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Effetti Combinati dell'Agopressione sul Dolore Post-Toracotomia e sul Volume Polmonare

11 febbraio 2026 aggiornato da: Özgül Aydemir

Gli Effetti della Combinazione di Agopressione sul Dolore Post-Toracotomia e sul Volume Polmonare Durante il Riposo e gli Esercizi di Respirazione-Tosse: Uno Studio Randomizzato Controllato

Il dolore è un'esperienza soggettiva, sensoriale ed emotivamente spiacevole derivante da lesioni reali o nascoste nei tessuti. L'esperienza del dolore è un'esperienza soggettiva e unica in termini fisiologici e psicologici ed è la prima esperienza sensoriale negativa del paziente dopo l'intervento chirurgico. La toracotomia è un'incisione chirurgica invasiva che provoca un forte dolore postoperatorio a causa dell'effetto negativo sulle costole, sui muscoli e sui nervi periferici. Durante la chirurgia toracica, la resezione anatomica del polmone viene eseguita attraverso la toracotomia posterolaterale. L'incisione chirurgica durante l'intervento di toracotomia è la causa più grave di dolore postoperatorio. L'analgesia epidurale, il blocco dei nervi periferici e i metodi di trattamento sistematico vengono utilizzati nella gestione del dolore post-toracotomia. L'uso di oppioidi è frequentemente preferito nella gestione del dolore post-toracotomia. Sebbene il dolore da toracotomia possa essere per lo più controllato con analgesici oppioidi, l'uso eccessivo di oppioidi può portare a depressione respiratoria, stitichezza, soppressione della tosse, nausea, vomito e molti altri possibili effetti collaterali. Una gestione inefficace del dolore postoperatorio può portare a complicanze postoperatorie come un aumento del carico cardiaco, un prolungamento della riabilitazione polmonare e un ritardo nella guarigione delle ferite. L'uso di metodi olistici di sollievo dal dolore non farmacologici è vitale per ridurre la necessità di analgesici oppioidi e il rischio di possibili effetti collaterali nella gestione precoce del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte applicazioni non farmacologiche come la musicoterapia, la stimolazione elettrica nervosa transcutanea, la crioterapia, l'agopuntura e l'elettroagopuntura sono utilizzate nella gestione del dolore dopo la chirurgia toracica e per ridurre l'uso di analgesici. L'agopuntura è un'applicazione che fornisce l'equilibrio del flusso energetico (Qi) sui meridiani con aghi sottili posizionati in determinati punti del corpo, ampiamente applicata in Cina per oltre 4000 anni. Fattori come traumi e incisioni chirurgiche interrompono il flusso energetico tra i meridiani e causano problemi nei gruppi di organi dove i meridiani sono efficaci. L'agopuntura è accettata come un'applicazione che aiuta a bilanciare questo flusso energetico. L'applicazione dell'agopressione, inclusa nelle pratiche infermieristiche, è un'applicazione olistica non farmacologica basata sull'agopuntura. L'agopressione è un metodo di trattamento olistico che include metodi manuali e non invasivi che forniscono stimolazione ai punti di agopuntura con pressione invece della stimolazione con aghi. Il punto dove verrà applicata l'agopressione è selezionato tra i punti di agopuntura sul meridiano rilevante in base al problema esistente nell'individuo. Nell'applicazione dell'agopressione, la pressione può essere applicata su un singolo punto o su più punti consecutivamente. Nell'applicazione dell'agopressione, è riportato che la pressione può essere applicata su un singolo punto, così come stimolare più punti consecutivamente aumenterà l'effetto desiderato. Come punti chiave di agopuntura preferiti sui meridiani, i punti su mano, dita, polso, palmo, gomito, ginocchio e piedi sono spesso preferiti. L'agopressione riduce tattilmente la sensazione di dolore stimolando le fibre nervose Aβ; aumenta la soglia del dolore supportando il rilascio di oppioidi endogeni; regola la trasmissione dei segnali del dolore secernendo serotonina e norepinefrina, che sono neurotrasmettitori responsabili della regolazione del dolore. In uno studio randomizzato controllato, è stata esaminata l'efficacia dell'agopressione nel trattamento del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica. I partecipanti nel gruppo sperimentale hanno ricevuto agopressione tre volte al giorno per due giorni nei punti di agopressione LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 e LI4. Nel gruppo di controllo, è stato applicato il trattamento di routine della clinica e non è stata applicata agopressione. Dopo l'applicazione dell'agopressione, il punteggio del dolore del gruppo sperimentale è risultato inferiore rispetto al gruppo di controllo (p < 0,001). Analogamente, è riportato in letteratura che l'uso dell'agopressione è una delle migliori opzioni per il sollievo del dolore postoperatorio. È anche riportato in letteratura che l'agopressione può migliorare efficacemente la funzione polmonare, la dispnea e la qualità della vita dei pazienti con polmonite.

Le applicazioni non farmacologiche pianificate per il dolore atteso nel periodo post-toracotomico precoce sono importanti in termini di riduzione delle complicanze respiratorie, miglioramento della qualità della gestione del dolore e supporto dei pazienti. Quando si esamina la letteratura, non ci sono studi che esaminano l'effetto dell'agopressione sul dolore e sul volume polmonare durante gli esercizi di respirazione profonda e tosse, che hanno un ruolo importante nel mantenimento e nel miglioramento del volume polmonare dopo la toracotomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34067
        • Reclutamento
        • Özgül Aydemir
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • İlhan Öztekin, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Seher Deniz Öztekin, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Nurgül Yurtseven, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Tamer Okay, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Hilal Yavuzel, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha subito toracotomia
  • Sottoposto a chirurgia toracica per la prima volta
  • Classificato come stato fisico ASA (American Society of Anesthesiology) I, II e III
  • Presenza di un drenaggio all'ammissione all'unità di terapia intensiva
  • Cosciente, orientato e collaborativo
  • Ha fornito consenso informato verbale e scritto dopo aver ricevuto informazioni sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Intubato
  • Ansia persistente prima dell'intervento chirurgico
  • Diagnosticato con disturbo di panico
  • Chemioterapia negli ultimi 6 mesi
  • Malattia psichiatrica diagnosticata o problemi di salute mentale
  • Presenza di edema
  • Complicanze intraoperatorie o postoperatorie
  • Non parlante turco, o presenza di deficit uditivo o visivo
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30
  • Partecipazione a un altro studio clinico durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agopressione

I pazienti che soddisfano i criteri di ricerca sono stati inclusi nel gruppo sperimentale secondo la tabella di randomizzazione. La combinazione di agopressione sarà applicata ai punti LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 e LI4 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Le applicazioni dureranno 1 minuto per ogni punto. Le applicazioni dureranno 1 minuto per ogni punto. I pazienti di questo gruppo continueranno a ricevere il trattamento clinico e l'assistenza di routine. Il livello di dolore dei pazienti durante il riposo, la respirazione, la tosse e la mobilizzazione prima dell'intervento e 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria, il conteggio respiratorio, i valori di SpO2 e il volume polmonare prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento saranno misurati e registrati utilizzando il triflow.

Inoltre, lo stato degli esercizi di respirazione e tosse degli individui sarà valutato entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Queste fasi saranno anche eseguite in modo simile nel gruppo di controllo senza alcun intervento.

Una serie di applicazioni di agopressione
Nessun intervento: Gruppo di controllo

I pazienti che soddisfano i criteri dello studio sono stati inclusi nel gruppo di controllo secondo la tabella di randomizzazione. I pazienti di questo gruppo continueranno a ricevere il trattamento e l'assistenza clinica di routine. Il livello di dolore dei pazienti a riposo, durante la respirazione, la tosse e la mobilizzazione prima dell'intervento e a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria, il conteggio respiratorio, i valori di SpO2 e il volume polmonare prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento saranno misurati e registrati utilizzando il triflow.

Inoltre, lo stato degli esercizi di respirazione e tosse degli individui sarà valutato entro le prime 24 ore dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dopo toracotomia
Lasso di tempo: Il punteggio del dolore del paziente alla scala analogica visiva (VAS) a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico,
Dolore dopo toracotomia
Il punteggio del dolore del paziente alla scala analogica visiva (VAS) a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico,

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore a riposo
Lasso di tempo: Il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) del paziente a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Dolore a riposo
Il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) del paziente a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante l'esercizio respiratorio
Lasso di tempo: Il punteggio del dolore del paziente sulla scala analogica visiva (VAS) a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Dolore durante l'esercizio respiratorio
Il punteggio del dolore del paziente sulla scala analogica visiva (VAS) a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Dolore durante l'esercizio di tosse
Lasso di tempo: Il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) del paziente a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Dolore durante l'esercizio di tosse
Il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) del paziente a 2, 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Risultati della misurazione triflow preoperatoria e risultati della misurazione triflow 24 ore postoperatoria (cc/s)
Funzione polmonare
Risultati della misurazione triflow preoperatoria e risultati della misurazione triflow 24 ore postoperatoria (cc/s)
Quantità totale di analgesici utilizzati
Lasso di tempo: La quantità totale di analgesico somministrato al paziente alla 2a, 6a e 24a ora postoperatoria sarà registrata.
Quantità totale di analgesici utilizzati
La quantità totale di analgesico somministrato al paziente alla 2a, 6a e 24a ora postoperatoria sarà registrata.
Dolore prima della toracotomia
Lasso di tempo: Il punteggio di dolore del paziente sulla scala analogica visiva (VAS) a 2, 6 e 24 ore dall'intervento chirurgico
Dolore prima della toracotomia
Il punteggio di dolore del paziente sulla scala analogica visiva (VAS) a 2, 6 e 24 ore dall'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
  • Direttore dello studio: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

6 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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