- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411417
Effets Combinés de l'Acupression sur la Douleur Post-Thoracotomie et le Volume Pulmonaire
Les effets de la combinaison d'acupression sur la douleur post-thoracotomie et le volume pulmonaire pendant le repos, les exercices de respiration-toux : Une étude randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses applications non médicamenteuses telles que la musicothérapie, la stimulation électrique nerveuse transcutanée, la cryothérapie, l'acupuncture et l'électroacupuncture sont utilisées dans la prise en charge de la douleur après une chirurgie thoracique et pour réduire l'utilisation d'analgésiques. L'acupuncture est une application qui fournit l'équilibre du flux d'énergie (Qi) sur les méridiens avec des aiguilles fines placées à certains points du corps, largement appliquée en Chine depuis plus de 4000 ans. Des facteurs tels que les traumatismes et l'incision chirurgicale perturbent le flux d'énergie entre les méridiens et causent des problèmes dans les groupes d'organes où les méridiens sont efficaces. L'acupuncture est acceptée comme une application qui aide à équilibrer ce flux d'énergie. L'application d'acupression, incluse dans les pratiques infirmières, est une application holistique non pharmaceutique basée sur l'acupuncture. L'acupression est une méthode de traitement holistique qui inclut des méthodes manuelles et non invasives qui fournissent une stimulation aux points d'acupuncture par pression au lieu d'une stimulation par aiguille. Le point où l'acupression sera appliquée est sélectionné parmi les points d'acupuncture sur le méridien pertinent selon le problème existant chez l'individu. Dans l'application d'acupression, la pression peut être appliquée à un point unique ou à plus d'un point consécutivement. Dans l'application d'acupression, il est rapporté que la pression peut être appliquée à un point unique, et que stimuler plusieurs points consécutivement augmentera l'effet désiré. Comme points clés d'acupuncture préférés sur les méridiens, les points sur la main, le doigt, le poignet, la paume, le coude, le genou et les pieds sont souvent préférés. L'acupression réduit tactilement la sensation de douleur en stimulant les fibres nerveuses Aβ ; augmente le seuil de douleur en soutenant la libération d'opioïdes endogènes ; régule la transmission des signaux de douleur en sécrétant de la sérotonine et de la noradrénaline, qui sont des neurotransmetteurs responsables de la régulation de la douleur. Dans une étude randomisée contrôlée, l'efficacité de l'acupression dans le traitement de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique a été examinée. Les participants du groupe expérimental ont reçu de l'acupression trois fois par jour pendant deux jours aux points d'acupression LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 et LI4. Dans le groupe témoin, le traitement habituel de la clinique a été appliqué et l'acupression n'a pas été appliquée. Après l'application d'acupression, le score de douleur du groupe expérimental s'est avéré inférieur par rapport au groupe témoin (p < 0,001). De même, il est rapporté dans la littérature que l'utilisation de l'acupression est l'une des meilleures options pour soulager la douleur postopératoire. Il est également rapporté dans la littérature que l'acupression peut améliorer efficacement la fonction pulmonaire, la dyspnée et la qualité de vie des patients atteints de pneumonie.
Les applications non médicamenteuses planifiées pour la douleur attendue dans la période post-thoracotomie précoce sont importantes en termes de réduction des complications respiratoires, d'amélioration de la qualité de la prise en charge de la douleur et de soutien aux patients. Lorsque la littérature est examinée, il n'y a pas d'étude examinant l'effet de l'acupression sur la douleur et le volume pulmonaire pendant les exercices de respiration profonde et de toux, qui jouent un rôle important dans le maintien et l'amélioration du volume pulmonaire après une thoracotomie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özgül Aydemir, Doctor
- Numéro de téléphone: +905435326567
- E-mail: ozgul6761@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Öykü Kara, Specialist
- Numéro de téléphone: +905546669614
- E-mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34067
- Recrutement
- Özgül Aydemir
-
Contact:
- Özgül Aydemir, Doctor
- Numéro de téléphone: +905435326567
- E-mail: ozgul6761@gmail.com
-
Contact:
- Öykü Kara, Specialist
- Numéro de téléphone: +905546669614
- E-mail: oyku.kara@iuc.edu.tr
-
Chercheur principal:
- İlhan Öztekin, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Seher Deniz Öztekin, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Nurgül Yurtseven, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Tamer Okay, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Hilal Yavuzel, Doctor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- A subi une thoracotomie
- Subit une chirurgie thoracique pour la première fois
- Classé comme statut physique ASA (American Society of Anesthesiology) I, II et III
- Présence d'un drain à l'admission en unité de soins intensifs
- Conscient, orienté et coopératif
- A fourni un consentement éclairé verbal et écrit après avoir reçu des informations sur l'étude
Critères d'exclusion :
- Intubé
- Anxiété persistante avant la chirurgie
- Diagnostiqué avec un trouble panique
- Chimiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic de maladie psychiatrique ou de problèmes de santé mentale
- Présence d'œdème
- Complications peropératoires ou postopératoires
- Ne parle pas turc, ou présence de déficience auditive ou visuelle
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
- Participation à un autre essai clinique pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'acupression
Les patients répondant aux critères de recherche ont été inclus dans le groupe expérimental selon la table de randomisation. La combinaison d'acupression sera appliquée sur les points LI11, LU7, LU9, LU5, LU1, LU2, TE5, TE6, PC4, PC6 et LI4 2, 6 et 24 heures après la chirurgie. Les applications dureront 1 minute pour chaque point. Les applications dureront 1 minute pour chaque point. Les patients de ce groupe continueront à recevoir le traitement et les soins cliniques de routine. Le niveau de douleur des patients au repos, lors de la respiration, de la toux et de la mobilisation avant la chirurgie et 2, 6 et 24 heures après la chirurgie, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, le nombre de respirations, les valeurs de SpO2, et le volume pulmonaire avant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie seront mesurés et enregistrés à l'aide du triflow. De plus, l'état des exercices de respiration et de toux des individus sera évalué dans les 24 premières heures après la chirurgie. Ces étapes seront également réalisées de manière similaire dans le groupe témoin sans aucune intervention. |
Une série d'applications d'acupression
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients répondant aux critères de l'étude ont été inclus dans le groupe témoin conformément à la table de randomisation. Les patients de ce groupe continueront à recevoir un traitement et des soins cliniques de routine. Le niveau de douleur des patients au repos, à la respiration, à la toux et à la mobilisation avant l'opération et 2, 6 et 24 heures après l'opération, la pression artérielle, la fréquence respiratoire, le compte respiratoire, les valeurs de SpO2, et le volume pulmonaire avant l'opération et 24 heures après l'opération seront mesurés et enregistrés à l'aide d'un triflow. De plus, l'état des exercices de respiration et de toux des individus sera évalué dans les 24 premières heures suivant l'opération. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur après thoracotomie
Délai: Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'opération,
|
Douleur post-thoracotomie
|
Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'opération,
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur au repos
Délai: Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'opération
|
Douleur au repos
|
Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'opération
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur pendant les exercices respiratoires
Délai: Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'intervention chirurgicale
|
Douleur pendant l'exercice respiratoire
|
Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'intervention chirurgicale
|
|
Douleur pendant l'exercice de toux
Délai: Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'opération
|
Douleur pendant l'exercice de toux
|
Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'opération
|
|
Fonction pulmonaire
Délai: Résultats de mesure triflow préopératoires et résultats de mesure triflow postopératoires de 24 heures (cc/s)
|
Fonction pulmonaire
|
Résultats de mesure triflow préopératoires et résultats de mesure triflow postopératoires de 24 heures (cc/s)
|
|
Quantité totale d'analgésiques utilisée
Délai: La quantité totale d'analgésique administrée au patient à la 2e, 6e et 24e heure postopératoire sera enregistrée.
|
Quantité totale d'analgésiques utilisés
|
La quantité totale d'analgésique administrée au patient à la 2e, 6e et 24e heure postopératoire sera enregistrée.
|
|
Douleur avant thoracotomie
Délai: Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'intervention chirurgicale
|
Douleur avant thoracotomie
|
Le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du patient à 2, 6 et 24 heures après l'intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İlhan Öztekin, Professör, Yeditepe University
- Directeur d'études: Seher Deniz Öztekin, Professör, Doğuş University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-95961207-202.3.02-5421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .