- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07411417
Gecombineerde effecten van acupressuur op post-thoracotomiepijn en longvolume
De Effecten van Acupressuurcombinatie op Post-Thoracotomiepijn en Longvolume Tijdens Rust, Ademhalings-Hoestoefeningen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel niet-medicamenteuze toepassingen zoals muziektherapie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, cryotherapie, acupunctuur en elektroacupunctuur worden gebruikt bij pijnbehandeling na thoracale chirurgie en om het gebruik van pijnstillers te verminderen. Acupunctuur is een toepassing die het evenwicht van de energiestroom (Qi) op meridianen bewerkstelligt met dunne naalden die op bepaalde punten van het lichaam worden geplaatst, en die al meer dan 4000 jaar op grote schaal wordt toegepast in China. Factoren zoals trauma en chirurgische incisie verstoren de energiestroom tussen meridianen en veroorzaken problemen in orgaangroepen waar meridianen effectief zijn. Acupunctuur wordt beschouwd als een toepassing die helpt om deze energiestroom in evenwicht te brengen. Acupressuur, die onderdeel is van verpleegkundige praktijken, is een holistische niet-farmaceutische toepassing gebaseerd op acupunctuur. Acupressuur is een holistische behandelmethode die manuele en niet-invasieve methoden omvat die stimulatie bieden aan acupunctuurpunten door druk in plaats van naaldstimulatie. Het punt waarop acupressuur zal worden toegepast, wordt gekozen uit de acupunctuurpunten op de relevante meridiaan, afhankelijk van het probleem dat bij de persoon aanwezig is. Bij acupressuurtoepassing kan druk worden uitgeoefend op een enkel punt of op meer dan één punt achtereenvolgens. Bij acupressuurtoepassing wordt gemeld dat druk kan worden uitgeoefend op een enkel punt, maar ook dat het stimuleren van meerdere punten achtereenvolgens het gewenste effect zal vergroten. Als de voorkeursacupunctuurhoofdpunten op de meridianen worden vaak punten op de hand, vinger, pols, handpalm, elleboog, knie en voeten gekozen. Acupressuur vermindert tactiel de pijnsensatie door Aβ-zenuwvezels te stimuleren; verhoogt de pijndrempel door het vrijkomen van endogene opioïden te ondersteunen; reguleert de overdracht van pijnsignalen door serotonine en norepinefrine af te scheiden, neurotransmitters die verantwoordelijk zijn voor de regulatie van pijn. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd de effectiviteit van acupressuur bij de behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die thoracoscopische chirurgie ondergingen, onderzocht. De deelnemers in de experimentele groep kregen drie keer per dag gedurende twee dagen acupressuur op de LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 en LI4 acupressuurpunten. In de controlegroep werd de routinematige behandeling van de kliniek toegepast en werd geen acupressuur toegepast. Na de acupressuurtoepassing bleek de pijnscore van de experimentele groep lager te zijn in vergelijking met de controlegroep (p < 0.001). Evenzo wordt in de literatuur gerapporteerd dat het gebruik van acupressuur een van de beste opties is voor de verlichting van postoperatieve pijn. Ook wordt in de literatuur gerapporteerd dat acupressuur effectief de longfunctie, dyspnoe en kwaliteit van leven van patiënten met longontsteking kan verbeteren.
Niet-medicamenteuze toepassingen die gepland zijn voor de verwachte pijn in de vroege post-thoracotomieperiode zijn belangrijk voor het verminderen van respiratoire complicaties, het verbeteren van de kwaliteit van pijnbehandeling en het ondersteunen van patiënten. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is er geen studie die het effect van acupressuur op pijn en longvolume tijdens diepe ademhaling- en hoestoefeningen onderzoekt, die een belangrijke rol spelen bij het behouden en verbeteren van het longvolume na thoracotomie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özgül Aydemir, Doctor
- Telefoonnummer: +905435326567
- E-mail: ozgul6761@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Öykü Kara, Specialist
- Telefoonnummer: +905546669614
- E-mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34067
- Werving
- Özgül Aydemir
-
Contact:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Telefoonnummer: +905435326567
- E-mail: ozgul6761@gmail.com
-
Contact:
- Öykü Kara, Specialist
- Telefoonnummer: +905546669614
- E-mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- İlhan Öztekin, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Nurgül Yurtseven, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Tamer Okay, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Hilal Yavuzel, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging thoracotomie
