- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411417
Efectos Combinados de la Acupresión sobre el Dolor Post-Toracotomía y el Volumen Pulmonar
Efectos de la Combinación de Acupresión sobre el Dolor Post-Toracotomía y el Volumen Pulmonar Durante el Reposo y Ejercicios de Respiración-Tos: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas aplicaciones no farmacológicas como la musicoterapia, la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, la crioterapia, la acupuntura y la electroacupuntura se utilizan en el manejo del dolor tras cirugía torácica y para reducir el uso de analgésicos. La acupuntura es una aplicación que proporciona el equilibrio del flujo energético (Qi) en los meridianos mediante finas agujas colocadas en puntos específicos del cuerpo, y se ha aplicado ampliamente en China durante más de 4000 años. Factores como el trauma y la incisión quirúrgica alteran el flujo energético entre meridianos y causan problemas en los grupos de órganos donde los meridianos son efectivos. La acupuntura se acepta como una aplicación que ayuda a equilibrar este flujo energético. La aplicación de acupresión, incluida en las prácticas de enfermería, es una aplicación holística no farmacológica basada en la acupuntura. La acupresión es un método de tratamiento holístico que incluye técnicas manuales y no invasivas que proporcionan estimulación en puntos de acupuntura mediante presión en lugar de estimulación con aguja. El punto donde se aplicará la acupresión se selecciona entre los puntos de acupuntura del meridiano relevante según el problema presente en el individuo. En la aplicación de acupresión, se puede aplicar presión en un solo punto o en más de un punto de forma consecutiva. En la aplicación de acupresión, se informa que se puede aplicar presión en un solo punto, y que estimular múltiples puntos de forma consecutiva aumentará el efecto deseado. Como puntos clave de acupuntura preferidos en los meridianos, a menudo se prefieren puntos en la mano, dedo, muñeca, palma, codo, rodilla y pies. La acupresión reduce táctilmente la sensación de dolor estimulando las fibras nerviosas Aβ; aumenta el umbral del dolor apoyando la liberación de opioides endógenos; regula la transmisión de señales de dolor secretando serotonina y norepinefrina, que son neurotransmisores responsables de la regulación del dolor. En un estudio controlado aleatorizado, se examinó la eficacia de la acupresión en el tratamiento del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica. Los participantes del grupo experimental recibieron acupresión tres veces al día durante dos días en los puntos de acupresión LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 y LI4. En el grupo de control, se aplicó el tratamiento rutinario de la clínica y no se aplicó acupresión. Tras la aplicación de acupresión, se encontró que la puntuación de dolor del grupo experimental era menor en comparación con el grupo de control (p < 0,001). De manera similar, se informa en la literatura que el uso de acupresión es una de las mejores opciones para aliviar el dolor postoperatorio. También se informa en la literatura que la acupresión puede mejorar eficazmente la función pulmonar, la disnea y la calidad de vida de los pacientes con neumonía.
Las aplicaciones no farmacológicas planificadas para el dolor esperado en el período postoracotomía temprano son importantes en términos de reducir complicaciones respiratorias, mejorar la calidad del manejo del dolor y apoyar a los pacientes. Al examinar la literatura, no existe ningún estudio que examine el efecto de la acupresión sobre el dolor y el volumen pulmonar durante ejercicios de respiración profunda y tos, que tienen un papel importante en el mantenimiento y mejora del volumen pulmonar después de la toracotomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özgül Aydemir, Doctor
- Número de teléfono: +905435326567
- Correo electrónico: ozgul6761@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Öykü Kara, Specialist
- Número de teléfono: +905546669614
- Correo electrónico: oyku.kara@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34067
- Reclutamiento
- Özgül Aydemir
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Contacto:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Número de teléfono: +905435326567
- Correo electrónico: ozgul6761@gmail.com
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Contacto:
- Öykü Kara, Specialist
- Número de teléfono: +905546669614
- Correo electrónico: oyku.kara@iuc.edu.tr
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Investigador principal:
- İlhan Öztekin, Professor
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Sub-Investigador:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
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Sub-Investigador:
- Nurgül Yurtseven, Professor
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Sub-Investigador:
- Tamer Okay, Professor
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Sub-Investigador:
- Hilal Yavuzel, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a toracotomía
- Sometido a cirugía torácica por primera vez
- Clasificado como estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) I, II y III
- Presencia de un drenaje al ingreso en la unidad de cuidados intensivos
- Consciente, orientado y cooperativo
- Proporcionó consentimiento informado verbal y por escrito después de recibir información sobre el estudio
Criterios de exclusión:
- Intubado
- Ansiedad persistente antes de la cirugía
- Diagnosticado con trastorno de pánico
- Quimioterapia en los últimos 6 meses
- Diagnosticado con enfermedad psiquiátrica o problemas de salud mental
- Presencia de edema
- Complicaciones intraoperatorias o postoperatorias
- No habla turco, o presencia de discapacidad auditiva o visual
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30
- Participación en otro ensayo clínico durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
Los pacientes que cumplían los criterios de investigación se incluyeron en el grupo experimental según la tabla de aleatorización. La combinación de acupresión se aplicará en los puntos LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 y LI4 a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía. Las aplicaciones durarán 1 minuto por cada punto. Las aplicaciones durarán 1 minuto por cada punto. Los pacientes de este grupo continuarán recibiendo el tratamiento clínico y los cuidados de rutina. El nivel de dolor de los pacientes durante el reposo, la respiración, la tos y la movilización antes de la cirugía y a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, el recuento respiratorio, los valores de SpO2 y el volumen pulmonar antes de la cirugía y 24 horas después de la cirugía se medirán y registrarán utilizando triflow. Además, se evaluará el estado de los ejercicios de respiración y tos de los individuos dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Estas etapas también se llevarán a cabo de manera similar en el grupo de control sin ninguna intervención. |
Una serie de aplicaciones de acupresión
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes que cumplían los criterios del estudio se incluyeron en el grupo de control según la tabla de aleatorización. Los pacientes de este grupo continuarán recibiendo el tratamiento y los cuidados clínicos de rutina. El nivel de dolor de los pacientes en reposo, durante la respiración, la tos y la movilización antes de la cirugía y a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, el recuento respiratorio, los valores de SpO2 y el volumen pulmonar antes de la cirugía y 24 horas después de la cirugía se medirán y registrarán utilizando triflow. Además, se evaluará el estado de los ejercicios de respiración y tos de los individuos dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor después de la toracotomía
Periodo de tiempo: La puntuación de dolor en la escala analógica visual (EAV) del paciente a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía,
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Dolor después de una toracotomía
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La puntuación de dolor en la escala analógica visual (EAV) del paciente a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en reposo
Periodo de tiempo: La puntuación de dolor en la escala analógica visual (EAV) del paciente a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Dolor en reposo
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La puntuación de dolor en la escala analógica visual (EAV) del paciente a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor durante el ejercicio respiratorio
Periodo de tiempo: La puntuación de dolor en la escala visual analógica del paciente (EVA) a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Dolor durante el ejercicio respiratorio
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La puntuación de dolor en la escala visual analógica del paciente (EVA) a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Dolor durante el ejercicio de tos
Periodo de tiempo: La puntuación de dolor en la escala visual analógica del paciente (EVA) a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Dolor durante el ejercicio de tos
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La puntuación de dolor en la escala visual analógica del paciente (EVA) a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Resultados de la medición de flujo triple preoperatorios y resultados de la medición de flujo triple postoperatorios a las 24 horas (cc/s)
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Función pulmonar
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Resultados de la medición de flujo triple preoperatorios y resultados de la medición de flujo triple postoperatorios a las 24 horas (cc/s)
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Cantidad total de analgésicos utilizados
Periodo de tiempo: Se registrará la cantidad total de analgésico administrado al paciente en las 2ª, 6ª y 24ª horas postoperatorias.
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Cantidad total de analgésicos utilizados
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Se registrará la cantidad total de analgésico administrado al paciente en las 2ª, 6ª y 24ª horas postoperatorias.
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Dolor antes de la toracotomía
Periodo de tiempo: La puntuación de dolor en la escala visual analógica del paciente (EVA) a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Dolor antes de la toracotomía
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La puntuación de dolor en la escala visual analógica del paciente (EVA) a las 2, 6 y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Director de estudio: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-95961207-202.3.02-5421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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