Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky akupresury na bolest po torakotomii a objem plic

11. února 2026 aktualizováno: Özgül Aydemir

Vliv kombinované akupresury na bolest po torakotomii a plicní objem během klidu a dechově-kašlacích cvičení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest je subjektivní, senzorický a emocionálně nepříjemný zážitek vyplývající ze skutečných nebo skrytých poranění tkání. Prožitek bolesti je subjektivní a jedinečný z fyziologického i psychologického hlediska a představuje první negativní senzorickou zkušenost pacienta po chirurgickém zákroku. Torakotomie je invazivní chirurgický řez, který způsobuje silné pooperační bolesti v důsledku negativního působení na žebra, svaly a periferní nervy. Během hrudní chirurgie se provádí anatomická resekce plic pomocí posterolaterální torakotomie. Chirurgický řez při torakotomii je nejzávažnější příčinou pooperační bolesti. V léčbě bolesti po torakotomii se používají metody epidurální analgezie, blokády periferních nervů a systematické léčby. Užívání opioidů je v léčbě bolesti po torakotomii často upřednostňováno. Ačkoli lze bolest po torakotomii většinou kontrolovat opioidními analgetiky, nadměrné užívání opioidů může vést k respiračnímu útlumu, zácpě, potlačení kašle, nevolnosti, zvracení a mnoha dalším možným vedlejším účinkům. Neúčinná léčba pooperační bolesti může vést k pooperačním komplikacím, jako je zvýšená zátěž srdce, prodloužená plicní rehabilitace a opožděné hojení ran. Použití holistických nelékových metod úlevy od bolesti je zásadní pro snížení potřeby opioidních analgetik a rizika možných vedlejších účinků při časné pooperační léčbě bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho nefarmakologických aplikací, jako je muzikoterapie, transkutánní elektrická nervová stimulace, kryoterapie, akupunktura a elektroakupunktura, se používá při léčbě bolesti po hrudní operaci a ke snížení spotřeby analgetik. Akupunktura je aplikace, která poskytuje rovnováhu toku energie (Qi) na meridiánech pomocí tenkých jehel umístěných na určitých bodech těla, která se v Číně široce používá již více než 4000 let. Faktory jako trauma a chirurgický řez narušují tok energie mezi meridiány a způsobují problémy v orgánových skupinách, kde jsou meridiány účinné. Akupunktura je uznávána jako aplikace, která pomáhá vyrovnávat tento tok energie. Aplikace akupresury, která je součástí ošetřovatelských praktik, je holistická nefarmakologická aplikace založená na akupunktuře. Akupresura je holistická léčebná metoda, která zahrnuje manuální a neinvazivní metody, které poskytují stimulaci akupunkturních bodů tlakem namísto jehlové stimulace. Bod, na který bude aplikována akupresura, je vybrán mezi akupunkturními body na příslušném meridiánu podle problému existujícího u jedince. V aplikaci akupresury lze tlak aplikovat na jeden bod nebo na více bodů postupně. V aplikaci akupresury je hlášeno, že tlak lze aplikovat na jeden bod, stejně jako stimulace více bodů postupně zvýší požadovaný efekt. Jako preferované klíčové akupunkturní body na meridiánech jsou často preferovány body na ruce, prstu, zápěstí, dlani, lokti, koleni a chodidlech. Akupresura hmatově snižuje pocit bolesti stimulací nervových vláken Aβ; zvyšuje práh bolesti podporou uvolňování endogenních opioidů; reguluje přenos bolestivých signálů vylučováním serotoninu a norepinefrinu, což jsou neurotransmitery zodpovědné za regulaci bolesti. V randomizované kontrolované studii byla zkoumána účinnost akupresury při léčbě pooperační bolesti u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci. Účastníci experimentální skupiny podstoupili akupresuru třikrát denně po dobu dvou dnů na akupresurních bodech LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 a LI4. V kontrolní skupině byla aplikována rutinní léčba kliniky a akupresura nebyla aplikována. Po aplikaci akupresury bylo zjištěno, že skóre bolesti experimentální skupiny bylo nižší ve srovnání s kontrolní skupinou (p < 0,001). Podobně je v literatuře hlášeno, že použití akupresury je jednou z nejlepších možností pro úlevu od pooperační bolesti. V literatuře je také hlášeno, že akupresura může účinně zlepšit funkci plic, dušnost a kvalitu života pacientů s pneumonií.

Nefarmakologické aplikace plánované pro očekávanou bolest v raném období po torakotomii jsou důležité z hlediska snížení respiračních komplikací, zlepšení kvality léčby bolesti a podpory pacientů. Při zkoumání literatury neexistuje studie, která by zkoumala vliv akupresury na bolest a objem plic během hlubokého dýchání a cvičení kašle, které mají důležitou roli při udržování a zlepšování objemu plic po torakotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Özgül Aydemir, Doctor
  • Telefonní číslo: +905435326567
  • E-mail: ozgul6761@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34067
        • Nábor
        • Özgül Aydemir
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • İlhan Öztekin, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seher Deniz Öztekin, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nurgül Yurtseven, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tamer Okay, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hilal Yavuzel, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupil(a) torakotomii
  • Podstupuje hrudní operaci poprvé
  • Klasifikován(a) jako ASA (American Society of Anesthesiology) fyzický stav I, II a III
  • Přítomnost drenu při přijetí na jednotku intenzivní péče
  • Při vědomí, orientovaný(á) a spolupracující
  • Poskytl(a) ústní a písemný informovaný souhlas po obdržení informací o studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Intubovaný(á)
  • Přetrvávající úzkost před operací
  • Diagnostikována panická porucha
  • Chemoterapie v posledních 6 měsících
  • Diagnostikováno psychiatrické onemocnění nebo problémy duševního zdraví
  • Přítomnost edému
  • Intraoperační nebo pooperační komplikace
  • Nehovořící turecky, nebo přítomnost sluchového nebo zrakového postižení
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30
  • Účast v jiné klinické studii během sledovaného období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresurní skupina

Pacienti splňující výzkumná kritéria byli zařazeni do experimentální skupiny podle randomizační tabulky. Kombinace akupresury bude aplikována na body LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 a LI4 2, 6 a 24 hodin po operaci.

Aplikace budou trvat 1 minutu na každý bod. Aplikace budou trvat 1 minutu na každý bod. Pacienti v této skupině budou i nadále dostávat rutinní klinickou léčbu a péči. Bolest pacientů v klidu, při dýchání, kašlání a pohybu před operací a 2, 6 a 24 hodin po operaci, krevní tlak, dechová frekvence, počet dechů, hodnoty SpO2 a objem plic před operací a 24 hodin po operaci budou měřeny a zaznamenány pomocí triflow.

Dále bude posouzen stav dýchacích a kašlacích cvičení jednotlivců během prvních 24 hodin po operaci. Tyto fáze budou také provedeny podobným způsobem v kontrolní skupině bez jakéhokoli zásahu.
Jiný: Akupresurní skupina
Série aplikací akupresury
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Pacienti splňující kritéria studie byli zařazeni do kontrolní skupiny podle randomizační tabulky. Pacienti v této skupině budou nadále dostávat běžnou klinickou léčbu a péči. Bolestivost pacientů v klidu, při dýchání, kašlání a mobilizaci před operací a 2, 6 a 24 hodin po operaci, krevní tlak, dechovou frekvenci, počet dechů, hodnoty SpO2 a objem plic před operací a 24 hodin po operaci budou měřeny a zaznamenávány pomocí triflow.

Dále bude u jednotlivců hodnocen stav dechových a kašlacích cvičení během prvních 24 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po torakotomii
Časové okno: Hodnocení bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS) 2, 6 a 24 hodin po operaci,
Bolest po torakotomii
Hodnocení bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS) 2, 6 a 24 hodin po operaci,

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v klidu
Časové okno: Skóre bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS) 2, 6 a 24 hodin po operaci
Bolest v klidu
Skóre bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS) 2, 6 a 24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při dechovém cvičení
Časové okno: Hodnocení bolesti pacienta pomocí vizuální analogové škály (VAS) v 2, 6 a 24 hodinách po operaci
Bolest při dechovém cvičení
Hodnocení bolesti pacienta pomocí vizuální analogové škály (VAS) v 2, 6 a 24 hodinách po operaci
Bolest při cvičení kašle
Časové okno: Skóre bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS) 2, 6 a 24 hodin po operaci
Bolest při cvičení kašle
Skóre bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS) 2, 6 a 24 hodin po operaci
Funkce plic
Časové okno: Výsledky předoperačního měření triflow a výsledky pooperačního 24hodinového měření triflow (cc/s)
Funkce plic
Výsledky předoperačního měření triflow a výsledky pooperačního 24hodinového měření triflow (cc/s)
Celkové množství použitého analgetika
Časové okno: Celkové množství analgetika podaného pacientovi ve 2., 6. a 24. hodině po operaci bude zaznamenáno.
Celkové množství použitého analgetika
Celkové množství analgetika podaného pacientovi ve 2., 6. a 24. hodině po operaci bude zaznamenáno.
Bolest před torakotomií
Časové okno: Skóre bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS) 2, 6 a 24 hodin po operaci
Bolest před torakotomií
Skóre bolesti pacienta na vizuální analogové škále (VAS) 2, 6 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Özgül Aydemir

Spolupracovníci

Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Yeditepe University Hospital
Dogus Universitesi
Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
  • Ředitel studie: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-95961207-202.3.02-5421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupresurní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit