- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411417
Kombinierte Akupressur-Effekte auf Post-Thorakotomie-Schmerzen und Lungenvolumen
Die Auswirkungen einer Akupressur-Kombination auf post-thorakotomische Schmerzen und das Lungenvolumen während Ruhe, Atem- und Hustentraining: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele nicht-medikamentöse Anwendungen wie Musiktherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation, Kryotherapie, Akupunktur und Elektroakupunktur werden in der Schmerzbehandlung nach thoraxchirurgischen Eingriffen und zur Reduzierung des Analgetikaverbrauchs eingesetzt. Akupunktur ist eine Anwendung, die das Gleichgewicht des Energieflusses (Qi) auf den Meridianen mit dünnen Nadeln an bestimmten Punkten des Körpers herstellt, die in China seit über 4000 Jahren weit verbreitet ist. Faktoren wie Trauma und chirurgische Inzision stören den Energiefluss zwischen den Meridianen und verursachen Probleme in den Organen, auf die die Meridiane wirken. Akupunktur wird als eine Anwendung anerkannt, die hilft, diesen Energiefluss auszugleichen. Die Akupressur-Anwendung, die zu den Pflegepraktiken gehört, ist eine ganzheitliche nicht-pharmazeutische Anwendung, die auf Akupunktur basiert. Akupressur ist eine ganzheitliche Behandlungsmethode, die manuelle und nicht-invasive Methoden umfasst, die anstelle von Nadelstimulation Druck auf Akupunkturpunkte ausüben. Der Punkt, an dem Akupressur angewendet wird, wird unter den Akupunkturpunkten auf dem relevanten Meridian entsprechend dem vorhandenen Problem des Individuums ausgewählt. Bei der Akupressur-Anwendung kann Druck auf einen einzelnen Punkt oder auf mehrere Punkte nacheinander ausgeübt werden. Es wird berichtet, dass bei der Akupressur-Anwendung Druck auf einen einzelnen Punkt ausgeübt werden kann, aber die Stimulation mehrerer Punkte nacheinander den gewünschten Effekt verstärkt. Als bevorzugte Akupunktur-Schlüsselpunkte auf den Meridianen werden häufig Punkte an Hand, Finger, Handgelenk, Handfläche, Ellbogen, Knie und Füßen bevorzugt. Akupressur reduziert taktil die Schmerzempfindung durch Stimulation der Aβ-Nervenfasern; erhöht die Schmerzschwelle durch Unterstützung der Freisetzung endogener Opioide; reguliert die Übertragung von Schmerzsignalen durch Ausschüttung von Serotonin und Noradrenalin, die für die Schmerzregulation verantwortlichen Neurotransmitter sind. In einer randomisierten kontrollierten Studie wurde die Wirksamkeit von Akupressur bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Patienten nach thorakoskopischen Eingriffen untersucht. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhielten dreimal täglich über zwei Tage Akupressur an den Akupressurpunkten LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 und LI4. In der Kontrollgruppe wurde die routinemäßige Behandlung der Klinik angewendet und keine Akupressur durchgeführt. Nach der Akupressur-Anwendung war der Schmerzscore der Experimentalgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe niedriger (p < 0.001). Ebenso wird in der Literatur berichtet, dass die Anwendung von Akupressur eine der besten Optionen zur Linderung postoperativer Schmerzen ist. Es wird auch in der Literatur berichtet, dass Akupressur die Lungenfunktion, Dyspnoe und Lebensqualität von Patienten mit Pneumonie wirksam verbessern kann.
Nicht-medikamentöse Anwendungen, die für den erwarteten Schmerz in der frühen Postthorakotomieperiode geplant sind, sind wichtig, um respiratorische Komplikationen zu reduzieren, die Qualität der Schmerzbehandlung zu verbessern und Patienten zu unterstützen. Bei der Untersuchung der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen und Lungenvolumen während tiefer Atem- und Hustenübungen untersucht, die eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung des Lungenvolumens nach Thorakotomie spielen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Özgül Aydemir, Doctor
- Telefonnummer: +905435326567
- E-Mail: ozgul6761@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Öykü Kara, Specialist
- Telefonnummer: +905546669614
- E-Mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34067
- Rekrutierung
- Özgül Aydemir
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Kontakt:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Telefonnummer: +905435326567
- E-Mail: ozgul6761@gmail.com
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Kontakt:
- Öykü Kara, Specialist
- Telefonnummer: +905546669614
- E-Mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
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Hauptermittler:
- İlhan Öztekin, Professor
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Unterermittler:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
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Unterermittler:
- Nurgül Yurtseven, Professor
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Unterermittler:
- Tamer Okay, Professor
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Unterermittler:
- Hilal Yavuzel, Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thorakotomie durchgeführt
- Erstmalige thoraxchirurgische Operation
- Klassifiziert als ASA (American Society of Anesthesiology) physischer Status I, II und III
- Vorhandensein einer Drainage bei Aufnahme auf die Intensivstation
- Bei Bewusstsein, orientiert und kooperativ
- Mündliche und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung über die Studie erteilt
Ausschlusskriterien:
- Intubiert
- Anhaltende Angst vor der Operation
- Diagnostizierte Panikstörung
- Chemotherapie innerhalb der letzten 6 Monate
- Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung oder psychische Gesundheitsprobleme
- Vorhandensein von Ödemen
- Intraoperative oder postoperative Komplikationen
- Nicht-Türkisch sprechend oder Vorhandensein von Hör- oder Sehbehinderung
- Body-Mass-Index (BMI) über 30
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während des Studienzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressur-Gruppe
Patienten, die die Forschungskriterien erfüllten, wurden gemäß der Randomisierungstabelle in die Versuchsgruppe aufgenommen. Die Akupressur-Kombination wird 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation auf die Punkte LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 und LI4 angewendet. Die Anwendungen dauern 1 Minute pro Punkt. Die Anwendungen dauern 1 Minute pro Punkt. Patienten in dieser Gruppe erhalten weiterhin die routinemäßige klinische Behandlung und Pflege. Das Schmerzniveau der Patienten in Ruhe, beim Atmen, Husten und bei der Mobilisierung vor der Operation sowie 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation, der Blutdruck, die Atemfrequenz, die Atemzählung, die SpO2-Werte und das Lungenvolumen vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation werden mit Triflow gemessen und aufgezeichnet. Zusätzlich wird der Atem- und Hustenübungsstatus der Personen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation bewertet. Diese Phasen werden in ähnlicher Weise auch in der Kontrollgruppe ohne jegliche Intervention durchgeführt. |
Eine Reihe von Akupressuranwendungen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die die Studienkriterien erfüllten, wurden gemäß der Randomisierungstabelle in die Kontrollgruppe aufgenommen. Patienten in dieser Gruppe erhalten weiterhin die routinemäßige klinische Behandlung und Versorgung. Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, beim Atmen, Husten und bei der Mobilisation vor der Operation sowie 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation, der Blutdruck, die Atemfrequenz, die Atemzahl, die SpO2-Werte und das Lungenvolumen vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation werden mit Triflow gemessen und aufgezeichnet. Zusätzlich wird der Status der Atem- und Hustenübungen der Personen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen nach Thorakotomie
Zeitfenster: Der visuelle Analogskala-Schmerzscore (VAS) des Patienten 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation,
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Schmerzen nach Thorakotomie
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Der visuelle Analogskala-Schmerzscore (VAS) des Patienten 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation,
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: Der visuelle Analogskala-Schmerzscore (VAS) des Patienten 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
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Schmerzen in Ruhe
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Der visuelle Analogskala-Schmerzscore (VAS) des Patienten 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen während der Atemübung
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala-Schmerzpunktzahl (VAS) des Patienten 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
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Schmerzen während der Atemübung
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Die visuelle Analogskala-Schmerzpunktzahl (VAS) des Patienten 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
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Schmerzen beim Hustenübung
Zeitfenster: Der visuelle Analogskala-Schmerzscore des Patienten (VAS) 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
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Schmerzen beim Husten
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Der visuelle Analogskala-Schmerzscore des Patienten (VAS) 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Präoperative Triflow-Messergebnisse und postoperative 24-Stunden-Triflow-Messergebnisse (cc/s)
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Lungenfunktion
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Präoperative Triflow-Messergebnisse und postoperative 24-Stunden-Triflow-Messergebnisse (cc/s)
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Gesamtmenge der verwendeten Analgetika
Zeitfenster: Die Gesamtmenge des Analgetikums, die dem Patienten in der 2., 6. und 24. postoperativen Stunde verabreicht wird, wird aufgezeichnet.
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Gesamtmenge der verwendeten Analgetika
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Die Gesamtmenge des Analgetikums, die dem Patienten in der 2., 6. und 24. postoperativen Stunde verabreicht wird, wird aufgezeichnet.
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Schmerzen vor der Thorakotomie
Zeitfenster: Der visuelle Analogskala-Schmerzscore (VAS) des Patienten 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
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Schmerzen vor Thorakotomie
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Der visuelle Analogskala-Schmerzscore (VAS) des Patienten 2, 6 und 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Studienleiter: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-95961207-202.3.02-5421
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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