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迅速診断ソリューション評価のためのバイオバンクの確立

2026年2月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

新興感染症およびCBRN脅威に対する迅速診断ソリューション評価のためのバイオバンクの確立 - DiagRaMIEバイオバンク

この多施設共同前向きレジストリは、入院患者の残余生物学的サンプルと関連する臨床データのバイオバンクを確立することを目的としています。 レジストリは、追加の手順なしに、日常診療中に得られた幅広い種類の標本（血清、血漿、呼吸器サンプル、尿、髄液、生検）を収集します。 データは仮名化され、最大20年間安全に保管されます。 このバイオバンクは、新興感染症やCBRN脅威に対する迅速診断検査（RDT）を開発・評価し、流行への備えと患者管理の改善に活用されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

DiagRaMIEバイオバンクは、新興感染症およびCBRN（化学、生物、放射線、核）脅威に対する国家的戦略を支援するために設計されています。 3年間の登録期間中、ビセートル病院およびポール・ブルース病院の適格な入院患者から、日常診療で得られた残存サンプル（例：血液、血漿、尿、脳脊髄液、呼吸器検体、生検組織）が体系的に収集されます。 関連する人口統計学的、臨床的、および微生物学的データは、安全な電子症例報告書（eCRF）に記録され、匿名化されます。

参加者には追加の処置、来院、または介入は必要ありません。 このバイオバンクは、WHOが優先する病原体（例：ペスト菌、カンジダ・アウリス、野兎病菌、MERSコロナウイルス、ニパウイルス、クリミア・コンゴ出血熱ウイルス）を含む、主要な公衆衛生上の懸念がある病原体を標的とした迅速診断検査（RDT）の開発、検証、迅速な展開を可能にするために、高品質の生物学的材料と標準化されたデータの持続可能な供給源を提供します。 この取り組みは、流行の監視と準備態勢を強化し、将来の公衆衛生危機における適時の診断能力を確保することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • 募集
        • Chu Bicetre
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス
        • 募集
        • CHU Paul Brousse
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加研究センターのいずれかに入院している患者

説明

包含基準：

  • ビセートル病院またはポール・ブルース病院のいずれかの参加施設に入院している成人（18歳以上）で、参加する1つ以上の病院診療科における日常診療の一環として残存生物学的サンプルが利用可能な患者。
  • フランス社会保険制度の適用対象者、または適用資格を有する者（国による医療援助 - AMEを除く）。
  • レジストリについて説明を受け、参加に書面による同意を提供した患者または法的代理人／信頼できる人物。

除外基準：

  • 司法保護下にある患者（後見または補佐）。
  • 司法または行政決定により自由を奪われた患者。
  • フランス語を話さず、通訳を伴わない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関連する臨床的および微生物学的データとともに、正常に収集、分注、保存された残存臨床検体の数
時間枠：36か月（患者登録期間終了時）
日常診療中に得られた残存生体サンプル（血清、血漿、尿、呼吸器サンプル、髄液、生検など）および関連する臨床・微生物学的データのコレクション作成
36か月（患者登録期間終了時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

Commissariat A L'energie Atomique
NG Biotech

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP 230322

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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