- Ondergaat voor de eerste keer thoracale chirurgie
- Geclassificeerd als ASA (American Society of Anesthesiology) fysieke status I, II en III
- Aanwezigheid van een drain bij opname op de intensive care
- Bij bewustzijn, georiënteerd en coöperatief
- Verbaal en schriftelijk geïnformeerde toestemming gegeven na informatie over de studie
Exclusiecriteria:
- Geïntubeerd
- Aanhoudende angst voor de operatie
- Gediagnosticeerd met paniekstoornis
- Chemotherapie binnen de laatste 6 maanden
- Gediagnosticeerde psychiatrische aandoening of geestelijke gezondheidsproblemen
- Aanwezigheid van oedeem
- Intraoperatieve of postoperatieve complicaties
- Niet-Nederlandstalig, of aanwezigheid van gehoor- of visuele beperking
- Body mass index (BMI) groter dan 30
- Deelname aan een andere klinische studie tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuurgroep
Patiënten die voldeden aan de onderzoekscriteria werden opgenomen in de experimentele groep volgens de randomisatietabel. De acupressuurcombinatie zal worden toegepast op de LI11-, LU7-, LU9-, LU5-, LU1-, LU2-, TE5-, TE6-, PC4-, PC6- en LI4-punten 2, 6 en 24 uur na de operatie. De toepassingen zullen 1 minuut duren voor elk punt. De toepassingen zullen 1 minuut duren voor elk punt. Patiënten in deze groep zullen routine klinische behandeling en zorg blijven ontvangen. De pijnniveaus van de patiënten tijdens rust, ademen, hoesten en mobilisatie vóór de operatie en 2, 6 en 24 uur na de operatie, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, ademhalingsaantal, SpO2-waarden en longvolume vóór de operatie en 24 uur na de operatie zullen worden gemeten en geregistreerd met behulp van triflow. Bovendien zal de ademhaling en hoestoestand van de individuen worden beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de operatie. Deze fasen zullen ook op een vergelijkbare manier worden uitgevoerd in de controlegroep zonder enige interventie. |
Een reeks acupressuurtoepassingen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die voldeden aan de studiecriteria werden opgenomen in de controlegroep volgens de randomisatietabel. Patiënten in deze groep zullen routinematige klinische behandeling en zorg blijven ontvangen. De pijnniveau van de patiënten tijdens rust, ademhaling, hoesten en mobilisatie vóór de operatie en 2, 6 en 24 uur na de operatie, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, ademhalingsaantal, SpO2-waarden en longvolume vóór de operatie en 24 uur na de operatie zullen worden gemeten en geregistreerd met behulp van triflow. Daarnaast zal de ademhalings- en hoestoefeningsstatus van individuen worden beoordeeld binnen de eerste 24 uur na de operatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn na thoracotomie
Tijdsspanne: De visueel analoge schaal pijnscore (VAS) van de patiënt 2, 6 en 24 uur na de operatie,
|
Pijn na thoracotomie
|
De visueel analoge schaal pijnscore (VAS) van de patiënt 2, 6 en 24 uur na de operatie,
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens rust
Tijdsspanne: De visueel analoge schaal pijnscore (VAS) van de patiënt 2, 6 en 24 uur na de operatie
|
Pijn in rust
|
De visueel analoge schaal pijnscore (VAS) van de patiënt 2, 6 en 24 uur na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: De visueel-analoge schaal pijnscore van de patiënt (VAS) 2, 6 en 24 uur na de operatie
|
Pijn tijdens ademhalingsoefeningen
|
De visueel-analoge schaal pijnscore van de patiënt (VAS) 2, 6 en 24 uur na de operatie
|
|
Pijn tijdens hoestoefening
Tijdsspanne: De visueel analoge schaal pijnscore van de patiënt (VAS) 2, 6 en 24 uur na de operatie
|
Pijn tijdens hoest-oefening
|
De visueel analoge schaal pijnscore van de patiënt (VAS) 2, 6 en 24 uur na de operatie
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Preoperatieve triflow-meetresultaten en postoperatieve 24-uurs triflow-meetresultaten (cc/s)
|
Longfunctie
|
Preoperatieve triflow-meetresultaten en postoperatieve 24-uurs triflow-meetresultaten (cc/s)
|
|
Totale hoeveelheid gebruikt analgetica
Tijdsspanne: De totale hoeveelheid analgeticum die aan de patiënt is toegediend op het 2e, 6e en 24e uur na de operatie zal worden geregistreerd.
|
Totale hoeveelheid gebruikte analgetica
|
De totale hoeveelheid analgeticum die aan de patiënt is toegediend op het 2e, 6e en 24e uur na de operatie zal worden geregistreerd.
|
|
Pijn vóór thoracotomie
Tijdsspanne: De visueel-analoge schaal pijnscore (VAS) van de patiënt 2, 6 en 24 uur na de operatie
|
Pijn vóór thoracotomie
|
De visueel-analoge schaal pijnscore (VAS) van de patiënt 2, 6 en 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Studie directeur: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-95961207-202.3.02-5421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .