- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411417
흉강절개술 후 통증과 폐용적에 대한 복합적 지압 효과
휴식 시, 호흡-기침 운동 중 흉부 절개술 후 통증 및 폐용량에 대한 압자 요법의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
흉부 수술 후 통증 관리와 진통제 사용 감소를 위해 음악 요법, 경피적 전기 신경 자극, 냉동 요법, 침술, 전침 등 많은 비약물적 적용이 사용됩니다. 침술은 몸의 특정 지점에 얇은 바늘을 배치하여 경락상의 에너지 흐름(기)의 균형을 제공하는 적용으로, 중국에서 4000년 이상 널리 적용되어 왔습니다. 외상과 수술 절개와 같은 요인들은 경락 사이의 에너지 흐름을 방해하고 경락이 효과적인 장기 군에서 문제를 일으킵니다. 침술은 이 에너지 흐름의 균형을 돕는 적용으로 받아들여집니다. 간호 실무에 포함된 지압 적용은 침술을 기반으로 한 전체론적 비약물적 적용입니다. 지압은 바늘 자극 대신 압력으로 침술 지점에 자극을 제공하는 수동적이고 비침습적인 방법을 포함하는 전체론적 치료 방법입니다. 지압이 적용될 지점은 개인에게 존재하는 문제에 따라 관련 경락상의 침술 지점 중에서 선택됩니다. 지압 적용에서는 단일 지점에 압력을 가하거나 여러 지점에 연속적으로 압력을 가할 수 있습니다. 지압 적용에서는 단일 지점에 압력을 가할 수 있을 뿐만 아니라 여러 지점을 연속적으로 자극하는 것이 원하는 효과를 증가시킬 것이라고 보고됩니다. 경락상의 선호되는 침술 주요 지점으로서 손, 손가락, 손목, 손바닥, 팔꿈치, 무릎, 발의 지점이 종종 선호됩니다. 지압은 촉각적으로 Aβ 신경 섬유를 자극하여 통증 감각을 감소시킵니다; 내인성 오피오이드의 방출을 지원하여 통증 역치를 증가시킵니다; 통증 조절을 담당하는 신경전달물질인 세로토닌과 노르에피네프린을 분비하여 통증 신호의 전달을 조절합니다. 무작위 대조 연구에서 흉강경 수술을 받은 환자들의 수술 후 통증 치료에서 지압의 효능이 조사되었습니다. 실험군의 참가자들은 LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 및 LI4 지압 지점에서 이틀 동안 하루에 세 번 지압을 받았습니다. 대조군에서는 진료소의 일상적 치료가 적용되었고 지압은 적용되지 않았습니다. 지압 적용 후, 실험군의 통증 점수가 대조군에 비해 낮은 것으로 나타났습니다(p < 0.001). 유사하게, 문헌에서 지압 사용이 수술 후 통증 완화를 위한 최상의 옵션 중 하나라고 보고됩니다. 또한 문헌에서 지압이 폐렴 환자의 폐 기능, 호흡곤란 및 삶의 질을 효과적으로 개선할 수 있다고 보고됩니다.
흉부 절개술 후 초기 예상 통증에 대해 계획된 비약물적 적용은 호흡 합병증 감소, 통증 관리의 질 향상 및 환자 지원 측면에서 중요합니다. 문헌을 검토할 때, 흉부 절개술 후 폐 용량 유지 및 향상에 중요한 역할을 하는 심호흡 및 기침 운동 중 통증과 폐 용량에 대한 지압의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özgül Aydemir, Doctor
- 전화번호: +905435326567
- 이메일: ozgul6761@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Öykü Kara, Specialist
- 전화번호: +905546669614
- 이메일: oyku.kara@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34067
- 모병
- Özgül Aydemir
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연락하다:
- Özgül Aydemir, Doctor
- 전화번호: +905435326567
- 이메일: ozgul6761@gmail.com
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연락하다:
- Öykü Kara, Specialist
- 전화번호: +905546669614
- 이메일: oyku.kara@iuc.edu.tr
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수석 연구원:
- İlhan Öztekin, Professor
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부수사관:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
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부수사관:
- Nurgül Yurtseven, Professor
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부수사관:
- Tamer Okay, Professor
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부수사관:
- Hilal Yavuzel, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흉부 절개술을 시행 받은 경우
- 첫 번째 흉부 수술을 받는 경우
- ASA(미국 마취과학회) 신체 상태 I, II, III으로 분류된 경우
- 중환자실 입원 시 배액관이 있는 경우
- 의식이 명료하고, 방향 감각이 있으며, 협조적인 경우
- 연구에 대한 정보를 제공받은 후 구두 및 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 삽관된 경우
- 수술 전 지속적인 불안이 있는 경우
- 공황 장애 진단을 받은 경우
- 최근 6개월 이내에 화학 요법을 받은 경우
- 정신 질환이나 정신 건강 문제 진단을 받은 경우
- 부종이 있는 경우
- 수술 중 또는 수술 후 합병증이 있는 경우
- 터키어를 구사하지 못하거나 청각 또는 시각 장애가 있는 경우
- 체질량 지수(BMI)가 30을 초과하는 경우
- 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 그룹
연구 기준을 충족하는 환자들은 무작위 배정표에 따라 실험군에 포함되었습니다. LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 및 LI4 지점에 대한 지압 조합은 수술 후 2, 6 및 24시간에 적용됩니다. 각 지점에 대한 적용은 1분간 지속됩니다. 각 지점에 대한 적용은 1분간 지속됩니다. 이 그룹의 환자들은 계속해서 일상적인 임상 치료와 관리를 받게 됩니다. 수술 전 및 수술 후 2, 6, 24시간에 휴식, 호흡, 기침 및 이동 중 환자의 통증 수준, 혈압, 호흡률, 호흡 횟수, SpO2 값, 그리고 수술 전 및 수술 후 24시간에 폐 용량이 triflow를 사용하여 측정 및 기록됩니다. 또한, 개인의 호흡 및 기침 운동 상태는 수술 후 처음 24시간 내에 평가됩니다. 이러한 단계들은 또한 어떠한 중재 없이 대조군에서도 유사한 방식으로 수행됩니다. |
일련의 지압 적용
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간섭 없음: 대조군
연구 기준을 충족하는 환자들은 무작위 배정표에 따라 대조군에 포함되었습니다. 이 그룹의 환자들은 계속해서 일상적인 임상 치료와 관리를 받을 것입니다. 수술 전과 수술 후 2시간, 6시간, 24시간에 휴식 시, 호흡 시, 기침 시, 그리고 이동 시 환자의 통증 수준, 혈압, 호흡수, 호흡 횟수, SpO2 값, 그리고 수술 전과 수술 후 24시간에 폐 용량이 triflow를 사용하여 측정되고 기록될 것입니다. 또한, 개인의 호흡 및 기침 운동 상태는 수술 후 첫 24시간 이내에 평가될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 절개술 후 통증
기간: 환자의 시각적 상사 척도 통증 점수(VAS)는 수술 후 2시간, 6시간, 24시간에
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흉부 절개술 후 통증
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환자의 시각적 상사 척도 통증 점수(VAS)는 수술 후 2시간, 6시간, 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중 통증
기간: 환자의 수술 후 2시간, 6시간, 24시간 시각적 상사 척도 통증 점수(VAS)
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휴식 중 통증
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환자의 수술 후 2시간, 6시간, 24시간 시각적 상사 척도 통증 점수(VAS)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 운동 중 통증
기간: 환자의 시각적 상사 통증 척도(VAS) 점수, 수술 후 2시간, 6시간, 24시간 측정
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호흡 운동 중 통증
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환자의 시각적 상사 통증 척도(VAS) 점수, 수술 후 2시간, 6시간, 24시간 측정
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기침 운동 중 통증
기간: 환자의 시각적 상사 척도 통증 점수는 수술 후 2, 6, 24시간에 (VAS)
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기침 운동 중 통증
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환자의 시각적 상사 척도 통증 점수는 수술 후 2, 6, 24시간에 (VAS)
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폐 기능
기간: 수술 전 트리플로우 측정 결과와 수술 후 24시간 트리플로우 측정 결과 (cc/s)
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폐 기능
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수술 전 트리플로우 측정 결과와 수술 후 24시간 트리플로우 측정 결과 (cc/s)
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사용된 총 진통제 양
기간: 환자에게 수술 후 2시간, 6시간, 24시간에 투여된 총 진통제 양이 기록됩니다.
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사용한 총 진통제 양
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환자에게 수술 후 2시간, 6시간, 24시간에 투여된 총 진통제 양이 기록됩니다.
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개흉술 전 통증
기간: 환자의 시각적 상사 척도 통증 점수(VAS)는 수술 후 2시간, 6시간, 24시간에 측정되었습니다.
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개흉술 전 통증
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환자의 시각적 상사 척도 통증 점수(VAS)는 수술 후 2시간, 6시간, 24시간에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- 연구 책임자: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-95961207-202.3.02-5421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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