dræn ved indlæggelse på intensivafdelingen
  • Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig
  • Har givet mundtligt og skriftligt informeret samtykke efter at have modtaget information om studiet

Eksklusionskriterier:

  • Intuberet
  • Vedvarende angst før operationen
  • Diagnosticeret med panikforstyrrelse
  • Kemoterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Diagnosticeret psykisk sygdom eller mentale helbredsproblemer
  • Tilstedeværelse af ødem
  • Intraoperative eller postoperative komplikationer
  • Ikke-tyrkisk talende, eller tilstedeværelse af høre- eller synshæmning
  • Body mass index (BMI) større end 30
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupresurgruppe

Patienter, der opfyldte forskningskriterierne, blev inkluderet i eksperimentgruppen i henhold til randomiseringstabellen. Akupressurkombinationen vil blive anvendt på LI11-, LU7-, LU9-, LU5-, LU1-, LU2-, TE5-, TE6-, PC4-, PC6- og LI4-punkterne 2, 6 og 24 timer efter operationen.

Anvendelserne vil vare 1 minut for hvert punkt. Anvendelserne vil vare 1 minut for hvert punkt. Patienter i denne gruppe vil fortsætte med at modtage rutinemæssig klinisk behandling og pleje. Patienternes smertegrad under hvile, vejrtrækning, hoste og mobilisering før operation og 2, 6 og 24 timer efter operation, blodtryk, respirationsfrekvens, respirationsantal, SpO2-værdier og lungevolumen før operation og 24 timer efter operation vil blive målt og registreret ved hjælp af triflow.

Derudover vil enkeltpersonernes vejrtræknings- og hosteøvelsesstatus blive vurderet inden for de første 24 timer efter operation. Disse stadier vil også blive udført på en lignende måde i kontrolgruppen uden nogen intervention.

En række akupunkturbehandlinger
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Patienter, der opfyldte studie kriterierne, blev inkluderet i kontrolgruppen i henhold til randomiseringstabellen. Patienter i denne gruppe vil fortsætte med at modtage rutinemæssig klinisk behandling og pleje. Patienternes smerte niveau i hvile, under vejrtrækning, hoste og mobilisering før operation og 2, 6 og 24 timer efter operation, blodtryk, respirationsfrekvens, antal vejrtrækninger, SpO2-værdier og lungevolumen før operation og 24 timer efter operation vil blive målt og registreret ved hjælp af triflow.

Derudover vil enkeltpersoners vejrtræknings- og hosteøvelsesstatus blive vurderet inden for de første 24 timer efter operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte efter thorakotomi
Tidsramme: Patientens visuelle analoge skala smertevurdering (VAS) 2, 6 og 24 timer efter operationen,
Smerter efter thorakotomi
Patientens visuelle analoge skala smertevurdering (VAS) 2, 6 og 24 timer efter operationen,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte i hvile
Tidsramme: Patientens visuelle analoge skala smerte score (VAS) 2, 6 og 24 timer efter operation
Smerte i hvile
Patientens visuelle analoge skala smerte score (VAS) 2, 6 og 24 timer efter operation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under vejrtrækningsøvelser
Tidsramme: Patientens visuelle analoge skala smerte-score (VAS) ved 2, 6 og 24 timer efter operationen
Smerte under vejrtrækningsøvelse
Patientens visuelle analoge skala smerte-score (VAS) ved 2, 6 og 24 timer efter operationen
Smerte under hosteøvelse
Tidsramme: Patientens visuelle analoge skala smertevurdering (VAS) 2, 6 og 24 timer efter operationen
Smerte ved hosteøvelse
Patientens visuelle analoge skala smertevurdering (VAS) 2, 6 og 24 timer efter operationen
Lungefunktion
Tidsramme: Præoperative triflow-måleresultater og postoperative 24-timers triflow-måleresultater (cc/s)
Lungefunktion
Præoperative triflow-måleresultater og postoperative 24-timers triflow-måleresultater (cc/s)
Samlet mængde af anvendte smertestillende midler
Tidsramme: Den samlede mængde smertestillende medicin, der administreres til patienten ved 2., 6. og 24. time postoperativt, vil blive registreret.
Samlet mængde af analgesika anvendt
Den samlede mængde smertestillende medicin, der administreres til patienten ved 2., 6. og 24. time postoperativt, vil blive registreret.
Smerter før thorakotomi
Tidsramme: Patientens visuelle analoge skala smertescore (VAS) 2, 6 og 24 timer efter operation
Smerter før torakotomi
Patientens visuelle analoge skala smertescore (VAS) 2, 6 og 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
  • Studieleder: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner